Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munien kulutuksen vaikutus kasviperäisen ruokavalion yhteydessä endoteelin toimintaan, ruokavalion laatuun ja sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöihin aikuisilla, joilla on riski tyypin 2 diabetekselle

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: VALENTINE NJIKE, Griffin Hospital

Munien kulutuksen vaikutus kasviperäisen ruokavalion yhteydessä

Tarkoitus Arvioida 2 kananmunan päivittäinen sisällyttäminen 6 viikon ajan muuten vegaaniseen ruokavalioon verrattuna vegaaniseen ruokavalioon vaikutusta sydän-aineenvaihduntariskiin ja ruokavalioon aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.

Hypoteesit Vegaaniruokavalioon verrattuna 2 kananmunan sisällyttäminen päivittäin muuten vegaaniseen ruokavalioon parantaa tai vaikuttaa neutraalisti endoteelin toimintaan ja muihin kardiometabolisen riskin markkereihin aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.

(2) Vegaaniseen ruokavalioon verrattuna 2 kananmunan sisällyttäminen päivittäin muuten vegaaniseen ruokavalioon parantaa ruokavalion laatua ja ravintoaineiden saantia aikuisilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

(2) Vegaaniseen ruokavalioon verrattuna 2 kananmunan sisällyttäminen päivittäin muuten vegaaniseen ruokavalioon parantaa ruokavalion laatua ja ravintoaineiden saantia aikuisilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun hankkeen erityistavoitteet:

  1. Arvioida 2 kananmunan sisällyttämisen päivittäin 6 viikon ajan muuten vegaaniseen ruokavalioon vaikutusta endoteelin toimintaan aikuisilla, joilla on T2DM-riski. Erityisesti osoittaakseen ylivoimaisia ​​tai neutraaleja vaikutuksia endoteelin toimintaan sisällyttämällä kananmuna muuten vegaaniseen ruokavalioon.
  2. Arvioida kananmunien sisällyttämisen päivittäin 6 viikon ajan muuten vegaaniseen ruokavalioon verrattuna vegaaniseen ruokavalioon vaikutusta ruokavalioon ja kardiometabolisiin riskitekijöihin aikuisilla, joilla on T2DM-riski. Erityisesti määrittämään vaikutukset kananmunien saantiin muuten vegaanisen ruokavalion yhteydessä ruokavalion laatuun ja ravintoaineiden saantiin, lipidiprofiiliin, verenpaineeseen, insuliiniherkkyyteen ja antropometrisiin mittauksiin.

Design:

Ehdotettu satunnaistettu, yksisokko, kontrolloitu, crossover-tutkimus, joka on suunniteltu kahdella hoitotehtävällä (vegaaniruokavalio sekä munat ja vegaaniruokavalio) vertaamaan kunkin hoitojakson 6 viikon vaikutuksia endoteelin toimintaan, ravintoaineiden saantiin, ruokavalion laatuun ja sydämeen. -Metaboliset riskitekijät henkilöillä, joilla on T2DM-riski. Neljän viikon ad libitum vegaaniruokavalion ajon jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta mahdollisesta sekvenssimuutoksesta, ja sitten heille suoritetaan toistetut toimenpiteet sen jälkeen, kun heidän muutoin vegaaniruokavalioonsa on sisällytetty 2 kananmunaa päivässä tai vegaaniruokavalio kuudelle. viikkoa, ja hoitotehtävien välillä on 4 viikon pesujakso. Osallistujat jatkavat vegaaniruokavaliotaan 4 viikon pesujakson aikana.

Tausta Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) diabetes on epidemian mittakaavassa oleva kansanterveysongelma, joka vaikuttaa yli 30 miljoonaan yksilöön. Vain 23,1 miljoonalla näistä henkilöistä diagnosoidaan. Arviolta 84,1 miljoonalla 18-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla aikuisella on esidiabetes. Lähes yksi kymmenestä esidiabeteksen sairastavasta henkilöstä tietää, että hänellä on tämä sairaus. 15–30 prosentilla esidiabeteksesta kärsivistä henkilöistä kehittyy todennäköisesti tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) viiden vuoden sisällä. Diabetesdiagnoosin saaneiden henkilöiden lääketieteellisten kokonaiskustannusten, mukaan lukien menetetty työ ja palkat, arvioidaan olevan 245 miljardia dollaria. Verrattuna henkilöihin, joilla ei ole diabetesta, diabeetikoilla on yli kaksi kertaa korkeammat lääkekustannukset. Verrattuna niihin, joilla ei ole diabetesta, diabetesta sairastavien henkilöiden kuolemanriski on yli 50 % suurempi. 90–95 % kaikista diagnosoiduista diabetestapauksista on T2DM-tautia. Diabeteksen komplikaatioita ovat aivohalvaus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus (CVD), sokeus, munuaissairaus, hermostovauriot, raajojen amputaatiot ja biokemialliset epätasapainot, jotka voivat aiheuttaa akuutteja hengenvaarallisia tapahtumia. [1] Verrattuna niihin, joilla ei ole diabetesta, sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus on 2–4 kertaa korkeampi diabetesta sairastavilla aikuisilla.

Liikalihavilla yksilöillä on yli seitsemän kertaa todennäköisemmin kehittyä T2DM verrattuna tervepainoisiin yksilöihin. Solut tulevat vastustuskykyisemmiksi insuliinille, kun kehossa on enemmän rasvaa. Lisääntynyt insuliiniresistenssi lisää korkeaa verenpainetta, lisää matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolia ja triglyseridejä sekä alentaa HDL-kolesterolin tasoa. Korkea veren insuliinitaso liittyy lisääntyneeseen kehon rasvapitoisuuteen. Ne häiritsevät normaalia rasvojen aineenvaihduntaa ja lisäävät veren kolesteroli- ja triglyseriditasoja; häiritä solujen välistä viestintää, mukaan lukien verenpainetta säätelevät signaalit; ja stimuloivat sympaattista hermostoa, mikä lisää sydämen supistumiskykyä ja valtimoiden vastusta. Jo 10 kilon painonnousu 15 vuoden aikana voi kaksinkertaistaa yksilön insuliiniresistenssin ja lisätä diabeteksen riskiä. Kun rasvaa varastoituu ensisijaisesti vatsaan, diabeteksen riski kasvaa verrattuna siihen, että rasva varastoituu muualle. Vatsan rasva kietoutuu elinten, kuten maksan, ympärille, joilla on elintärkeä rooli glukoositasapainossa. Rasvan kerääntyminen maksan ympärille estää insuliinin toiminnan, jota tarvitaan verensokerin alentamiseen; seurauksena glukoosi kerääntyy verenkiertoon.

Hyperglykemia on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksiin. [Hyperglykemia stimuloi aterogeenistä fenotyyppiä endoteelisolujen, verisuonten sileiden lihassolujen, tulehdussolujen, fibroblastien ja verihiutaleiden suonen seinämässä, mikä johtaa ateroskleroottiseen vasteeseen. Ruokavalion, jossa on alhainen glykeeminen kuormitus, on osoitettu parantavan seerumin lipidiprofiileja, alentavan C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja ja auttavan painonhallinnassa. [8] Matalan glykeemisen indeksin ruokavaliot on yhdistetty korkeampiin HDL-kolesterolitasoihin, alentuneisiin CRP-pitoisuuksiin ja pienentyneeseen diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiin. [9] Vaikka sokeritasapainon hallinta on edelleen diabeteksen hoidon perusta, sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden yhteishallinta ja pitkäaikaisten seurausten ehkäiseminen tunnustetaan myös välttämättömiksi pitkän aikavälin eloonjäämisen parantamiseksi.

Lifestyle-interventio on T2DM:n hallinnan ja ehkäisyn kulmakivi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 5-7 prosentin painonpudotus voi johtaa merkittävästi parantuneisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin T2DM-riskissä olevien keskuudessa. Potilaita, joilla on T2DM tai T2DM-riski, neuvotaan tyypillisesti kuluttamaan elintarvikkeita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi (eli elintarvikkeiden hiilihydraattien suhteellinen luokitus perustuu niiden vaikutukseen verensokeritasoihin). Kun toimenpiteitä ryhdytään varmistamaan riittävä ravintoaineiden kulutus, suositellaan kasvipohjaista ruokavaliota T2DM:n riskin vähentämiseksi. Ilman huolellista suunnittelua kasviperäistä ruokavaliota käyttävien, joissa ei ole eläinperäisiä ruokia, voi olla vaikeaa kuluttaa optimaalisia määriä proteiinia ja muita ravintoaineita. B12-vitamiinia on vain eläinperäisissä ruoissa, kun taas rauta, sinkki, kupari ja seleeni ovat biologisesti hyödyllisempiä, kun ne saadaan eläinravinnon lähteet. Munat sisältävät runsaasti vitamiineja ja kivennäisaineita, kuten A-, B2-, B5-, B12-vitamiinia, fosforia, seleeniä, rautaa ja koliinia ja sisältävät korkealaatuista proteiinia. Lisäksi munat ovat kylläisiä ja voivat siksi säädellä kalorien saantia ja alentaa kehon painoa. Munien sisällyttäminen kasviperäiseen ruokavalioon voi näin ollen parantaa ruokavalion laatua lisäämällä eri ravintoaineiden saantia ja varmistamalla ravitsevien elintarvikkeiden oikean tasapainon. Vaikka joissakin havainnointitutkimuksissa on havaittu yhteys kananmunan kulutuksen ja suuremman T2DM-riskin välillä, kokeelliset tutkimukset ovat sitä vastoin osoittaneet, että munat voivat parantaa insuliiniherkkyyttä ja joitain kardiometabolisia riskitekijöitä T2DM-potilailla. Jotta kananmunia voidaan suositella osaksi kasvipohjaista ruokavaliota tälle väestölle, on välttämätöntä selvittää niiden vaikutukset ruokavalion laatuun ja sydän-aineenvaihdunnan terveyteen kasvipohjaisen ruokavalion yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Mies, 25-75 vuotta tai postmenopausaalinen nainen 2) Tupakoimaton; 3) T2DM-riski, joka on määritelty täyttämällä vähintään yksi luetelluista kriteereistä:

    1. Metabolinen oireyhtymä, eli täyttää kolme viidestä seuraavista kriteereistä:

      1. verenpaine > 130/85 mmHg tai käytät parhaillaan verenpainelääkitystä;
      2. paastoplasman glukoosi (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l);
      3. seerumin triglyseriditaso (TG) > 150 mg/dl (1,69 mmol/l);
      4. HDL-kolesteroli (HDL) < 40 mg/dl (1,04 mmol/L) miehillä ja < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) naisilla;
      5. ylipainoinen (BMI ≥25 kg/m²), vyötärön ympärysmitta yli 40 tuumaa (102 cm) miehillä ja yli 35 tuumaa (88 cm) naisilla.
    2. Paastoveren glukoosi >100mg/dl ja <126mg/dl tai hemoglobiini A1C 5,7-6,4 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) muna-allergia; 2) Odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa jostain syystä; 3) Nykyinen syömishäiriö; 4) lipidejä alentavien tai verenpainetta alentavien lääkkeiden epävakaa käyttö (eli annoksen muutos kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista) ja/tai haluttomuus pidättäytyä ottamasta lääkitystä 12 tunnin ajan ennen endoteelin toiminnan kartoitusta; 5) E-vitamiinin (> 400 IU/vrk) tai C-vitamiinin (> 500 mg/vrk) säännöllinen käyttö suurilla annoksilla; kalaöljy, pellavansiemenöljy, omega-3-rasvahappo- ja/tai kuitulisä, ellei ole valmis lopettamaan lisäravintoa tutkimuksen ajaksi; 6) Insuliinin, glukoosia herkistävän lääkkeen tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien glukokortikoidit, antineoplastiset aineet, jotkut psykoaktiiviset aineet tai keuhkoputkia laajentavat aineet); 7) masennuslääkkeiden epävakaa käyttö (eli annoksen muutos kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; 8) diagnosoitu diabetes; 9) diagnosoitu uniapnea; ellei niitä ole hoidettu ja ne ovat pysyneet vakaana lääkkeiden kanssa vähintään 3 kuukauden ajan. 10) Todettu sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien oireinen sepelvaltimotauti (CAD), sydäninfarkti, ääreisverisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kaulavaltimon ahtauma); 11) Koagulopatia, tunnettu verenvuotodiateesi tai kliinisesti merkittävä verenvuoto; varfariinin nykyinen käyttö tai muu säännöllinen antikoagulanttikäyttö; 12) Päihteiden väärinkäyttö (krooninen alkoholismi, muu kemiallinen riippuvuus); 13) Mikä tahansa epävakaa sairaus, joka rajoittaisi tutkittavan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen (esim. syöpä, AIDS, tuberkuloosi, psykoottinen häiriö); 14) Naisille: Hormonikorvaushoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Munavaihe:
Osallistujat tapaavat rekisteröityneen ravitsemusterapeutin ja saavat ohjeet sisällyttää 2 kananmunaa päivässä 6 viikon ajan osana muuten vegaanista ruokavaliotaan.
: Osallistujat tapaavat rekisteröityneen ravitsemusterapeutin ja saavat ohjeet sisällyttää 2 kananmunaa päivässä 6 viikon ajan osana muuten vegaanista ruokavaliotaan. Osallistujat saavat myös ohjeet isokalorisen kunnon säilyttämiseen lisäämällä 2 munaa ruokavalioonsa. Tutkimukseen osallistuneiden neuvonta perustuu Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) terveellisiin kasvisruokasuunnitelmiin, joihin on tehty muutoksia maitotuotteiden poissulkemiseksi. [21] Lisäresursseja (esim. koulutusmateriaalia, reseptejä jne.) tarjotaan myös vegaaniruokavalion omaksumiseen ja ylläpitämiseen (lukuun ottamatta kananmunaa).
Placebo Comparator: Valvontavaihe:
Osallistujat noudattavat vegaaniruokavaliota 6 viikon ajan.
Osallistujat noudattavat vegaaniruokavaliota 6 viikon ajan. Tutkimusravitsemusterapeutti tarjoaa neuvontaa ja näyte-ateriasuunnitelmia, jotka perustuvat USDA:n terveelliseen kasvisruokavalioon, munia ja maitotuotteita muuttamalla. Lisäksi tarjotaan lisäresursseja (esim. koulutusmateriaaleja, reseptejä jne.) vegaaniruokavalion omaksumiseen ja ylläpitämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin funktion (EF) arvioinnissa:
Aikaikkuna: 20 viikkoa
EF arvioidaan kullakin neljällä tutkimuskäynnillä ja mitataan noninvasiivisesti oikeasta olkavarresta korkeataajuisella, 10-15 MHz:n verisuonten ultraäänianturilla (Philips iU22, Philips Medical Systems, Bothell, WA) julkaistut ohjeet. Endoteelin toiminta mitataan virtausvälitteisenä laajentumana (FMD), joka on olkavarren valtimon halkaisijan prosentuaalinen muutos ennen mansetin täyttymistä 60 sekuntiin mansetin vapauttamisen jälkeen. Olkavarren halkaisijan lisäksi 60 sekuntia mansetin vapauttamisen jälkeen, virtausta mansetin tyhjennyksen jälkeen ensimmäisen 15 sekunnin aikana käytetään ärsykkeen voimakkuuden indikaattorina, hypereminen virtaus on ärsyke endoteelin reaktiivisuuteen. Ärsykkeen voimakkuuden mahdollisen vaihtelun huomioon ottamiseksi suoritetaan toissijainen analyysi, jossa suu- ja sorkkatauti jaetaan virtauksella 15 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen, jotta saadaan aikaan ärsykkeellä sovitettu vastemitta. Kaikki olkavartalon valtimoiden reaktiivisuustutkimukset (BARS) valmistuvat ennen puoltapäivää.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion laadussa: Automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin palautus (ASA24)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Jotta voidaan arvioida ruokavalion laadun eroja ja auttaa tutkimusryhmää seuraamaan mahdollisia ruokavalion vaihteluita tutkimuksen aikana, osallistujia pyydetään jokaisella neljällä arviointikäynnillä antamaan tietoja ruoista ja juomista, joita he söivät 3. päiväjakso (eli 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä). Jokaisella 3 päivän jaksolla osallistujat suorittavat kolme peräkkäistä 24 tunnin palautusta käyttämällä web-pohjaista automaattista itsehallinnollista 24 tunnin palautusta (ASA24) (saatavilla National Cancer Institutesta osoitteessa http://riskfactor.cancer.gov/ tools/instruments/asa24/ ), joka opastaa heitä palautustietojen täydentämisessä, ja tutkimuksen ravitsemusterapeutti tarkistaa nämä tiedot. Annettujen tietojen perusteella ruokavalion laatua arvioidaan vaihtoehtoisen terveellisen ruokailun indeksin 2015 (AHEI-2015) avulla. Myös mikro- ja makroravinteiden saanti arvioidaan.
20 viikkoa
Muutos seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Verinäytteet otetaan kliinisellä seulonnalla ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä. Kokonaiskolesterolin (Tchol), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) arvot saadaan suorilla mittauksilla osallistujien kerättyjen verinäytteiden seerumista. Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). Myös HDL:Tchol-suhde lasketaan.
20 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kehon koostumus mitataan kliinisellä seulonnalla ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä, joka käyttää kehon läpi kulkevan sähkövirran vastusta arvioidakseen kehon rasvaa. Tanita SC-240 Body Composition Analyzer -mittaria käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen. SC-240 Body Composition Analyzer mittaa painon ja laskee kehon rasva-, sisäelinten rasva- ja kokonaisvesi-% painoindeksin lisäksi. Monikeskuseurooppalaisessa tutkimuksessa Deurenberg et al. [23] 18–70-vuotiailla aikuisilla impedanssiin perustuvan kehon rasvaprosentin ennustusyhtälön käyttö (joka on Tanita SC-240 -kehonkoostumusanalysaattoritoiminnon perusta) verrattuna kumpaankin kaksoisenergiaan. Röntgenabsorptiometrian (DXA) tai densitometrian (vedenalainen punnitus) - kaksi nykyistä kehon koostumuksen mittaamiseen käytettyä standardia - havaittiin antavan hyviä arvioita kehon rasvaprosentista.
20 viikkoa
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Ruumiinpaino mitataan kliinisellä seulonnalla ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä Paino mitataan lähimpään 0,5 paunaan käyttämällä tasapainotyyppistä lääketieteellistä vaakaa. Koehenkilöt mitataan aamulla (paasto) ilman vaatteita alusvaatteita lukuun ottamatta.
20 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan kliinisellä seulonnalla ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä käyttäen Yhdysvaltain hallituksen standardiprotokollaa jokaisella käynnillä. Vyötärön ympärysmitan mittaamiseksi kliinisen tutkimuksen koordinaattori pyytää osallistujaa seisomaan ja asettaa mittanauhan osallistujan keskiosan ympärille, juuri hänen lantioluunsa yläpuolelle, navan tasolle. Kliinisen tutkimuksen koordinaattori varmistaa, että teippi on vaakasuorassa osallistujan vyötärön ympärillä, ja pitää teipin sitten tiukasti osallistujan vyötärön ympärillä, mutta ei purista ihoa, ja mittaa hänen vyötärönsä heti uloshengityksen jälkeen.
20 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Glukoosi ja insuliini mitataan kliinisessä seulonnassa (vain glukoosi) ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä kerättyjen verinäytteiden seerumista. Osallistujia neuvotaan paastoamaan vähintään 8 tuntia ennen glukoosi- ja insuliiniverenottoa. Insuliiniherkkyyden arvioimiseksi insuliiniresistenssi (HOMA-IR) lasketaan käyttämällä osallistujien paastoglukoosin ja insuliinin arvoja.
20 viikkoa
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kliinisellä seulonnalla ja jokaisella neljällä tutkimuskäynnillä Dinamap Monitor Pro 100 -laitteella (GE Healthcare, Piscataway, NJ) 5 minuutin istumisen jälkeen. Sekä systolinen että diastolinen paine lasketaan 2 mittauksen keskiarvona 5 minuutin välein jokaiselle osallistujalle jokaisella arviointihetkellä.
20 viikkoa
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus määräytyy Seven-Day Physical Activity Recall [PAR] avulla. [23] PAR on yksi yleisimmin käytetyistä fyysisen aktiivisuuden arvioinneista liikuntatieteessä ja epidemiologisessa tutkimuksessa. Tämän mittarin suosio johtuu suurelta osin sen monipuolisuudesta ja suhteellisen helppokäyttöisyydestä tutkimussovelluksissa. PAR tarjoaa yksityiskohtaista tietoa fyysisen toiminnan kestosta, intensiteetistä ja määrästä (energiakulutus), ja siksi sitä voidaan käyttää useisiin eri sovelluksiin. Koska se käyttää yhden viikon aikakehystä, PAR:n dataa pidetään usein edustavana tyypillisiä toimintamalleja. [24, 25] Vaikka se vaatii osallistujilta huomattavaa kognitiivista vaivaa, haastattelijan hallinnoima versio voidaan suorittaa kohtuullisessa ajassa (n. 20 minuuttia)
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentine Yanchou Njike, MD, MPH, Yale-Griffin Prevention Reserach Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-suunnitelma ei ole tällä hetkellä tiedossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa