- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04319445
Mindfullness tijdens COVID-19
24 februari 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness tijdens COVID-19 - Mindfulnesssessies op afstand
Het doel van deze studie is om op afstand mindfulness-sessie(s) te bieden om te helpen tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om op afstand mindfulness-sessie(s) te bieden om te helpen tijdens de COVID-19-pandemie. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het richten op patiënten met migraine, zorgverleners, docenten en personeel.
De onderzoekers hopen dat dit een positieve invloed zal hebben op het algehele welzijn in deze stressvolle tijd.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het beoordelen van de haalbaarheid, toegankelijkheid en het algemene belang van een online mindfulness-interventie in deze populaties op dit moment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen die geïnteresseerd is in deelname aan de mindfulness-sessie komt in aanmerking om de pre-/post-enquêtes in te vullen en deel te nemen aan de mindfulness-sessie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Migrainepatiënten/aanbieders/faculteit/personeel/anders
|
De sessies worden online gehost met behulp van een online platform (zoals via webex, privé YouTube-pagina, Facebook live, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behulpzaamheid van de sessie
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat vond dat de mindfulness-sessie nuttig was - Na de mindfulness-sessie gebruikten de deelnemers een Likert-schaal om te antwoorden op de vraag "Hoe nuttig was deze sessie voor jou?"
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Platformeffectiviteit
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat het elektronische platform als effectief beschouwde voor het oefenen van mindfulness - Na de mindfulness-sessie gebruikten de deelnemers een Likert-schaal om te antwoorden op de vraag "Vindt u dit elektronische platform effectief voor het oefenen van mindfulness?"
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers met vermindering van angst na mindfulnesssessie - Voor en na de mindfulnesssessie antwoordden deelnemers op de vraag: "Hoe angstig voel je je op dit moment?"
|
Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Verandering in stressniveau
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers met vermindering van stress na mindfulnesssessie - Voor en na de mindfulnesssessie antwoordden deelnemers op de vraag: "Hoeveel stress voel je op dit moment?"
|
Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Waarde van de sessie
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat vond dat de mindfulness-sessie waardevol was - Na de mindfulness-sessie gebruikten de deelnemers een Likert-schaal om te antwoorden op de vraag "Hoeveel was de sessie waardevol voor jou?"
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Tevredenheid over de sessie
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat tevreden was met de mindfulness-sessie - Na de mindfulness-sessie gebruikten de deelnemers een Likert-schaal om te antwoorden op de vraag "Hoe tevreden ben je met deze ervaring?"
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Percentage deelnemers dat interesse toonde in een toekomstige sessie
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat interesse toonde in een toekomstige sessie
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Percentage deelnemers dat deze sessie zou aanbevelen aan een familielid
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat deze sessie zou aanbevelen aan een familielid
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Percentage deelnemers op basis van voorkeur voor sessiefrequentie - dagelijks
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat graag weer aan dagelijkse soortgelijke sessies zou willen deelnemen als dat wordt aangeboden
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Percentage deelnemers op basis van voorkeur voor sessiefrequentie - wekelijks
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat graag weer deel zou willen nemen aan wekelijkse soortgelijke sessies, indien aangeboden
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
|
Percentage deelnemers op basis van voorkeur voor sessiefrequentie - maandelijks
Tijdsspanne: Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers dat graag weer deel zou willen nemen aan maandelijkse soortgelijke sessies, indien aangeboden
|
Post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder bezorgdheid over de COVID 19-pandemie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Percentage deelnemers met verminderde bezorgdheid over COVID-19 na mindfulnesssessie - Voor en na de mindfulnesssessie antwoordden deelnemers op de vraag: "Hoe bezorgd bent u op dit moment over de pandemie van het coronavirus?"
|
Pre-interventie, post-interventie (na voltooiing van de sessie maximaal 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- COVID-19
- Migraine-stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- IRB00064587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .