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Atenção plena durante o COVID-19

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Mindfulness Durante o COVID-19 - Sessões Remotas de Mindfulness

O objetivo deste estudo é fornecer sessão(ões) remota(s) de mindfulness para ajudar durante a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é fornecer sessões remotas de mindfulness para ajudar durante a pandemia de COVID-19. Os investigadores estão interessados ​​em atingir pacientes com enxaqueca, provedores, professores e funcionários. Os investigadores esperam que isso tenha um impacto positivo no bem-estar geral neste momento estressante. Os investigadores estão interessados ​​em avaliar a viabilidade, acessibilidade e interesse geral de uma intervenção on-line de mindfulness nessas populações neste momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa interessada em participar da sessão de mindfulness será elegível para preencher as pesquisas pré/pós e participar da sessão de mindfulness.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com enxaqueca/Provedores/Faculdades/Funcionários/Outros
Comportamental: Sessões de mindfulness
As sessões serão realizadas online usando uma plataforma online (como por meio de webex, página privada do YouTube, Facebook ao vivo, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade da Sessão
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que sentiram que a sessão de atenção plena foi útil - Após a sessão de atenção plena, os participantes usaram uma escala de classificação Likert para responder à pergunta "Quão útil foi esta sessão para você?"
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Eficácia da plataforma
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que perceberam que a plataforma eletrônica é eficaz para praticar mindfulness - Após a sessão de mindfulness, os participantes usaram uma escala Likert para responder à pergunta "Você achou esta plataforma eletrônica eficaz para praticar mindfulness?"
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de ansiedade
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes com redução da ansiedade após a sessão de mindfulness - Antes e depois da sessão de mindfulness, os participantes responderam à pergunta: "Neste momento, quão ansioso você se sente?"
Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Alteração no nível de estresse
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes com redução do estresse após a sessão de mindfulness - Antes e depois da sessão de mindfulness, os participantes responderam à pergunta: "Neste momento, quanto estresse você sente?"
Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Valor da Sessão
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que sentiram que a sessão de mindfulness foi valiosa - Após a sessão de mindfulness, os participantes usaram uma escala de classificação Likert para responder à pergunta "Quanto valeu a sessão para você?"
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Satisfação com a Sessão
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de Participantes Satisfeitos com a Sessão de Mindfulness - Após a sessão de mindfulness, os participantes usaram uma escala Likert para responder à pergunta "Quão satisfeito você está com esta experiência?"
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que mostraram interesse em uma sessão futura
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que mostraram interesse em uma sessão futura
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que recomendariam esta sessão a um familiar
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Percentagem de participantes que recomendariam esta sessão a um familiar
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de Participantes por Preferência de Frequência de Sessão - Diariamente
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que prefeririam participar novamente de sessões diárias semelhantes se oferecidas
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de Participantes por Preferência de Frequência de Sessão - Semanal
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que prefeririam participar novamente de sessões semanais semelhantes, se oferecidas
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de Participantes por Preferência de Frequência de Sessão - Mensal
Prazo: Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes que prefeririam participar novamente de sessões mensais similares se oferecidas
Pós-Intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do nível de preocupação sobre a pandemia de COVID 19
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)
Porcentagem de participantes com redução da preocupação com o COVID-19 após a sessão de mindfulness - Antes e depois da sessão de mindfulness, os participantes responderam à pergunta: "Neste momento, quão preocupado você está com a pandemia de coronavírus?"
Pré-intervenção, pós-intervenção (após a conclusão da sessão até 15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00064587

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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