Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamshouding en het stomatognathische systeem van schoolgaande kinderen

17 maart 2020 bijgewerkt door: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

De onderlinge afhankelijkheid van lichaamshouding en het stomatognathische systeem van schoolgaande kinderen in structurele en functionele termen

Het doel van de studie is om een ​​verband aan te tonen tussen lichaamshouding en de structuur en functie van het stomatognathische systeem bij schoolgaande kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zowel aandoeningen van het stomatognathische systeem als afwijkingen in de lichaamshouding zorgen voor een steeds jongere bevolking in Polen en in de wereld. De omvang van beide problemen neemt voortdurend toe. Structurele en functionele stoornissen in het gebied van het stomatognathische systeem zijn bekend geworden als een ziekte van de moderne beschaving. Bijtafwijkingen direct na tandbederf zijn het op één na meest voorkomende tandprobleem bij kinderen over de hele wereld. De omvang van het probleem maakt volgens sommige bronnen 75% van deze populatie uit. Evenzo, in het geval van afwijkingen in de lichaamshouding van de wervelkolom, onderste ledematen en voeten, wordt geschat dat deze aanwezig zijn bij tot 60-70% van de Poolse kinderen. De kritieke periode voor de ontwikkeling van defecten in zowel de houding als het orofaciale gebied valt op dezelfde leeftijd, d.w.z. vroege schooltijd en puberteit. Ondanks de uitgebreide literatuur die beide kwesties beschrijft, is er nog steeds geen duidelijk en objectief wetenschappelijk bewijs dat de correlatie tussen de twee fenomenen zou bevestigen.

Het gepresenteerde project is een originele transversale studie. Aan het onderzoek zullen 400 schoolgaande kinderen tussen 6 en 15 jaar deelnemen. Onderzoek zal worden uitgevoerd in willekeurig geselecteerde orthodontische klinieken en basisscholen.

De proefpersonen worden onderverdeeld in subgroepen: a) kinderen met een correcte lichaamshouding en zonder disfunctie van het stomatognathische systeem; b) kinderen met de diagnose lichaamshoudingsdefect; c) kinderen met een diagnose van malocclusie; d) kinderen met een disfunctie van het stomatognathische systeem. Na het verkrijgen van de verplichte schriftelijke toestemming van de ouder en het kind, omvat de medische kwalificatie van het kind om deel te nemen aan het onderzoek de uitsluiting van: aangeboren structurele defecten van de wervelkolom, chronische ziekten van het zenuwstelsel, genetische ziekten, neuromusculaire dystrofie, endocriene stoornis, een aanhoudende besmettelijke ziekte, huidige locomotorische fractuur, huidig ​​spierletsel. Het inclusiecriterium omvat: leeftijd van de studiedeelnemer van 6 tot 15 jaar, in geval van een bestaand defect in lichaamshouding/of malocclusie/of disfunctie van het stomatoghnatische systeem, ontbreken van specifieke oorzaken.

methoden

  • interview op basis van gestandaardiseerde vragenlijsten, d.w.z. Onderzoek diagnostische criteria van functionele stoornissen van het kauwstelsel BKD / ZCURNŻ
  • Poolse versie, TMD-vragenlijst, Neck Disability Index, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (korte versie), Questionnaire on Food Related Behavior (KZZJ)
  • klinisch onderzoek van het stomatognathische systeem (structureel en functioneel), met behulp van JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) om beweging en functie van de kaakgewrichten, mandibulaire positie, condyluspositie (EPA) te analyseren en toegang te krijgen tot de spieractiepotentialen via bipolaire huidoppervlakelektroden EMG, beoordeling van occlusie door visuele methode volgens Angle-classificatie.
  • uitgebreid 3D-onderzoek van de lichaamshouding (statisch en dynamisch) in het gebied van de wervelkolom, onderste ledematen en voeten, uitgevoerd door fotogrammetrische methode (4e generatie MORA) en niet-invasieve beeldregistratietechnologie met behulp van infrarood (Kineod) en The CQ Elektronik-systeem.
  • functionele beoordeling van de mobiliteit van de wervelkolom en de onderste ledematen door middel van een draadloze bewegingssensor Moover.
  • aanvullende tests, d.w.z. antropometrische metingen (lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, huidplooien), voetdruk op de grond en lichaamsbalans verkregen door pedobarograph FreeMed, lichaamsmassacomponenten gemeten door de Tanita MC 980 MA (BIA-methode), evaluatie van 7 dagen fysieke activiteit door versnellingsmeter ActiGraph GT3X-BT, bloeddrukmeting door Medel Connect Cardio MB 10-monitor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen 400 schoolgaande kinderen tussen 6 en 15 jaar deelnemen.

Onderzoek zal worden uitgevoerd in willekeurig geselecteerde orthodontische klinieken en basisscholen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van de studiedeelnemer van 6 tot 15 jaar
  • in het geval van een bestaand defect in de lichaamshouding, het ontbreken van specifieke oorzaken
  • in het geval van een bestaande malocclusie, gebrek aan specifieke oorzaken
  • in geval van disfunctie van het stomatognathische systeem, gebrek aan specifieke oorzaken

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren structurele defecten van de wervelkolom,
  • chronische ziekten van het zenuwstelsel,
  • genetische ziekten,
  • neuromusculaire dystrofie,
  • endocriene stoornis
  • een aanhoudende besmettelijke ziekte
  • huidige locomotorische breuk
  • huidige spierblessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch onderzoek van het stomatognathische systeem (structureel)
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Beoordeling van occlusie door visuele methode volgens hoekclassificatie. Onderzoek diagnostische criteria van functionele stoornissen van het kauwstelsel.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Uitgebreide beoordeling van de lichaamshouding
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Statische en dynamische lichaamshoudingstest met MORA van de 4e generatie die een gedetailleerde en ruimtelijke analyse van de lichaamshouding door middel van fotogrammetrie mogelijk maakt.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Klinisch onderzoek van het stomatognathische systeem (functioneel)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Het JMA+ Analyzer-systeem (Jaw Motion Analyzer) maakt het mogelijk om de beweging en functie van de kaakgewrichten, de positie van de onderkaak, de condyluspositie (EPA) te analyseren en toegang te krijgen tot de spieractiepotentialen via bipolaire huidoppervlakelektroden EMG.
bij aanvang, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Uitgebreide beoordeling van de lichaamshouding
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Het volgende apparaat dat wordt gebruikt voor de beoordeling van de lichaamshouding is KINEOD met pedobarograph, een modern apparaat voor 3D-analyse van de lichaamshouding, met name de rug, maar ook de onderste ledematen. Het KINEOD-systeem maakt gebruik van beeldacquisitietechnologie met behulp van infrarood. Daarom is het een perfecte aanvulling op het onderzoeken van de lichaamshouding met behulp van de zogenaamde fotogrammetrische methode, de zogenaamde moiré-projectiemethode.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van de wervelkolom en de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
De beoordeling met behulp van een 3D-apparaat dat een intertiale bewegingssensor is. De toepassing ervan in de wetenschappelijke sfeer maakt de goniometrische evaluatie (bewegingsbereik) van de articulaties mogelijk. In de studie maakt het het mogelijk om de functionele hoofd- en nekmobiliteit te beoordelen en bovendien in de lumbale wervelkolom en gewrichten van de onderste ledematen
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Seca 213 stadiometer - apparatuur die nodig is om de antropometrische basismetingen van lengte en gewicht te onderzoeken. De taille- en heupomtrek wordt gemeten met een centimeter tape.
bij aanvang, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Analyse van de samenstelling van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Tanita MC 780 MA-segment body mass composition analysator met behulp van de bio-impedantiemethode (BIA). Het apparaat heeft 8 elektroden voor een gedetailleerde analyse met segmentuitlezing - de verdeling van vet en spiermassa in de linker- en rechterarm, linker- en rechterbeen en lichaam, evenals tussen de beenspierindex, segmentindex voor vetweefsel en spieren massa.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Voet druk
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph geeft toegang tot drukvelden die werken tussen het plantaire oppervlak van de voet en een ondersteunend oppervlak. Het apparaat toont precies de mate waarin de voet van de patiënt op de grond drukt. Bovendien zal het het mogelijk maken om de equivalente reacties van de patiënt te testen.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Lichaamsbalans
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph geeft toegang tot drukvelden die werken tussen het plantaire oppervlak van de voet en een ondersteunend oppervlak. Het apparaat toont precies de mate waarin de voet van de patiënt op de grond drukt. Bovendien zal het het mogelijk maken om de equivalente reacties van de patiënt te testen.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
7-daagse fysieke activiteit
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
ActiGraph GT3X-BT-versnellingsmeters zijn momenteel de meest nauwkeurige en objectieve bewegingssensoren voor het beoordelen van fysieke activiteit. De apparaten detecteren de versnelling van lichaamsbewegingen in drie vlakken, waardoor een betrouwbare meting mogelijk wordt van de intensiteit en duur van fysieke activiteit, evenals het aantal uitgevoerde stappen en de tijd die passief wordt doorgebracht. Bewegingsparameters worden gelezen dankzij een piëzo-elektrische sensor. De proefpersoon draagt ​​een versnellingsmeter om zijn middel gedurende een onafgebroken periode van 7 dagen, exclusief badtijd en zwemles.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Bloeddruk
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie
Medel Connect Cardio MB 10 bloeddrukmeter voor het meten van systolische en diastolische bloeddruk, hartslagwaarden en ECG. Elke proefpersoon zal zijn bloeddruk drie keer laten testen.
bij baseline, onmiddellijk na medische kwalificatie voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

5 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren