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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317131
Posture corporelle et système stomatognathique des enfants d'âge scolaire
L'interdépendance de la posture corporelle et du système stomatognathique des enfants d'âge scolaire en termes structurels et fonctionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Critères diagnostiques de recherche des troubles fonctionnels du système masticatoire BKD / ZCURNŻ - version polonaise
- Dispositif: Examen clinique du système stomatognathique (structurel et fonctionnel)
- Dispositif: Examen 3D de la posture du corps
- Dispositif: Bilan fonctionnel du rachis et des membres inférieurs
- Dispositif: Essais complémentaires
Description détaillée
Tant les troubles du système stomatognathique que les défauts de posture corporelle concernent une population de plus en plus jeune en Pologne et dans le monde. L'ampleur de ces deux problèmes ne cesse d'augmenter. Les troubles structurels et fonctionnels dans le domaine du système stomatognathique ont commencé à être connus comme une maladie de la civilisation moderne. Les défauts de morsure immédiatement après la carie dentaire sont le deuxième problème dentaire le plus courant chez les enfants du monde entier. L'ampleur du problème selon certaines sources représente 75% de cette population. De même, dans le cas de défauts de posture corporelle de la colonne vertébrale, des membres inférieurs et des pieds, on estime qu'ils sont présents chez jusqu'à 60 à 70 % des enfants polonais. La période critique pour le développement des défauts de la posture et de la zone orofaciale tombe au même âge, c'est-à-dire au début de l'école et à la puberté. Malgré la littérature abondante décrivant les deux problèmes, il n'existe toujours pas de preuves scientifiques claires et objectives qui confirmeraient la corrélation des deux phénomènes.
Le projet présenté est une étude transversale originale. A 400 enfants d'âge scolaire entre 6 et 15 ans participeront à l'étude. La recherche sera menée dans des cliniques d'orthodontie et des écoles primaires sélectionnées au hasard.
Les sujets seront divisés en sous-groupes : a) enfants avec une posture corporelle correcte et sans dysfonctionnement du système stomatognathique ; b) les enfants avec un diagnostic de défaut de posture corporelle ; c) enfants avec un diagnostic de malocclusion; d) les enfants présentant un dysfonctionnement du système stomatognathique. Après avoir obtenu le consentement écrit obligatoire du parent et de l'enfant, la qualification médicale de l'enfant pour participer à l'étude inclura l'exclusion de : défauts structurels congénitaux de la colonne vertébrale, maladies chroniques du système nerveux, maladies génétiques, dystrophie neuromusculaire, trouble endocrinien, une maladie contagieuse en cours, une fracture locomotrice actuelle, une blessure musculaire actuelle. Le critère d'inclusion inclura : l'âge du participant à l'étude de 6 à 15 ans, en cas de défaut existant de posture corporelle/ou de malocclusion/ou de dysfonctionnement du système stomatoghnatique, absence de causes spécifiques.
Méthodes
- entretien basé sur des questionnaires standardisés, c'est-à-dire Critères diagnostiques de recherche des troubles fonctionnels du système masticatoire BKD / ZCURNŻ
- Version polonaise, TMD Questionnaire, Neck Disability Index, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (version courte), Questionnaire on Food Related Behavior (KZZJ)
- examen clinique du système stomatognathique (structurel et fonctionnel), à l'aide de JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) pour analyser le mouvement et la fonction des articulations temporo-mandibulaires, la position mandibulaire, la position des condyles (EPA) et accéder aux potentiels d'action musculaire via des électrodes bipolaires de surface de la peau EMG, évaluation de l'occlusion par méthode visuelle selon la classification Angle.
- examen 3D complet de la posture du corps (statique et dynamique) dans la zone de la colonne vertébrale, des membres inférieurs et des pieds, réalisé par méthode photogrammétrique (MORA de 4e génération) et technologie d'acquisition d'images non invasive à l'aide de l'infrarouge (Kineod) et Système CQ Elektronik.
- évaluation fonctionnelle de la mobilité du rachis et des membres inférieurs grâce à un capteur de mouvement sans fil Moover.
- tests complémentaires, c'est-à-dire mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille et de hanches, plis cutanés), pression du pied au sol et équilibre corporel accessibles par pédobarographe FreeMed, composantes de masse corporelle mesurées par le Tanita MC 980 MA (méthode BIA), évaluation de 7 jours d'activité physique par accéléromètre ActiGraph GT3X-BT, mesure de la pression artérielle par le moniteur Medel Connect Cardio MB 10.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-205
- University of Rzeszow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
A 400 enfants d'âge scolaire entre 6 et 15 ans participeront à l'étude.
La recherche sera menée dans des cliniques d'orthodontie et des écoles primaires sélectionnées au hasard.
La description
Critère d'intégration:
- âge du participant à l'étude de 6 à 15 ans
- en cas de défaut existant dans la posture du corps, absence de causes spécifiques
- en cas de malocclusion existante, absence de causes précises
- en cas de dysfonctionnement du système stomatognathique, absence de causes précises
Critère d'exclusion:
- défauts structurels congénitaux de la colonne vertébrale,
- maladies chroniques du système nerveux,
- les maladies génétiques,
- dystrophie neuromusculaire,
- trouble endocrinien
- une maladie contagieuse persistante
- fracture locomotrice actuelle
- blessure musculaire actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen clinique du système stomatognathique (structurel)
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Évaluation de l'occlusion par méthode visuelle selon la classification Angle.
Critères diagnostiques de recherche des troubles fonctionnels du système masticatoire.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Évaluation complète de la posture corporelle
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Test de posture corporelle statique et dynamique utilisant MORA de 4e génération qui permet une analyse détaillée et spatiale de la posture corporelle par photogrammétrie.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Examen clinique du système stomatognathique (fonctionnel)
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Le système JMA+ Analyzer (Jaw Motion Analyzer) permettra d'analyser le mouvement et la fonction des articulations temporo-mandibulaires, la position mandibulaire, la position des condyles (EPA) et d'accéder aux potentiels d'action musculaire grâce aux électrodes bipolaires de surface de la peau EMG.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Évaluation complète de la posture corporelle
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Le prochain appareil utilisé pour l'évaluation de la posture corporelle sera KINEOD avec pédobarographe qui est un appareil moderne d'analyse 3D de la posture corporelle, en particulier du dos, mais aussi des membres inférieurs.
Le système KINEOD utilise la technologie d'acquisition d'images à l'aide de l'infrarouge.
Par conséquent, c'est un complément parfait à l'examen de la posture du corps à l'aide de la méthode dite photogrammétrique, dite méthode de projection moirée.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan fonctionnel du rachis et des membres inférieurs
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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L'évaluation à l'aide d'un appareil 3D qui est un capteur de mouvement intertial.
Son application dans le domaine scientifique permet l'évaluation goniométrique (amplitude de mouvement) des articulations.
Dans l'étude, il permet d'évaluer la mobilité fonctionnelle de la tête et du cou et en outre dans la colonne lombaire et les articulations des membres inférieurs
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Mesures anthropométriques
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Stadiomètre Seca 213 - équipement nécessaire pour examiner les mesures anthropométriques de base de la taille et du poids.
La circonférence de la taille et des hanches sera mesurée par un ruban centimétrique.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Analyse de la composition de la masse corporelle
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Tanita MC 780 MA- analyseur de composition de masse corporelle segment utilisant la méthode de bioimpédance (BIA).
L'équipement dispose de 8 électrodes pour une analyse détaillée avec lecture de segment - la division de la graisse et de la masse musculaire dans le bras gauche et droit, la jambe gauche et droite et le corps, ainsi qu'entre l'indice de musculation de la jambe, l'indice de segment pour le tissu adipeux et le muscle masse.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Pression du pied
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Le Pédobarographe FreeMed Posture MAXI60 permettra d'accéder aux champs de pression agissant entre la surface plantaire du pied et une surface d'appui.
L'appareil montre exactement le degré d'appui du pied du patient sur le sol.
De plus, cela permettra de tester les réponses équivalentes du patient.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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L'équilibre du corps
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Le Pédobarographe FreeMed Posture MAXI60 permettra d'accéder aux champs de pression agissant entre la surface plantaire du pied et une surface d'appui.
L'appareil montre exactement le degré d'appui du pied du patient sur le sol.
De plus, cela permettra de tester les réponses équivalentes du patient.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Activité physique de 7 jours
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Les accéléromètres ActiGraph GT3X-BT sont actuellement les capteurs de mouvement les plus précis et les plus objectifs pour évaluer l'activité physique.
Les appareils détectent l'accélération du mouvement du corps dans trois plans, ce qui permet de mesurer de manière fiable l'intensité et la durée de l'activité physique, ainsi que le nombre de pas effectués et le temps passé passivement.
Les paramètres de mouvement sont lus grâce à un capteur piézoélectrique.
Le sujet portera un accéléromètre à la taille pendant une durée ininterrompue de 7 jours, hors temps de baignade et cours de natation.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Pression artérielle
Délai: au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Tensiomètre Medel Connect Cardio MB 10 pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique, les valeurs de rythme cardiaque et l'ECG.
Chaque sujet aura sa tension artérielle testée trois fois.
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au départ, immédiatement après la qualification médicale à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BodyPostureTMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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