Purentajärjestelmän toiminnallisten häiriöiden diagnostisten kriteerien tutkimus BKD / ZCURNŻ - puolalainen versio ja Stomatgnaattisen järjestelmän kliininen tutkimus (rakenteellinen ja toiminnallinen) ja Vartalon asennon 3D-tutkimus vuonna Epäpuhtaus ja Posturaalinen; Vika ja Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä stomatognaattisen järjestelmän häiriöt että kehon asennon viat koskevat yhä nuorempaa väestöä Puolassa ja muualla maailmassa. Molempien ongelmien laajuus kasvaa jatkuvasti. Rakenteelliset ja toiminnalliset häiriöt stomatognaattisen järjestelmän alueella on alettu tuntea nykyajan sivilisaation sairaudeksi. Purentavauriot välittömästi hampaiden reikiintymisen jälkeen ovat lasten toiseksi yleisin hammasongelma ympäri maailmaa. Ongelman laajuus on joidenkin lähteiden mukaan 75 % tästä väestöstä. Vastaavasti selkärangan, alaraajojen ja jalkojen asennon puutteita on arvioitu esiintyvän jopa 60–70 prosentilla puolalaisista lapsista. Sekä asennon että suu-kasvojen vikojen kehittymisen kriittinen ajanjakso osuu samaan ikään eli varhaiskouluun ja murrosikään. Huolimatta molempia aiheita kuvaavasta laajasta kirjallisuudesta, ei vieläkään ole olemassa selkeää ja objektiivista tieteellistä näyttöä, joka vahvistaisi näiden kahden ilmiön korrelaation.

Esitetty projekti on alkuperäinen poikkileikkaustutkimus. Tutkimukseen osallistuu 400 kouluikäistä 6-15-vuotiasta lasta. Tutkimuksia tehdään satunnaisesti valituissa oikomishoitoloissa ja peruskouluissa.

Koehenkilöt jaetaan alaryhmiin: a) lapset, joilla on oikea vartaloasento ja joilla ei ole stomatognaattisen järjestelmän toimintahäiriötä; b) lapset, joilla on diagnosoitu kehon asentovirhe; c) lapset, joilla on diagnoosivirhe; d) lapset, joilla on stomatognaattisen järjestelmän toimintahäiriö. Vanhemman ja lapsen pakollisen kirjallisen suostumuksen saatuaan lapsen lääketieteelliseen pätevyyteen osallistua tutkimukseen sisältyy: selkärangan synnynnäiset rakenteelliset viat, krooniset hermoston sairaudet, geneettiset sairaudet, hermo-lihasdystrofia, hormonaaliset häiriöt, jatkuva tarttuva sairaus, nykyinen liike-elämän murtuma, nykyinen lihasvamma. Osallistumiskriteeriin kuuluvat: tutkimukseen osallistujan ikä 6–15-vuotiaana, jos vartalon asennossa on puutteita/tai virheellistä pursua/tai suuaukon toimintahäiriötä, erityisten syiden puuttuminen.

menetelmät

haastattelu standardoitujen kyselylomakkeiden perusteella, ts. Purentajärjestelmän toiminnallisten häiriöiden diagnostisten kriteerien tutkimus BKD / ZCURNŻ
Puolankielinen versio, TMD-kysely, kaulan vammaisuusindeksi, kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) (lyhyt versio), ruokaan liittyvää käyttäytymistä koskeva kyselylomake (KZZJ)
stomatognaattisen järjestelmän kliininen tutkimus (rakenteellinen ja toiminnallinen), JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) avulla analysoidaan temporomandibulaaristen nivelten liikettä ja toimintaa, alaleuan asentoa, nivelten asentoa (EPA) ja päästä käsiksi lihasten toimintapotentiaaliin bipolaaristen ihon pintaelektrodien kautta EMG, tukkeuman arviointi visuaalisella menetelmällä Angle-luokituksen mukaan.
kattava 3D-tutkimus kehon asennosta (staattinen ja dynaaminen) selkärangan, alaraajojen ja jalkojen alueella fotogrammetrisella menetelmällä (4th Generation MORA) ja non-invasiivisella kuvanottotekniikalla infrapunan (Kineod) ja CQ Elektronik -järjestelmä.
Selkärangan ja alaraajojen liikkuvuuden toiminnallinen arviointi langattoman Mooverin liiketunnistimen avulla.
täydentävät testit, eli antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, ihopoimut), jalkojen paine maahan ja kehon tasapaino mitattuna pedobarografilla FreeMed, kehon massakomponentit mitattu Tanita MC 980 MA:lla (BIA-menetelmällä), arviointi 7 päivän fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysmittarilla ActiGraph GT3X-BT, verenpaineen mittausta Medel Connect Cardio MB 10 -näytöllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puola
- - Rzeszów, Puola, 35-205
    - University of Rzeszow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 400 kouluikäistä 6-15-vuotiasta lasta.

Tutkimuksia tehdään satunnaisesti valituissa oikomishoitoloissa ja peruskouluissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tutkimukseen osallistujan ikä 6-15 vuotta
jos kehon asennossa on puutteita, erityisten syiden puuttuminen
olemassa olevan virheellisen tukosen tapauksessa erityisten syiden puuttuminen
stomatognaattisen järjestelmän toimintahäiriön tapauksessa erityisten syiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

synnynnäiset selkärangan rakenteelliset viat,
krooniset hermoston sairaudet,
geneettiset sairaudet,
neuromuskulaarinen dystrofia,
endokriininen häiriö
jatkuva tarttuva tauti
nykyinen liike-elämän murtuma
nykyinen lihasvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Stomatognaattisen järjestelmän kliininen tutkimus (rakenne) Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Tukkeuman arviointi visuaalisella menetelmällä kulmaluokituksen mukaan. Purentajärjestelmän toiminnallisten häiriöiden diagnostisten kriteerien tutkimus.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Kattava kehon asennon arviointi Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Staattinen ja dynaaminen kehon asennon testi käyttäen 4th Generation MORAa, joka mahdollistaa kehon asennon yksityiskohtaisen ja spatiaalisen analyysin fotogrammetrisesti.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Stomatognaattisen järjestelmän kliininen tutkimus (toiminnallinen) Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi tutkimukseen läpäisevän pätevyyden jälkeen	JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) -järjestelmän avulla voidaan analysoida temporomandibulaaristen nivelten liikettä ja toimintaa, alaleuan asentoa, nivelten asentoa (EPA) ja päästä käsiksi lihasten toimintapotentiaaliin bipolaaristen ihon pintaelektrodien EMG kautta.	lähtötilanteessa välittömästi tutkimukseen läpäisevän pätevyyden jälkeen
Kattava kehon asennon arviointi Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Seuraava laite, jota käytetään kehon asennon arviointiin, on KINEOD pedobarografilla, joka on moderni laite kehon asennon, erityisesti selän, mutta myös alaraajojen 3D-analyysiin. KINEOD-järjestelmä käyttää kuvanottotekniikkaa infrapunan avulla. Siksi se täydentää täydellisesti kehon asennon tutkimista niin sanotulla fotogrammetrisella menetelmällä, ns. moire-projektiomenetelmällä.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Selkärangan ja alaraajojen toiminnallinen arviointi Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Arviointi 3D-laitteella, joka on liiketunnistin. Sen käyttö tieteellisellä alalla mahdollistaa nivelten goniometrisen arvioinnin (liikealueen). Tutkimuksessa sen avulla voidaan arvioida toiminnallista pään ja kaulan liikkuvuutta sekä lisäksi lannerangan ja alaraajojen niveliä	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Antropometriset mittaukset Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi tutkimukseen läpäisevän pätevyyden jälkeen	Seca 213 -stadiometri - laitteet, joita tarvitaan antropometristen pituuden ja painon perusmittausten tutkimiseen. Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan senttimetrinauhalla.	lähtötilanteessa välittömästi tutkimukseen läpäisevän pätevyyden jälkeen
Kehon massakoostumuksen analyysi Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Tanita MC 780 MA-segmentin kehon massakoostumusanalysaattori bioimpedanssimenetelmällä (BIA). Laitteessa on 8 elektrodia yksityiskohtaista analyysiä varten segmenttien lukemalla - rasvan ja lihasmassan jakautuminen vasemmassa ja oikeassa käsivarressa, vasemmassa ja oikeassa jalassa ja vartalossa sekä jalkojen lihaksikkuusindeksin, rasvakudoksen ja lihaksen segmenttiindeksin välillä massa.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Jalkapaine Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	FreeMed Posture MAXI60 -pedobarografi mahdollistaa pääsyn painekenttiin, jotka toimivat jalan plantaaripinnan ja tukipinnan välillä. Laite näyttää tarkan potilaan jalan paineen asteen maahan. Lisäksi se mahdollistaa potilaan vastaavien vasteiden testaamisen.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Ruumiin tasapaino Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	FreeMed Posture MAXI60 -pedobarografi mahdollistaa pääsyn painekenttiin, jotka toimivat jalan plantaaripinnan ja tukipinnan välillä. Laite näyttää tarkan potilaan jalan paineen asteen maahan. Lisäksi se mahdollistaa potilaan vastaavien vasteiden testaamisen.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
7 päivän fyysinen aktiivisuus Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	ActiGraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittarit ovat tällä hetkellä tarkimpia ja objektiivisimpia liikeantureita fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Laitteet havaitsevat kehon liikkeen kiihtyvyyden kolmessa tasossa, mikä antaa mahdollisuuden mitata luotettavasti fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä ja kestoa sekä suoritettujen askelten määrää ja passiivisesti vietettyä aikaa. Liikeparametrit luetaan pietsosähköisen anturin ansiosta. Tutkittava käyttää kiihtyvyysanturia vyötäröllään yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan, pois lukien uima-aika ja uimatunteja.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee
Verenpaine Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee	Medel Connect Cardio MB 10 -verenpainemittari systolisen ja diastolisen verenpaineen, sykearvojen ja EKG:n mittaamiseen. Jokaisen henkilön verenpaine mitataan kolme kertaa.	lähtötilanteessa välittömästi sen jälkeen, kun lääketieteellinen pätevyys tutkimukseen tulee

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rzeszow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)