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学龄儿童的体态与口颌系统

2020年3月17日 更新者:Justyna Leszczak、University of Rzeszow

身体姿势与学龄儿童口颌系统在结构和功能方面的相互依存关系

该研究的目的是证明身体姿势与学龄儿童口颌系统结构和功能之间的相关性。

研究概览

详细说明

口颌系统疾病和身体姿势缺陷都与波兰和世界上越来越年轻的人口有关。 这两个问题的规模都在不断扩大。 口颌系统区域的结构和功能障碍已开始被称为现代文明病。 蛀牙后立即出现的咬合缺陷是全世界儿童第二大最常见的牙齿问题。 根据一些消息来源,该问题的规模占该人口的 75%。 同样,在脊柱、下肢和足部的身体姿势缺陷的情况下,估计它们存在于高达 60-70% 的波兰儿童中。 姿势和口面部缺陷发展的关键时期落在同一年龄段,即早期学校和青春期。 尽管有大量文献描述这两个问题,但仍然没有明确和客观的科学证据可以证实这两种现象之间的相关性。

提出的项目是一个原始的横断面研究。 400 名 6 至 15 岁的学龄儿童将参与这项研究。 研究将在随机选择的正畸诊所和小学进行。

受试者将被分成亚组: a) 身体姿势正确且无口颌系统功能障碍的儿童; b) 被诊断为身体姿势缺陷的儿童; c) 诊断为咬合不正的儿童; d) 有口颌系统功能障碍的儿童。 在获得家长和孩子的强制性书面同意后,孩子参加研究的医学资格将包括排除:先天性脊柱结构缺陷、神经系统慢性疾病、遗传性疾病、神经肌肉营养不良、内分泌失调、一种持续的传染病,目前运动性骨折,当前肌肉损伤。 纳入标准将包括:研究参与者的年龄为 6 至 15 岁,如果存在身体姿势缺陷/或咬合不正/或口腔系统功能障碍,缺乏具体原因。

方法

  • 基于标准化问卷的访谈,即 咀嚼系统功能障碍的研究诊断标准 BKD / ZCURNŻ
  • 波兰语版、TMD问卷、颈椎残疾指数、国际体力活动问卷(IPAQ)(简版)、食物相关行为问卷(KZZJ)
  • 口颌系统(结构和功能)的临床检查,使用 JMA+ Analyzer(Jaw Motion Analyzer)分析颞下颌关节、下颌位置、髁突位置 (EPA) 的运动和功能,并通过双极皮肤表面电极获取肌肉动作电位EMG,根据角度分类通过视觉方法评估咬合。
  • 通过摄影测量方法(第 4 代 MORA)和非侵入式图像采集技术,借助红外线(Kineod)和 The CQ电子系统。
  • 通过无线运动传感器 Moover 对脊柱和下肢活动能力进行功能评估。
  • 补充测试,即人体测量(身高、体重、腰围和臀围、皮肤褶皱)、足部压力测量仪 FreeMed 获得的地面压力和身体平衡、Tanita MC 980 MA 测量的体重成分(BIA 方法)、评估通过加速度计 ActiGraph GT3X-BT 进行 7 天的身体活动,通过 Medel Connect Cardio MB 10 监测仪测量血压。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rzeszów、波兰、35-205
        • University of Rzeszów

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

400 名 6 至 15 岁的学龄儿童将参与这项研究。

研究将在随机选择的正畸诊所和小学进行。

描述

纳入标准:

  • 研究参与者的年龄为 6 至 15 岁
  • 在身体姿势存在缺陷的情况下,缺乏具体原因
  • 在存在咬合不正的情况下,缺乏具体原因
  • 在口颌系统功能障碍的情况下,缺乏具体原因

排除标准:

  • 脊柱的先天性结构缺陷,
  • 神经系统的慢性疾病,
  • 遗传病,
  • 神经肌肉萎缩症,
  • 内分泌失调
  • 一种持续的传染病
  • 目前运动性骨折
  • 目前的肌肉损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口颌系统(结构)的临床检查
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
根据角度分类通过视觉方法评估咬合。 咀嚼系统功能障碍的研究诊断标准。
在基线时,在获得研究资格后立即
全面的身体姿势评估
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
使用第 4 代 MORA 进行静态和动态身体姿势测试,可以通过摄影测量对身体姿势进行详细的空间分析。
在基线时,在获得研究资格后立即
口颌系统临床检查(功能性)
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
JMA+ Analyzer(下颌运动分析仪)系统将允许分析颞下颌关节、下颌位置、髁突位置 (EPA) 的运动和功能,并通过双极皮肤表面电极 EMG 获取肌肉动作电位。
在基线时,在获得研究资格后立即
全面的身体姿势评估
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
用于身体姿势评估的下一个设备将是带足压计的 KINEOD,这是一种用于身体姿势 3D 分析的现代设备,尤其是背部和下肢。 KINEOD系统使用红外线辅助的图像采集技术。 因此,它是对使用所谓的摄影测量法、所谓的云纹投影法检查身体姿势的完美补充。
在基线时,在获得研究资格后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱和下肢的功能评估
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
使用作为运动惯性传感器的 3D 设备进行评估。 它在科学领域的应用允许对关节进行测角评估(运动范围)。 在这项研究中,它可以评估功能性头颈活动度,以及腰椎和下肢关节的活动度
在基线时,在获得研究资格后立即
人体测量
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
Seca 213 测距仪 - 检查身高和体重的基本人体测量所需的设备。 腰围和臀围将通过厘米卷尺测量。
在基线时,在获得研究资格后立即
体重成分分析
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
使用生物阻抗法 (BIA) 的 Tanita MC 780 MA 段体重成分分析仪。 设备有8个电极,分段读数详细分析——左右手臂、左右腿和身体的脂肪和肌肉量的划分,以及腿部肌肉指数、脂肪组织和肌肉的分段指数大量的。
在基线时,在获得研究资格后立即
脚压
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph 将允许访问作用在足底表面和支撑表面之间的压力场。 该设备准确显示患者脚压在地面上的程度。 此外,它将允许测试患者的等效反应。
在基线时,在获得研究资格后立即
身体平衡
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
FreeMed Posture MAXI60 Pedobarograph 将允许访问作用在足底表面和支撑表面之间的压力场。 该设备准确显示患者脚压在地面上的程度。 此外,它将允许测试患者的等效反应。
在基线时,在获得研究资格后立即
7 天身体活动
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
ActiGraph GT3X-BT 加速度计是目前用于评估身体活动的最准确和客观的运动传感器。 这些设备在三个平面上检测身体运动的加速度,从而可以可靠地测量身体活动的强度和持续时间,以及执行的步数和被动花费的时间。 借助压电传感器读取运动参数。 受试者将在腰部佩戴加速度计 7 天不间断,不包括洗澡时间和游泳课程。
在基线时,在获得研究资格后立即
血压
大体时间:在基线时,在获得研究资格后立即
Medel Connect Cardio MB 10 血压监测仪,用于测量收缩压和舒张压、心跳值和心电图。 每个受试者将接受三次血压测试。
在基线时,在获得研究资格后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月30日

初级完成 (预期的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年1月5日

研究注册日期

首次提交

2019年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BodyPostureTMD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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