- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04319445
Mindfulness COVID-19:n aikana
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness COVID-19:n aikana - Mindfulness-etäistunnot
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota etätietoisuustunteja COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota etätietoisuustunteja COVID-19-pandemian aikana. Tutkijat ovat kiinnostuneita migreenipotilaiden, palveluntarjoajien, opettajien ja henkilökunnan kohdistamisesta.
Tutkijat toivovat, että tämä vaikuttaa myönteisesti yleiseen hyvinvointiin tänä stressaavana aikana.
Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan online-tietoisuusinterventioiden toteutettavuutta, saatavuutta ja yleistä kiinnostusta näissä populaatioissa tällä hetkellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mindfulness-istuntoon osallistumisesta kiinnostuneet voivat täyttää pre-/post-kyselyt ja osallistua mindfulness-istuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Migreenipotilaat/Tarjoajat/Tietokunta/Henkilökunta/Muu
|
Istunnot järjestetään verkossa käyttämällä online-alustaa (kuten webexin, yksityisen YouTube-sivun, Facebook-live-palvelun jne. kautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon hyödyllisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat Mindfulness-istunnon hyödylliseksi - Mindfulness-istunnon jälkeen osallistujat käyttivät Likert-asteikon luokitusta vastatakseen kysymykseen "Kuinka hyödyllinen tämä istunto oli sinulle?"
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Alustan tehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat elektronisen alustan tehokkaaksi mindfulnessin harjoittamiseen - Mindfulness-istunnon jälkeen osallistujat käyttivät Likert-asteikon luokitusta vastatakseen kysymykseen "Piditkö tämän sähköisen alustan tehokkaana mindfulnessin harjoittamisessa?"
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ahdistuneisuus väheni Mindfulness-istunnon jälkeen - Ennen ja jälkeen mindfulness-istunnon osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka ahdistunut tunnet tällä hetkellä?"
|
Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Muutos stressitasossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden stressi väheni Mindfulness-istunnon jälkeen - Ennen ja jälkeen mindfulness-istunnon osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon stressiä tunnet tällä hetkellä?"
|
Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Istunnon arvo
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat Mindfulness-istunnon arvokkaaksi - Mindfulness-istunnon jälkeen osallistujat käyttivät Likert-asteikon luokitusta vastatakseen kysymykseen "Kuinka arvokas istunto oli sinulle?"
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Tyytyväisyys istuntoon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka olivat tyytyväisiä Mindfulness-istuntoon - Mindfulness-istunnon jälkeen osallistujat käyttivät Likert-asteikon luokitusta vastatakseen kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet tähän kokemukseen?"
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat kiinnostusta tulevaan istuntoon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat kiinnostusta tulevaan istuntoon
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosittelisivat tätä istuntoa perheenjäsenelle
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosittelisivat tätä istuntoa perheenjäsenelle
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus istuntotiheysasetuksen mukaan - päivittäin
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka haluaisivat osallistua päivittäisiin samankaltaisiin istuntoihin uudelleen, jos niitä tarjotaan
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus istuntotiheysasetuksen mukaan – viikoittain
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka haluaisivat osallistua viikoittaisiin samankaltaisiin istuntoihin uudelleen, jos niitä tarjotaan
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus istuntotiheysasetuksen mukaan – kuukausittain
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka haluaisivat osallistua kuukausittain samankaltaisiin istuntoihin uudelleen, jos niitä tarjotaan
|
Intervention jälkeinen toimenpide (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt huoli COVID 19 -pandemiasta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat vähemmän huolissaan COVID-19:stä Mindfulness-istunnon jälkeen - Ennen ja jälkeen mindfulness-istunnon osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka tällä hetkellä huolissasi olet koronaviruspandemiasta?"
|
Ennen interventiota, intervention jälkeistä toimenpidettä (istunnon päätyttyä enintään 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- COVID-19
- Migreenihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00064587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .