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Postura corporea e sistema stomatognatico dei bambini in età scolare

17 marzo 2020 aggiornato da: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

L'interdipendenza della postura corporea e del sistema stomatognatico dei bambini in età scolare in termini strutturali e funzionali

Lo scopo dello studio è dimostrare una correlazione tra la postura del corpo e la struttura e la funzione del sistema stomatognatico nei bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sia i disturbi dell'apparato stomatognatico che i difetti di postura del corpo riguardano una popolazione sempre più giovane in Polonia e nel mondo. La portata di entrambi i problemi è in costante aumento. I disturbi strutturali e funzionali nell'area del sistema stomatognatico hanno cominciato a essere conosciuti come una malattia della civiltà moderna. I difetti del morso subito dopo la carie sono il secondo problema dentale più comune per i bambini di tutto il mondo. L'entità del problema secondo alcune fonti costituisce il 75% di questa popolazione. Analogamente, nel caso di difetti posturali della colonna vertebrale, degli arti inferiori e dei piedi, si stima che siano presenti fino al 60-70% dei bambini polacchi. Il periodo critico per lo sviluppo dei difetti sia della postura che dell'area orofacciale cade alla stessa età, cioè all'inizio della scuola e alla pubertà. Nonostante l'ampia letteratura che descrive entrambi i problemi, non esiste ancora una chiara e obiettiva evidenza scientifica che confermerebbe la correlazione dei due fenomeni.

Il progetto presentato è un originale studio trasversale. Parteciperanno allo studio 400 bambini in età scolare tra i 6 ei 15 anni. La ricerca sarà condotta in cliniche ortodontiche e scuole primarie selezionate a caso.

I soggetti saranno divisi in sottogruppi: a) bambini con corretta postura del corpo e senza disfunzioni del sistema stomatognatico; b) bambini con diagnosi di difetto di postura del corpo; c) bambini con diagnosi di malocclusione; d) bambini con disfunzione del sistema stomatognatico. Dopo aver ottenuto il consenso scritto obbligatorio del genitore e del bambino, la qualifica medica del bambino per partecipare allo studio includerà l'esclusione di: difetti strutturali congeniti della colonna vertebrale, malattie croniche del sistema nervoso, malattie genetiche, distrofia neuromuscolare, disturbi endocrini, una malattia contagiosa in atto, frattura locomotoria presente, lesione muscolare in corso. Il criterio di inclusione includerà: età del partecipante allo studio da 6 a 15 anni, in caso di difetto esistente nella postura del corpo/o malocclusione/o disfunzione del sistema stomatognatico, mancanza di cause specifiche.

Metodi

  • intervista basata su questionari standardizzati, ad es. Criteri diagnostici di ricerca dei disturbi funzionali del sistema masticatorio BKD / ZCURNŻ
  • Versione polacca, questionario TMD, indice di disabilità del collo, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (versione breve), questionario sul comportamento legato all'alimentazione (KZZJ)
  • esame clinico del sistema stomatognatico (strutturale e funzionale), utilizzando JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) per analizzare il movimento e la funzione delle articolazioni temporo-mandibolari, la posizione mandibolare, la posizione del condilo (EPA), e accedere ai potenziali d'azione muscolare attraverso elettrodi bipolari di superficie cutanea EMG, valutazione dell'occlusione con metodo visivo secondo la classificazione Angle.
  • esame 3D completo della postura corporea (statica e dinamica) nella zona della colonna vertebrale, degli arti inferiori e dei piedi, eseguito con metodo fotogrammetrico (4a generazione MORA) e tecnologia di acquisizione delle immagini non invasiva con l'ausilio dell'infrarosso (Kineod) e del Sistema CQ Elektronik.
  • valutazione funzionale della mobilità della colonna vertebrale e degli arti inferiori tramite un sensore di movimento wireless Moover.
  • test complementari, ovvero misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi, pliche cutanee), pressione del piede a terra ed equilibrio corporeo accessibili con pedobarografo FreeMed, componenti della massa corporea misurate con Tanita MC 980 MA (metodo BIA), valutazione 7 giorni di attività fisica tramite accelerometro ActiGraph GT3X-BT, misurazione della pressione sanguigna tramite monitor Medel Connect Cardio MB 10.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rzeszów, Polonia, 35-205
        • University of Rzeszow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio 400 bambini in età scolare tra i 6 ei 15 anni.

La ricerca sarà condotta in cliniche ortodontiche e scuole primarie selezionate a caso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del partecipante allo studio da 6 a 15 anni
  • in caso di difetto esistente nella postura del corpo, mancanza di cause specifiche
  • in caso di malocclusione esistente, mancanza di cause specifiche
  • in caso di disfunzione del sistema stomatognatico, mancanza di cause specifiche

Criteri di esclusione:

  • difetti strutturali congeniti della colonna vertebrale,
  • malattie croniche del sistema nervoso,
  • malattie genetiche,
  • distrofia neuromuscolare,
  • disturbo endocrino
  • una malattia contagiosa in corso
  • presente frattura locomotoria
  • lesione muscolare in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico del sistema stomatognatico (strutturale)
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Valutazione dell'occlusione con metodo visivo secondo la classificazione Angle. Criteri diagnostici di ricerca dei disturbi funzionali del sistema masticatorio.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Valutazione completa della postura del corpo
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Test statico e dinamico della postura del corpo utilizzando MORA di 4a generazione che consente un'analisi dettagliata e spaziale della postura del corpo mediante fotogrammetria.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Esame clinico del sistema stomatognatico (funzionale)
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Il sistema JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) consentirà di analizzare il movimento e la funzione delle articolazioni temporo-mandibolari, la posizione mandibolare, la posizione del condilo (EPA) e accedere ai potenziali d'azione muscolari attraverso elettrodi bipolari di superficie cutanea EMG.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Valutazione completa della postura del corpo
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Il prossimo dispositivo utilizzato per la valutazione della postura del corpo sarà KINEOD con pedobarografo che è un moderno dispositivo per l'analisi 3D della postura del corpo, in particolare della schiena, ma anche degli arti inferiori. Il sistema KINEOD utilizza la tecnologia di acquisizione delle immagini con l'ausilio dell'infrarosso. Pertanto, è un complemento perfetto per esaminare la postura del corpo utilizzando il cosiddetto metodo fotogrammetrico, il cosiddetto metodo di proiezione moiré.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della colonna vertebrale e degli arti inferiori
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
La valutazione con l'uso di un dispositivo 3D che è un sensore interziale di movimento. La sua applicazione in ambito scientifico permette la valutazione goniometrica (range di movimento) delle articolazioni. Nello studio consente di valutare la mobilità funzionale della testa e del collo e inoltre nelle articolazioni della colonna lombare e degli arti inferiori
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Misure antropometriche
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Stadiometro Seca 213 - attrezzatura necessaria per esaminare le misure antropometriche di base di altezza e peso. La circonferenza della vita e dell'anca sarà misurata con nastro centimetrico.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Analisi della composizione della massa corporea
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Tanita MC 780 MA- analizzatore della composizione della massa corporea del segmento utilizzando il metodo della bioimpedenza (BIA). L'apparecchiatura dispone di 8 elettrodi per un'analisi dettagliata con lettura del segmento: la divisione della massa grassa e muscolare nel braccio sinistro e destro, nella gamba sinistra e destra e nel corpo, nonché tra l'indice di muscolosità della gamba, l'indice del segmento per il tessuto adiposo e il muscolo massa.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Pressione del piede
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph consentirà di accedere ai campi di pressione che agiscono tra la superficie plantare del piede e una superficie di appoggio. Il dispositivo mostra esattamente il grado di pressione del piede del paziente sul terreno. Inoltre, consentirà di testare le risposte equivalenti del paziente.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Equilibrio del corpo
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph consentirà di accedere ai campi di pressione che agiscono tra la superficie plantare del piede e una superficie di appoggio. Il dispositivo mostra esattamente il grado di pressione del piede del paziente sul terreno. Inoltre, consentirà di testare le risposte equivalenti del paziente.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Attività fisica di 7 giorni
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Gli accelerometri ActiGraph GT3X-BT sono attualmente i sensori di movimento più accurati e oggettivi per la valutazione dell'attività fisica. I dispositivi rilevano l'accelerazione del movimento del corpo su tre piani, dando la possibilità di misurare in modo affidabile l'intensità e la durata dell'attività fisica, nonché il numero di passi eseguiti e il tempo trascorso passivamente. I parametri di movimento vengono letti grazie a un sensore piezoelettrico. Il soggetto indosserà un accelerometro in vita per un periodo ininterrotto di 7 giorni, escluse le ore di bagno e le lezioni di nuoto.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio
Sfigmomanometro Medel Connect Cardio MB 10 per misurare la pressione arteriosa sistolica e diastolica, i valori del battito cardiaco e l'ECG. Ad ogni soggetto verrà testata la pressione sanguigna tre volte.
al basale, immediatamente dopo l'abilitazione medica allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BodyPostureTMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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