- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04319445
Všímavost během COVID-19
24. února 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Všímavost během COVID-19 – Vzdálená sezení všímavosti
Cílem této studie je poskytnout vzdálená sezení všímavosti na pomoc během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je poskytnout vzdálená sezení všímavosti na pomoc během pandemie COVID-19. Vyšetřovatelé mají zájem zaměřit se na pacienty s migrénou, poskytovatele, pedagogický sbor a personál.
Vyšetřovatelé doufají, že to pozitivně ovlivní celkovou pohodu v této stresující době.
Vyšetřovatelé se v současné době zajímají o posouzení proveditelnosti, přístupnosti a celkového zájmu o intervenci online všímavosti u těchto populací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli osoba, která má zájem o účast na sezení všímavosti, bude mít nárok na vyplnění před/po průzkumu a účastnit se sezení všímavosti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s migrénou/Poskytovatelé/Vyučující/Zaměstnanci/Jiné
|
Relace budou hostovány online pomocí online platformy (jako je webex, soukromá stránka YouTube, živě na Facebooku atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vstřícnost relace
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří cítili, že sezení všímavosti bylo užitečné – Po sezení všímavosti účastníci použili hodnocení Likertovy škály, aby odpověděli na otázku „Jak užitečné bylo pro vás toto sezení?“
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Účinnost platformy
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří vnímali elektronickou platformu jako účinnou pro procvičování všímavosti – Po sezení všímavosti účastníci pomocí Likertovy stupnice odpověděli na otázku „Zjistili jste, že tato elektronická platforma je účinná pro procvičování všímavosti?“
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků se snížením úzkosti po sezení všímavosti - Před a po sezení všímavosti účastníci odpověděli na otázku: "Jak se v tuto chvíli cítíte úzkostlivě?"
|
Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Změna úrovně stresu
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků se snížením stresu po sezení všímavosti - Před a po sezení všímavosti účastníci odpověděli na otázku: "Kolik stresu pociťujete v tuto chvíli?"
|
Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Hodnota relace
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří cítili, že sezení všímavosti bylo hodnotné – Po sezení všímavosti účastníci použili hodnocení Likertovy škály, aby odpověděli na otázku „Jak velkou hodnotu pro vás měla seance?“
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Spokojenost se zasedáním
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří byli spokojeni s relací všímavosti – Po sezení všímavosti účastníci použili hodnocení Likertovy škály, aby odpověděli na otázku „Jak jste spokojeni s touto zkušeností?“
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Procento účastníků, kteří projevili zájem o budoucí sezení
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří projevili zájem o budoucí sezení
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Procento účastníků, kteří by toto setkání doporučili rodinnému příslušníkovi
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří by toto sezení doporučili členovi rodiny
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Procento účastníků podle preference frekvence relace – denně
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří by se raději znovu účastnili každodenních podobných sezení, pokud by byly nabídnuty
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Procento účastníků podle preference frekvence relace – týdně
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří by se raději znovu účastnili týdenních podobných sezení, pokud by byly nabídnuty
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
|
Procento účastníků podle preference frekvence relace – měsíčně
Časové okno: Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků, kteří by se raději znovu účastnili měsíčních podobných relací, pokud by byly nabídnuty
|
Po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená míra obav z pandemie COVID 19
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Procento účastníků se snížením obav z COVID-19 po sezení všímavosti – Před a po sezení všímavosti účastníci odpověděli na otázku: „Jak jste v tuto chvíli znepokojeni pandemií koronaviru?“
|
Před intervencí, po intervenci (po dokončení sezení do 15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- COVID-19
- Poruchy migrény
Další identifikační čísla studie
- IRB00064587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relace všímavosti
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Trustees of Dartmouth CollegeNáborPlacebo efekt | Očekávání | Negativní afektivita | Neinvazivní mozková stimulaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
University of GlasgowNábor