Hydroksiklorokiini ANCA-vaskuliitin arvioinnissa (HAVEN)
Hydroksiklorokiini ANCA-vaskuliitin arvioinnissa – monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö hydroksiklorokiini taustahoitojen lisäksi taudin aktiivisuutta potilailla, joilla on autoimmuunisairauksien ryhmä, antineutrofiilinen sytoplasminen autovasta-aine (ANCA).
Hydroksiklorokiini ja se on vakiintunut, tehokas, turvallinen ja edullinen hoitomuoto, jota käytetään laajalti muissa autoimmuunisairauksissa, kuten lupuksessa ja nivelreumassa.
Tutkimus on avoin aikuisille, joilla on diagnosoitu tietyntyyppinen vaskuliitti, nimeltään Granulomatosis Polyangiitis (GPA), Mikroskooppinen polyangiiitti (MPA) tai Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA). Osallistujat ovat kelvollisia, jos heitä hoidetaan taustalääkkeillä vaskuliittitautinsa hallitsemiseksi ja heillä on alhainen tautiaktiivisuus Birminghamin vaskuliittiaktiivisuuspisteen (BVAS) mukaan yli 3.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Molemmille ryhmille annetaan taustalääkitystä. Toinen ryhmä saa hydroksiklorokiinia ja toinen lumelääkettä. Osallistujat saavat hoitoa 1 vuoden ajan.
76 ANCA Vasculitis -osallistujaa (38 kussakin hoitoryhmässä) rekrytoidaan Yhdistyneen kuningaskunnan vaskuliittispesialistikeskuksista kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jolla arvioidaan, parantaako hydroksiklorokiini yhdistettynä taustahoitoon AAV-potilaiden kliinistä vastetta ja elämänlaatua. 76 osallistujaa, joilla on granulomatoosi polyangiiitilla, mikroskooppinen polyangiiitti tai eosinofiilinen granulomatoosi polyangiiitilla, rekrytoidaan 10 paikalta kahden vuoden aikana.
Ne satunnaistetaan suhteessa 1:1 hydroksiklorokiinia tai lumelääkettä. Potilas tai tutkimusryhmä eivät tiedä, mihin hoitoryhmään osallistuja kuuluu.
Kun osallistuja suostuu osallistumaan ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, hänelle suoritetaan seuraavat arvioinnit, testit ja menettelyt saadakseen selville, voivatko he osallistua tutkimukseen. Tutkimuslääkäri voi rutiininomaisesti tehdä joitakin niistä osana säännöllistä vaskuliitin hoitoa, vaikka osallistujat eivät olisi tutkimuksessa:
- Lääketieteellinen historia
- Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS)
- Fyysinen koe
- Verikokeet
- Raskaustesti
- Virtsan huumetesti
- Elektrokardiogrammi
- Järjestä optikkotarkastus
Jos potilas on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, hänet satunnaistetaan saamaan taustalääkityksen lisäksi joko hydroksiklorokiinia tai lumelääkettä. Osallistujat saavat 2 tablettia otettavaksi kerran päivässä vuoden ajan. Osallistujien annosta voidaan pienentää yhteen tablettiin lähtötilanteen painon ja munuaistoiminnan mukaan. Kaikkien osallistujien prednisoloniannosta pienennetään tutkimuksen aikana. Osallistujia pyydetään täyttämään viikoittain potilaspäiväkirja, jossa kirjataan, ovatko he ottaneet lääkkeensä ja ovatko he kokeneet muutoksia oireissaan.
Osallistujia pyydetään tulemaan sairaalaan viikoilla 4, 16, 28, 40, 44, 48, 52 ja 56. Jokaisella vierailulla osallistujat suorittavat osan tai kaikki seuraavista testeistä/arvioinneista:
- Fyysinen koe, mukaan lukien näöntarkkuus
- Paino ja elintoiminnot
- BVAS-arviointi ja vaskuliittivaurioindeksi (VDI)
- Potilaskyselyt
- Jos heidän lääkkeissään ja terveydentilassaan tapahtuu muutoksia
- Jos heillä on sivuvaikutuksia
- Verinäytteet ja virtsakokeet nähdäksesi kuinka tutkimuslääke vaikuttaa kehoon.
- Kolmella käynnillä osallistujia pyydetään myös elektrokardiogrammiin (EKG).
Potilaita seurataan puhelimitse viikoilla 10, 22 ja 34. Tämä puhelu perustuu ANCA:han liittyvään vaskuliittipotilaan raportoituun lopputulokseen (AAV PRO) -kyselyyn, ja potilaita rohkaistaan myös ilmoittamaan kaikista haittatapahtumista. Potilaat, jotka ilmoittavat uusista tai pahenevista oireista, kutsutaan sairaalaan suunnittelemattomalle käynnille.
Kliinisten veriarvojen lisäksi kaikilta osallistujilta otetaan tutkimustarkoituksiin 76 ml verta. Nämä otetaan samanaikaisesti kliinisen verenkuvan kanssa osallistujan epämukavuuden minimoimiseksi. Guy'sin ja St Thomasin osallistujille otetaan lisäksi 200 ml verta solujen eristämiseksi. Nämä veret tallennetaan ja säilytetään tulevaa tutkimusta varten osallistujan kirjallisella suostumuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Cardiff & Vale University Health Board
-
Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Llantrisant, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
Inverness-shire
-
Inverness, Inverness-shire, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- Nhs Highland
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Redhill, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Olet vähintään 18-vuotias seulonnassa.
- Sinulla on kliininen diagnoosi Granulomatosis Polyangiitis (GPA) tai diagnoosi mikroskooppinen polyangiitis (MPA) tai diagnoosi eosinofiilinen granulomatoosi polyangiiitilla (EGPA) Chapel Hillin kriteerien mukaisesti.
- Sinulla on Birminghamin vaskuliitin aktiivisuuspisteet >3 (BVAS v.3) vain vähäisillä BVAS-kohdilla (ei merkittäviä BVAS-kohteita) ja saat ylläpitohoitoa vakaalla annoksella 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. BVAS:n tulee olla > 3 seulonnassa ja satunnaistuksessa.
- Potilaiden, jotka saavat kortikosteroideja muista syistä kuin vaskuliitin vuoksi, on oltava vakaa hoito-ohjelma neljän viikon ajan ennen satunnaistamista.
Naispotilas on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän on:
Ei raskaana tai imetä; TAI ei-hedelmöitysikäisiä (eli naiset, joille on tehty kohdun poisto, jotka ovat postmenopausaalisessa iässä ≥ 1 vuoden ilman kuukautisia, joilta on poistettu molemmat munasarjat kirurgisesti tai heillä on dokumentoitu munanjohtimen ligatointi tai muu pysyvä sterilointimenettely); TAI
Hedelmällisessä iässä olevasta. Näillä naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa, ja heidän on käytettävä vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Yhden seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä johdonmukainen ja oikea käyttö 1 kuukauden ajan ennen tutkimusaineen aloittamista, tutkimuksen aikana ja 16 viikkoa viimeisen tutkimusaineen annoksen jälkeen:
Suun kautta otettava ehkäisy, joko yhdistelmä tai progestiini yksin Ruiskeena annettava progestiini Levonorgestreelin tai etonogestreelin implantit Estrogeeninen emätinrengas Perkutaaniset ehkäisylaastarit Kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), joiden epäonnistumisprosentti on < 1 %, kuten tuotteen etiketissä ilmoitetaan
- Ei vasta-aiheita hydroksiklorokiinihoidolle ja normaalit lähtötason näkökentät seulonnassa.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Potilailla tulee olla riittävästi englantia voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja täyttää potilaskyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan hydroksiklorokiinia tai vastaavia malarialääkkeitä, kuten mepakriinia tai klorokiinia.
- Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 30 ml/min.
- Potilaat, jotka painavat alle 40 kg.
- Herkkyys, anafylaksia tai allergia hydroksiklorokiinille tai jollekin muulle 4-aminokinoliiniyhdisteelle.
- Tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi.
- Todisteet plakkipsoriaasista.
Seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö:
Tuumorinekroositekijän estäjähoito (esim. etanersepti) Syklofosfamidi Abatasepti Alemtutsumabi Kaikki kokeelliset tai biologiset hoidot Laskimonsisäinen, lihaksensisäinen tai ihonalainen immunoglobiini Plasmanvaihto Antitymosyyttiglobuliini Tamoksifeeni Elävät rokotteet
- B-soluja tuhoava hoito (rituksimabi) remission induktioon. Rituksimabi-ylläpitohoito on sallittu.
- Vaikea tai nopeasti etenevä ANCA-vaskuliitti, jossa on vähintään yksi merkittävä BVAS-kohta.
- Sinulla on kliinisiä todisteita merkittävistä epästabiileista tai hallitsemattomista akuuteista tai kroonisista sairauksista, jotka eivät johdu vaskuliitista (eli sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hematologiset, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologiset, pahanlaatuiset tai infektiosairaudet), jotka päätutkijan mielestä voivat hämmentää tutkimuksen tuloksista tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin.
- Sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettuja ihosyöpiä (tyvisolu- tai okasolusyöpä) tai kohdunkaulan in situ -syöpää.
- Sinulla on tällä hetkellä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus, tai sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta 364 päivän aikana ennen satunnaistamista. Virtsan lääkeseulonta tulee tehdä ja varmistaa negatiivinen ennen tutkimukseen tuloa.
- Sinulla on historiallisesti positiivinen testi tai positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenin, hepatiitti B -ydinvasta-aineen tai hepatiitti C -vasta-aineen seulonnassa tai joiden tiedetään olevan HIV-1-positiivisia.
- Sinulla on 3. asteen tai sitä korkeampi laboratoriopoikkeavuus, joka perustuu CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) toksisuusasteikkoon (versio 5), ellei tutkija katso sen liittyvän perussairauteen tai induktiohoitoon.
- Seulonta 12-kytkentäinen EKG, joka osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan, mukaan lukien: - QT-aika korjattu käyttäen samaa johdonmukaista kaavaa jokaisella käynnillä (QTc) > 470 ms naisilla > 450 ms. miespotilailla vähintään kaksi EKG:tä.
- Osallistuminen muihin interventiokokeisiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on tällä hetkellä oireinen COVID-19-infektio.
- Ollut teho-osastolla viimeisen 6 kuukauden aikana COVID-19-infektion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini
Potilaat saavat 400mg hydroksiklorokiinia (2 x 200mg) päivittäin 52 viikon ajan. Hydroksiklorokiini aloitetaan 200mg:n annoksella, joka titrataan ylöspäin ensimmäisen viikon jälkeen enintään 400mg:n päivittäisannokseen. Potilaat, jotka painavat <50kg, tai joiden eGFR on 30-50mL/min, saavat pienennetyn 200mg:n annoksen päivittäin. |
Valkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä 'HCQ' ja toisella puolella 200'. Apuaineet: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Magnesiumstearaatti Polyvidoni Opadry OY-L-28900
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat 400 mg lumetta (2 x 200 mg) otettavaksi päivittäin 52 viikon ajan. Lumeen annosta nostetaan alkaen 200 mg:sta ja suurimmaksi päivittäiseksi annokseksi saavutetaan 400 mg ensimmäisen viikon jälkeen. Potilaat, jotka painavat <50 kg, tai potilaat, joilla on eGFR 30-50 ml/min, saavat pienennetyn annoksen 200 mg päivässä. |
Hydroksiklorokiinia vastaava lumelääke. Apuaineet: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi Magnesiumstearaatti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on • hallitsematon AAV-taudin aktiivisuus TAI • kontrolloitu AAV-taudin aktiivisuus, mutta prednisoloniannos > 7,5 mg päivässä TAI • kontrolloitu AAV-taudin aktiivisuus, mutta kortikosteroidien käyttö > 7,5 mg päivässä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: BVAS arvioidaan viimeisen 12 (±7 päivän) viikon aikana, jolloin potilas käyttää tutkimuslääkettä tutkimuksessa.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on: JOMPIKUMPI
missä tahansa vaiheessa tutkimuksen viimeisen 12 viikon (±7 päivän) aikana. Inhaloitavat kortikosteroidit eivät vaikuta ensisijaiseen päätetapahtumaan, eikä rituksimabin ylläpitohoitoon annettava metyyliprednisoloni. |
BVAS arvioidaan viimeisen 12 (±7 päivän) viikon aikana, jolloin potilas käyttää tutkimuslääkettä tutkimuksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen käyntien määrä BVAS = 0
Aikaikkuna: Viikosta 4 viikkoon 52
|
Pois lukien seulonta, perustilanne ja viikko 56
|
Viikosta 4 viikkoon 52
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoito epäonnistui viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Kuten edellä
|
Viikko 52
|
|
Kumulatiivinen prednisoloniannos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Haitallisten tapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Tartuntojen kokonaismäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Vaskuliitin pahenemisvaiheiden kokonaismäärä (vakavia ja rajoitettuja) potilasta kohti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Remission aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Ensimmäisen vakavan leimahduksen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Potilaat luokitellaan vakavasti pahentuneiksi, jos heillä on uusi tai paheneva tärkeä kohta BVAS:ssa. Niiden potilaiden osuus, joilla on rajoitettu sairauden paheneminen, joka määritellään uusiksi tai paheneviksi vähäisiksi BVAS-oireiksi ilman merkittäviä oireita kullakin tutkimuksen vuokaavion ajankohtana. |
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Aika ensimmäiseen rajoitettuun leimahdukseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Potilaat luokitellaan heikentyneeksi, jos heillä on uusi tai huonontumassa oleva pieni kohta BVAS:ssa ilman uusia merkittäviä kohteita.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakava pahenemisvaihe kullakin tutkimusaikataulun ajankohtana, pois lukien seulonta, lähtötilanne ja viikko 56
Aikaikkuna: Viikot 1-52 pois lukien seulonta, perustilanne ja viikko 56
|
Kuten edellä
|
Viikot 1-52 pois lukien seulonta, perustilanne ja viikko 56
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on rajoitettu pahenemisvaihe kullakin tutkimusaikataulun ajankohtana pois lukien seulonta, lähtötilanne ja viikko 56
Aikaikkuna: Viikot 1-52 pois lukien seulonta, perustilanne ja viikko 56
|
Kuten edellä
|
Viikot 1-52 pois lukien seulonta, perustilanne ja viikko 56
|
|
Vasculitis Damage Indexin (VDI) absoluuttiset arvot ja suhteellinen muutos lähtötasosta kullakin tutkimusaikataulussa esitetyllä hetkellä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Kuten edellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä viikkoon 56 seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David D'Cruz, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Vaskuliitti
- Granulooma
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Systeeminen vaskuliitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Granulomatoosi polyangiitin kanssa
- Churg-Straussin oireyhtymä
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Mikroskooppinen polyangiiitti
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Kinoliinit
- Aminokinoliinit
- Klorokiini
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251987
- 2018-001268-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .