- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04319445
Atención plena durante COVID-19
24 de febrero de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness durante COVID-19 - Sesiones remotas de Mindfulness
El objetivo de este estudio es proporcionar sesiones remotas de atención plena para ayudar durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es proporcionar sesiones remotas de atención plena para ayudar durante la pandemia de COVID-19. Los investigadores están interesados en dirigirse a pacientes con migraña, proveedores, profesores y personal.
Los investigadores tienen la esperanza de que esto tendrá un impacto positivo en el bienestar general en este momento estresante.
Los investigadores están interesados en evaluar la viabilidad, la accesibilidad y el interés general de una intervención de atención plena en línea en estas poblaciones en este momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona interesada en participar en la sesión de atención plena será elegible para completar las encuestas previas y posteriores y participar en la sesión de atención plena.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes con migraña/Proveedores/Facultad/Personal/Otros
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Las sesiones se realizarán en línea utilizando una plataforma en línea (como a través de webex, una página privada de YouTube, Facebook en vivo, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad de la sesión
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que sintieron que la sesión de atención plena fue útil: después de la sesión de atención plena, los participantes usaron una calificación de escala de Likert para responder a la pregunta "¿Qué tan útil fue esta sesión para usted?"
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Eficacia de la plataforma
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que percibieron que la plataforma electrónica era efectiva para practicar la atención plena: después de la sesión de atención plena, los participantes utilizaron una escala de calificación de Likert para responder a la pregunta "¿Encontró esta plataforma electrónica efectiva para practicar la atención plena?"
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes con reducción de la ansiedad después de la sesión de atención plena: antes y después de la sesión de atención plena, los participantes respondieron a la pregunta: "En este momento, ¿qué tan ansioso te sientes?"
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Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Cambio en el nivel de estrés
Periodo de tiempo: Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes con reducción del estrés después de la sesión de atención plena: antes y después de la sesión de atención plena, los participantes respondieron a la pregunta: "En este momento, ¿cuánto estrés siente?"
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Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Valor de la Sesión
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que sintieron que la sesión de atención plena fue valiosa: después de la sesión de atención plena, los participantes usaron una calificación de escala de Likert para responder a la pregunta "¿Cuánto fue valiosa la sesión para usted?"
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Satisfacción con la Sesión
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que estaban satisfechos con la sesión de atención plena: después de la sesión de atención plena, los participantes utilizaron una escala de calificación de Likert para responder a la pregunta "¿Qué tan satisfecho está con esta experiencia?"
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que mostraron interés en una sesión futura
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que mostraron interés en una futura sesión
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que recomendarían esta sesión a un familiar
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que recomendarían esta sesión a un familiar
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes por preferencia de frecuencia de sesión - Diariamente
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que preferirían volver a participar en sesiones diarias similares si se les ofreciera
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes por preferencia de frecuencia de sesión - Semanal
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que preferirían volver a participar en sesiones semanales similares si se les ofreciera
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes por preferencia de frecuencia de sesión - Mensual
Periodo de tiempo: Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes que preferirían volver a participar en sesiones mensuales similares si se les ofreciera
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Post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución del nivel de preocupación sobre la pandemia de COVID 19
Periodo de tiempo: Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Porcentaje de participantes con reducción de la preocupación por el COVID-19 después de la sesión de atención plena: antes y después de la sesión de atención plena, los participantes respondieron a la pregunta: "En este momento, ¿qué tan preocupado está por la pandemia del coronavirus?"
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Pre-intervención, post-intervención (al finalizar la sesión hasta 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- COVID-19
- Trastornos de migraña
Otros números de identificación del estudio
- IRB00064587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .