Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поза тела и стоматогнатическая система детей школьного возраста

17 марта 2020 г. обновлено: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Взаимозависимость осанки и стоматогнатической системы детей школьного возраста в структурно-функциональном аспекте

Цель исследования — продемонстрировать взаимосвязь осанки со строением и функцией стоматогнатической системы у детей школьного возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Как расстройства стоматогнатической системы, так и дефекты осанки беспокоят все более молодое население в Польше и во всем мире. Масштаб обеих проблем постоянно увеличивается. Структурно-функциональные нарушения в области стоматогнатической системы стали называть болезнью современной цивилизации. Дефекты прикуса сразу после кариеса являются второй по частоте стоматологической проблемой у детей во всем мире. Масштабы проблемы по некоторым данным составляют 75% этого населения. Точно так же в случае дефектов осанки в позвоночнике, нижних конечностях и стопах, по оценкам, они присутствуют у 60-70% польских детей. Критический период развития дефектов как осанки, так и орофациальной области приходится на один и тот же возраст, т. е. на младшую школу и половое созревание. Несмотря на обширную литературу, описывающую оба вопроса, до сих пор нет четких и объективных научных данных, подтверждающих корреляцию двух явлений.

Представленный проект представляет собой оригинальное поперечное исследование. В исследовании примут участие 400 детей школьного возраста от 6 до 15 лет. Исследования будут проводиться в случайно выбранных ортодонтических клиниках и начальных школах.

Испытуемые будут разделены на подгруппы: а) дети с правильной осанкой и без нарушений стоматогнатической системы; б) дети с диагнозом «дефект осанки»; в) дети с диагнозом аномалия прикуса; г) дети с дисфункцией стоматогнатической системы. После получения обязательного письменного согласия родителя и ребенка медицинская квалификация ребенка для участия в исследовании будет включать в себя исключение: врожденных дефектов строения позвоночника, хронических заболеваний нервной системы, генетических заболеваний, нервно-мышечной дистрофии, эндокринных нарушений, продолжающееся инфекционное заболевание, настоящий перелом опорно-двигательного аппарата, текущая мышечная травма. Критерий включения будет включать: возраст участника исследования от 6 до 15 лет, в случае имеющегося дефекта осанки/или неправильного прикуса/или дисфункции стоматогнатического аппарата, отсутствия специфических причин.

Методы

  • интервью на основе стандартизированных анкет, т.е. Исследование диагностических критериев функциональных нарушений жевательной системы BKD / ZCURNŻ
  • Польская версия, Опросник ВНЧС, Индекс инвалидности шеи, Международный опросник физической активности (IPAQ) (короткая версия), Опросник поведения, связанного с едой (KZZJ)
  • клиническое обследование стоматогнатической системы (структурное и функциональное) с использованием анализатора JMA+ (анализатор движения челюсти) для анализа движения и функции височно-нижнечелюстных суставов, положения нижней челюсти, положения мыщелка (EPA) и доступа к потенциалам действия мышц через биполярные электроды на поверхности кожи. ЭМГ, оценка окклюзии визуальным методом по классификации Энгла.
  • комплексное 3D-обследование позы тела (статическое и динамическое) в области позвоночника, нижних конечностей и стоп, выполненное фотограмметрическим методом (4-е поколение MORA) и неинвазивной технологией получения изображений с помощью инфракрасного (Kineod) и Система CQ Электроник.
  • функциональная оценка подвижности позвоночника и нижних конечностей с помощью беспроводного датчика движения Moover.
  • дополнительные тесты, т.е. антропометрические измерения (рост, вес, окружность талии и бедер, кожные складки), давление стопы на землю и баланс тела, полученные с помощью педобарографа FreeMed, компоненты массы тела, измеренные с помощью Tanita MC 980 MA (метод BIA), оценка 7-дневная физическая активность акселерометром ActiGraph GT3X-BT, измерение артериального давления монитором Medel Connect Cardio MB 10.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • University of Rzeszów

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 400 детей школьного возраста от 6 до 15 лет.

Исследования будут проводиться в случайно выбранных ортодонтических клиниках и начальных школах.

Описание

Критерии включения:

  • возраст участника исследования от 6 до 15 лет
  • в случае имеющегося дефекта осанки, отсутствия конкретных причин
  • в случае существующей аномалии прикуса, отсутствие конкретных причин
  • при дисфункции стоматогнатической системы, отсутствии специфических причин

Критерий исключения:

  • врожденные дефекты строения позвоночника,
  • хронические заболевания нервной системы,
  • генетические заболевания,
  • нервно-мышечная дистрофия,
  • эндокринное расстройство
  • продолжающееся инфекционное заболевание
  • настоящий перелом опорно-двигательного аппарата
  • текущая мышечная травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое обследование стоматогнатической системы (структурное)
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Оценка окклюзии визуальным методом по классификации Энгла. Исследование диагностических критериев функциональных нарушений жевательной системы.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Комплексная оценка положения тела
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Тест статического и динамического положения тела с использованием MORA 4-го поколения, который позволяет проводить подробный и пространственный анализ положения тела с помощью фотограмметрии.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Клиническое обследование стоматогнатической системы (функциональное)
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Система JMA+ Analyzer (анализатор движения челюсти) позволит анализировать движение и функцию височно-нижнечелюстных суставов, положение нижней челюсти, положение мыщелка (EPA) и получать доступ к потенциалам действия мышц через биполярные поверхностные электроды ЭМГ.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Комплексная оценка положения тела
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Следующим устройством, используемым для оценки осанки, будет КИНЕОД с педобарографом, который представляет собой современное устройство для трехмерного анализа осанки тела, в частности спины, а также нижних конечностей. В системе KINEOD используется технология получения изображения с помощью инфракрасного излучения. Таким образом, это идеальное дополнение к исследованию осанки с помощью так называемого фотограмметрического метода, так называемого метода муаровой проекции.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка позвоночника и нижних конечностей
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Оценка с использованием 3D-устройства, представляющего собой внутренний датчик движения. Его применение в научной сфере позволяет проводить гониометрическую оценку (диапазон движений) сочленений. При исследовании позволяет оценить функциональную подвижность головы и шеи и дополнительно в поясничном отделе позвоночника и суставах нижних конечностей.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Антропометрические измерения
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Ростомер Seca 213 - оборудование, необходимое для изучения основных антропометрических измерений роста и веса. Окружность талии и бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Анализ состава массы тела
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Анализатор состава массы тела MA-сегмента Tanita MC 780 методом биоимпеданса (BIA). Аппарат имеет 8 электродов для детального анализа с сегментным считыванием - деление жировой и мышечной массы на левую и правую руку, левую и правую ногу и туловище, а также между индексом мускулистости ног, сегментным индексом жировой ткани и мышц масса.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Давление стопы
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Педобарограф FreeMed Posture MAXI60 позволит получить доступ к полям давления, действующим между подошвенной поверхностью стопы и опорной поверхностью. Прибор точно показывает степень нажатия стопы пациента на землю. Кроме того, это позволит протестировать эквивалентные ответы пациента.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Баланс тела
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Педобарограф FreeMed Posture MAXI60 позволит получить доступ к полям давления, действующим между подошвенной поверхностью стопы и опорной поверхностью. Прибор точно показывает степень нажатия стопы пациента на землю. Кроме того, это позволит протестировать эквивалентные ответы пациента.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
7-дневная физическая активность
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Акселерометры ActiGraph GT3X-BT в настоящее время являются наиболее точными и объективными датчиками движения для оценки физической активности. Приборы регистрируют ускорение движения тела в трех плоскостях, что дает возможность надежного измерения интенсивности и продолжительности физической нагрузки, а также количества выполненных шагов и времени, проведенного пассивно. Параметры движения считываются благодаря пьезоэлектрическому датчику. Субъект будет носить акселерометр на поясе непрерывно в течение 7 дней, исключая купание и уроки плавания.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Артериальное давление
Временное ограничение: исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию
Тонометр Medel Connect Cardio MB 10 для измерения систолического и диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ. Каждому субъекту трижды проверят кровяное давление.
исходно, сразу после медицинского допуска к исследованию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться