- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04319445
La pleine conscience pendant le COVID-19
24 février 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness Pendant COVID-19 - Sessions de pleine conscience à distance
L'objectif de cette étude est de fournir des séances de pleine conscience à distance pour aider pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de fournir des séances de pleine conscience à distance pour aider pendant la pandémie de COVID-19. Les chercheurs souhaitent cibler les patients souffrant de migraine, les prestataires, les professeurs et le personnel.
Les enquêteurs espèrent que cela aura un impact positif sur le bien-être général en cette période stressante.
Les chercheurs souhaitent évaluer la faisabilité, l'accessibilité et l'intérêt général d'une intervention de pleine conscience en ligne dans ces populations à l'heure actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne intéressée à participer à la séance de pleine conscience pourra répondre aux sondages pré/post et participer à la séance de pleine conscience.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients migraineux/Fournisseurs/Faculté/Personnel/Autre
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Les sessions seront hébergées en ligne à l'aide d'une plate-forme en ligne (par exemple via Webex, une page YouTube privée, Facebook en direct, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité de la séance
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui ont estimé que la séance de pleine conscience était utile - Après la séance de pleine conscience, les participants ont utilisé une échelle de Likert pour répondre à la question « Dans quelle mesure cette séance vous a-t-elle été utile ?
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Efficacité de la plateforme
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui ont perçu la plate-forme électronique comme étant efficace pour pratiquer la pleine conscience - Après la séance de pleine conscience, les participants ont utilisé une échelle de Likert pour répondre à la question "Avez-vous trouvé cette plate-forme électronique efficace pour pratiquer la pleine conscience ?"
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau d'anxiété
Délai: Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants présentant une réduction de l'anxiété après la séance de pleine conscience - Avant et après la séance de pleine conscience, les participants ont répondu à la question : "En ce moment, à quel point vous sentez-vous anxieux ?"
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Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Changement du niveau de stress
Délai: Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants présentant une réduction du stress après la séance de pleine conscience - Avant et après la séance de pleine conscience, les participants ont répondu à la question : "En ce moment, quel niveau de stress ressentez-vous ?"
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Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Valeur de la séance
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui ont estimé que la séance de pleine conscience était utile - Après la séance de pleine conscience, les participants ont utilisé une échelle de Likert pour répondre à la question « Quelle a été la valeur de la séance pour vous ?
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Satisfaction de la séance
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants satisfaits de la séance de pleine conscience - Après la séance de pleine conscience, les participants ont utilisé une échelle de Likert pour répondre à la question « Êtes-vous satisfait de cette expérience ?
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants ayant manifesté leur intérêt pour une prochaine session
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants ayant manifesté leur intérêt pour une prochaine session
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui recommanderaient cette séance à un membre de leur famille
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui recommanderaient cette séance à un membre de leur famille
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants par préférence de fréquence de session - Quotidien
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui préféreraient participer à nouveau à des sessions similaires quotidiennes si elles leur étaient proposées
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants par préférence de fréquence de session - Hebdomadaire
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui préféreraient participer à nouveau à des sessions hebdomadaires similaires si elles leur étaient proposées
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants par préférence de fréquence de session - Mensuel
Délai: Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants qui préféreraient participer à nouveau à des sessions mensuelles similaires si elles leur étaient proposées
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Post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du niveau de préoccupation concernant la pandémie de COVID 19
Délai: Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Pourcentage de participants moins préoccupés par le COVID-19 après la séance de pleine conscience - Avant et après la séance de pleine conscience, les participants ont répondu à la question : "En ce moment, à quel point êtes-vous préoccupé par la pandémie de coronavirus ?"
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Pré-intervention, post-intervention (à la fin de la session jusqu'à 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (RÉEL)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- COVID-19 [feminine]
- Troubles migraineux
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00064587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .