学齢期の子供の体の姿勢と顎口腔システム
構造的および機能的用語における学齢期の子供の身体姿勢と顎口腔システムの相互依存性
調査の概要
状態
詳細な説明
顎口腔系の障害と体の姿勢の欠陥の両方が、ポーランドと世界のますます若い人口に関係しています。 両方の問題の規模は常に拡大しています。 顎口腔系の領域における構造的および機能的障害は、現代文明の病気として知られ始めています。 虫歯直後の咬合欠損は、世界中の子供たちにとって 2 番目に多い歯の問題です。 一部の情報源によると、この問題の規模はこの人口の 75% を占めています。 同様に、背骨、下肢、足の姿勢異常の場合、ポーランドの子供の最大 60 ~ 70% に見られると推定されています。 姿勢と口腔顔面領域の両方に欠陥が発生する臨界期は、同じ年齢、つまり就学前と思春期に落ちます。 両方の問題を説明する広範な文献があるにもかかわらず、2 つの現象の相関関係を確認する明確で客観的な科学的証拠はまだありません。
提示されたプロジェクトは、独自の横断研究です。 6 歳から 15 歳までの学齢期の子供 400 人がこの研究に参加します。 調査は無作為に選択された歯科矯正クリニックと小学校で実施されます。
被験者は次のサブグループに分けられます。 b) 体位異常と診断された子供。 c) 不正咬合と診断された子供; d) 顎口腔系の機能障害のある子供。 親と子の必須の書面による同意を得た後、研究に参加するための子供の医学的資格には、脊椎の先天性構造欠陥、神経系の慢性疾患、遺伝性疾患、神経筋ジストロフィー、内分泌障害、進行中の伝染病、現在の運動器骨折、現在の筋肉損傷。 包含基準には以下が含まれます:6歳から15歳までの研究参加者の年齢。
メソッド
- 標準化されたアンケートに基づくインタビュー、つまり 咀嚼系BKD / ZCURNŻの機能障害の診断基準の研究
- ポーランド語版、TMDアンケート、首障害指数、国際身体活動アンケート(IPAQ)(短縮版)、食物関連行動に関するアンケート(KZZJ)
- JMA+ アナライザー (Jaw Motion Analyzer) を使用して、顎関節、下顎骨の位置、顆の位置 (EPA) の動きと機能を分析し、バイポーラ皮膚表面電極を介して筋肉活動電位にアクセスする、顎口腔システム (構造的および機能的) の臨床検査EMG、角度分類による視覚的方法による閉塞の評価。
- 写真測量法 (第 4 世代 MORA) と赤外線 (Kineod) とCQ Elektronik システム。
- ワイヤレス モーション センサー Moover による背骨と下肢の可動性の機能評価。
- 補完的なテスト、つまり、人体計測測定 (身長、体重、ウエストとヒップの周囲、皮膚のひだ)、ペドバログラフ FreeMed によってアクセスされる地面への足の圧力と身体のバランス、Tanita MC 980 MA (BIA 法) によって測定された体重成分、加速度計 ActiGraph GT3X-BT による 7 日間の身体活動、Medel Connect Cardio MB 10 モニターによる血圧測定。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rzeszów、ポーランド、35-205
- University of Rzeszów
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
6 歳から 15 歳までの学齢期の子供 400 人がこの研究に参加します。
調査は無作為に選択された歯科矯正クリニックと小学校で実施されます。
説明
包含基準:
- 6歳から15歳までの研究参加者の年齢
- 身体姿勢に既存の欠陥がある場合、具体的な原因がない場合
- 既存の不正咬合の場合、特定の原因の欠如
- 顎口腔系の機能障害の場合、特定の原因の欠如
除外基準:
- 脊椎の先天性構造欠陥、
- 神経系の慢性疾患、
- 遺伝病、
- 神経筋ジストロフィー、
- 内分泌障害
- 進行中の伝染病
- 現在の自発骨折
- 現在の筋肉損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎口腔系(構造)の臨床検査
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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角度分類による視覚的方法による閉塞の評価。
咀嚼系の機能障害の診断基準を研究します。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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総合的な姿勢評価
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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写真測量による身体姿勢の詳細な空間分析を可能にする第 4 世代 MORA を使用した静的および動的身体姿勢テスト。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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顎口腔系の臨床検査(機能)
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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JMA+ アナライザー (Jaw Motion Analyzer) システムは、顎関節、下顎骨の位置、顆の位置 (EPA) の動きと機能を分析し、バイポーラ皮膚表面電極 EMG を介して筋肉活動電位にアクセスできるようにします。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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総合的な姿勢評価
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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体位評価に使用される次のデバイスは、特に背中だけでなく下肢の体位を 3D 分析するための最新のデバイスであるペドバログラフを備えた KINEOD です。
KINEOD システムは、赤外線を利用した画像取得技術を使用しています。
したがって、いわゆる写真測量法、いわゆるモアレ投影法を使用して体の姿勢を調べることを完全に補完します。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎および下肢の機能評価
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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体内運動センサーである3Dデバイスを用いた評価。
科学分野での応用により、関節のゴニオメトリック評価 (可動範囲) が可能になります。
この研究では、機能的な頭と首の可動性を評価し、さらに腰椎と下肢の関節を評価することができます
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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人体測定
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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Seca 213 スタディオメーター - 身長と体重の基本的な人体測定を調べるために必要な機器。
ウエストとヒップの周囲はセンチメートルテープで測定されます。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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体重組成分析
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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Tanita MC 780 MA- 生体インピーダンス法 (BIA) を使用した体格組成分析装置。
この装置には、セグメント読み取りによる詳細な分析のための 8 つの電極があります - 左右の腕、左右の脚と体の脂肪と筋肉量の分割、および脚の筋肉指数、脂肪組織と筋肉のセグメント指数の間質量。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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足圧
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph は、足の足底表面と支持面との間に作用する圧力場にアクセスできるようにします。
この装置は、患者の地面に対する足の圧迫の程度を正確に示します。
さらに、患者の同等の反応をテストすることができます。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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ボディバランス
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph は、足の足底表面と支持面との間に作用する圧力場にアクセスできるようにします。
この装置は、患者の地面に対する足の圧迫の程度を正確に示します。
さらに、患者の同等の反応をテストすることができます。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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7 日間の身体活動
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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ActiGraph GT3X-BT 加速度計は、現在、身体活動を評価するための最も正確で客観的なモーション センサーです。
このデバイスは、体の動きの加速度を 3 つの平面で検出し、身体活動の強度と持続時間、および実行された歩数と受動的に費やされた時間を信頼できる測定の可能性を与えます。
圧電センサーによりモーションパラメータが読み取られます。
被験者は、入浴時間と水泳のレッスンを除いて、7日間途切れることなく腰に加速度計を装着します。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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血圧
時間枠:ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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Medel Connect Cardio MB 10 血圧計は、収縮期および拡張期血圧、心拍数、ECG を測定します。
各被験者は、血圧を 3 回検査されます。
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ベースライン時、研究への医学的資格の直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。