Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawa ciała a układ stomatognatyczny dzieci w wieku szkolnym

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Współzależność postawy ciała i układu stomatognatycznego dzieci w wieku szkolnym w ujęciu strukturalnym i funkcjonalnym

Celem pracy jest wykazanie zależności między postawą ciała a budową i funkcją układu stomatognatycznego u dzieci w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarówno zaburzenia układu stomatognatycznego, jak i wady postawy ciała dotyczą coraz młodszej populacji w Polsce i na świecie. Skala obu problemów stale rośnie. Zaburzenia strukturalne i czynnościowe w obrębie układu stomatognatycznego zaczęto nazywać chorobą współczesnej cywilizacji. Wady zgryzu występujące bezpośrednio po próchnicy zębów to drugi najczęściej występujący problem stomatologiczny u dzieci na całym świecie. Skala problemu według niektórych źródeł stanowi 75% tej populacji. Podobnie w przypadku wad postawy ciała kręgosłupa, kończyn dolnych i stóp szacuje się, że występują one nawet u 60-70% polskich dzieci. Krytyczny okres dla rozwoju wad zarówno postawy, jak i okolicy ustno-twarzowej przypada na ten sam wiek, tj. wczesną szkołę i okres dojrzewania. Pomimo obszernej literatury opisującej oba zagadnienia, nadal brak jest jednoznacznych i obiektywnych dowodów naukowych, które potwierdzałyby korelację obu zjawisk.

Prezentowany projekt jest autorskim studium przekrojowym. W badaniu weźmie udział 400 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 15 lat. Badania będą prowadzone w losowo wybranych klinikach ortodontycznych i szkołach podstawowych.

Badani zostaną podzieleni na podgrupy: a) dzieci z prawidłową postawą ciała i bez dysfunkcji układu stomatognatycznego; b) dzieci z rozpoznaniem wady postawy ciała; c) dzieci z rozpoznaniem wady zgryzu; d) dzieci z dysfunkcjami układu stomatognatycznego. Po uzyskaniu obowiązkowej pisemnej zgody rodzica i dziecka, kwalifikacja lekarska dziecka do udziału w badaniu będzie obejmowała wykluczenie: wrodzonych wad strukturalnych kręgosłupa, przewlekłych chorób układu nerwowego, chorób genetycznych, dystrofii nerwowo-mięśniowej, zaburzeń endokrynologicznych, trwająca choroba zakaźna, obecne złamanie narządu ruchu, aktualny uraz mięśni. Kryterium włączenia będzie obejmował: wiek uczestnika badania od 6 do 15 lat, w przypadku występowania wady postawy ciała/lub wady zgryzu/lub dysfunkcji układu stomatoghnatycznego, brak konkretnych przyczyn.

Metody

  • wywiad oparty na wystandaryzowanych kwestionariuszach, tj. Badania Kryteria Diagnostyczne Zaburzeń Czynnościowych Narządu Żucia BKD/ZCURNŻ
  • Wersja polska, Kwestionariusz TMD, Indeks niepełnosprawności szyi, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (wersja skrócona), Kwestionariusz Zachowań związanych z Żywnością (KZZJ)
  • badanie kliniczne układu stomatognatycznego (strukturalnego i czynnościowego) przy użyciu analizatora JMA+ (Jaw Motion Analyzer) w celu analizy ruchu i funkcji stawów skroniowo-żuchwowych, pozycji żuchwy, pozycji kłykci (EPA) oraz dostępu do potencjałów czynnościowych mięśni poprzez bipolarne elektrody powierzchniowe skóry EMG, ocena okluzji metodą wizualną wg klasyfikacji Angle'a.
  • kompleksowe badanie 3D postawy ciała (statyczne i dynamiczne) w obszarze kręgosłupa, kończyn dolnych i stóp, wykonywane metodą fotogrametryczną (MORA IV Generacji) oraz bezinwazyjną technologią akwizycji obrazu z wykorzystaniem podczerwieni (Kineod) oraz System CQ Elektronik.
  • funkcjonalna ocena ruchomości kręgosłupa i kończyn dolnych za pomocą bezprzewodowego czujnika ruchu Moover.
  • badania uzupełniające tj. pomiary antropometryczne (wysokość, masa ciała, obwód talii i bioder, fałdy skórne), nacisk stopy na podłoże oraz balans ciała z pedobarografem FreeMed, pomiary składowych masy ciała aparatem Tanita MC 980 MA (metoda BIA), ocena 7 dni aktywności fizycznej akcelerometrem ActiGraph GT3X-BT, pomiar ciśnienia krwi monitorem Medel Connect Cardio MB 10.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rzeszów, Polska, 35-205
        • University of Rzeszów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 400 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 15 lat.

Badania będą prowadzone w losowo wybranych klinikach ortodontycznych i szkołach podstawowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek uczestnika badania od 6 do 15 lat
  • w przypadku istniejącej wady postawy ciała brak konkretnych przyczyn
  • w przypadku istniejącej wady zgryzu brak konkretnych przyczyn
  • w przypadku dysfunkcji układu stomatognatycznego brak konkretnych przyczyn

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone wady strukturalne kręgosłupa,
  • przewlekłe choroby układu nerwowego,
  • choroby genetyczne,
  • dystrofia nerwowo-mięśniowa,
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • ciągła choroba zakaźna
  • obecne złamanie narządu ruchu
  • aktualny uraz mięśniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kliniczne układu stomatognatycznego (strukturalnego)
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Ocena zgryzu metodą wizualną według klasyfikacji Angle'a. Badania Kryteria diagnostyczne zaburzeń czynnościowych narządu żucia.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Kompleksowa ocena postawy ciała
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Statyczny i dynamiczny test postawy ciała metodą MORA czwartej generacji, który umożliwia szczegółową i przestrzenną analizę postawy ciała metodą fotogrametryczną.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Badanie kliniczne układu stomatognatycznego (czynnościowe)
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
System JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) pozwoli na analizę ruchu i funkcji stawów skroniowo-żuchwowych, pozycji żuchwy, pozycji kłykci (EPA) oraz dostęp do potencjałów czynnościowych mięśni poprzez bipolarne elektrody powierzchniowe skóry EMG.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Kompleksowa ocena postawy ciała
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Kolejnym urządzeniem służącym do oceny postawy ciała będzie KINEOD z pedobarografem, który jest nowoczesnym urządzeniem do trójwymiarowej analizy postawy ciała, w szczególności pleców, ale także kończyn dolnych. System KINEOD wykorzystuje technologię akwizycji obrazu za pomocą podczerwieni. Jest więc doskonałym uzupełnieniem badania postawy ciała tzw. metodą fotogrametryczną, tzw. metodą projekcji mory.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna kręgosłupa i kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Ocena za pomocą urządzenia 3D będącego międzystopniowym czujnikiem ruchu. Jej zastosowanie w sferze naukowej pozwala na ocenę goniometryczną (zakresu ruchu) stawów. W badaniu pozwala na ocenę czynnościową ruchomości głowy i szyi oraz dodatkowo w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i stawach kończyn dolnych
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Stadiometr Seca 213 - sprzęt niezbędny do badania podstawowych pomiarów antropometrycznych wzrostu i masy ciała. Obwód talii i bioder będzie mierzony taśmą centymetrową.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Analiza składu masy ciała
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Tanita MC 780 MA- segmentowy analizator składu masy ciała wykorzystujący metodę bioimpedancji (BIA). Sprzęt posiada 8 elektrod do szczegółowej analizy z odczytem segmentowym - podział masy tłuszczowej i mięśniowej na lewe i prawe ramię, lewą i prawą nogę oraz ciało, a także pomiędzy indeksem umięśnienia nóg, segmentowym indeksem dla tkanki tłuszczowej i mięśniowej masa.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Nacisk stopy
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Pedobarograf FreeMed Posture MAXI60 umożliwi dostęp do pól nacisku działających pomiędzy powierzchnią podeszwową stopy a powierzchnią oparcia. Urządzenie dokładnie pokazuje stopień nacisku stopy pacjenta na podłoże. Dodatkowo umożliwi testowanie równoważnych odpowiedzi pacjenta.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Równowaga ciała
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Pedobarograf FreeMed Posture MAXI60 umożliwi dostęp do pól nacisku działających pomiędzy powierzchnią podeszwową stopy a powierzchnią oparcia. Urządzenie dokładnie pokazuje stopień nacisku stopy pacjenta na podłoże. Dodatkowo umożliwi testowanie równoważnych odpowiedzi pacjenta.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
7-dniowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Akcelerometry ActiGraph GT3X-BT to obecnie najdokładniejsze i najbardziej obiektywne czujniki ruchu do oceny aktywności fizycznej. Urządzenia wykrywają przyspieszenie ruchu ciała w trzech płaszczyznach, dając możliwość rzetelnego pomiaru intensywności i czasu trwania aktywności fizycznej, a także liczby wykonanych kroków oraz czasu spędzonego biernie. Parametry ruchu są odczytywane dzięki czujnikowi piezoelektrycznemu. Badany będzie nosił akcelerometr na talii przez nieprzerwany okres 7 dni, z wyłączeniem czasu kąpieli i lekcji pływania.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania
Ciśnieniomierz Medel Connect Cardio MB 10 do pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, wartości tętna i EKG. Każdy pacjent będzie miał trzykrotnie badane ciśnienie krwi.
na początku badania, bezpośrednio po medycznej kwalifikacji do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BodyPostureTMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj