- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04319445
Mindfulness under COVID-19
24. februar 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness under Covid-19 - Remote Mindfulness-økter
Målet med denne studien er å gi ekstern oppmerksomhet(er) for å hjelpe under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å tilby ekstern(e) mindfulness-økter for å hjelpe under COVID-19-pandemien. Etterforskerne er interessert i å målrette pasienter med migrene, behandlere, fakultet og ansatte.
Etterforskerne håper at dette vil ha en positiv innvirkning på den generelle trivselen i denne stressende tiden.
Etterforskerne er interessert i å vurdere gjennomførbarhet, tilgjengelighet og generell interesse for en online mindfulness-intervensjon i disse populasjonene på dette tidspunktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som er interessert i å delta i mindfulness-økten vil være kvalifisert til å fullføre pre/post-undersøkelsene og delta i mindfulness-økten.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Migrenepasienter/leverandører/fakultet/ansatte/annet
|
Øktene vil bli arrangert online ved å bruke en online plattform (som gjennom webex, privat YouTube-side, Facebook live, etc).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sesjonens hjelpsomhet
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakerne som følte at mindfulness-økten var nyttig – Etter mindfulness-økten brukte deltakerne en Likert-skalavurdering for å svare på spørsmålet "Hvor nyttig var denne økten for deg?"
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Plattformens effektivitet
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakere som oppfattet den elektroniske plattformen for å være effektiv for å praktisere mindfulness - Etter mindfulness-økten brukte deltakerne en Likert-skalavurdering for å svare på spørsmålet "Fant du denne elektroniske plattformen effektiv for å praktisere mindfulness?"
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakere med reduksjon i angst etter mindfulness-økt - Før og etter mindfulness-økten svarte deltakerne på spørsmålet: "I dette øyeblikket, hvor engstelig føler du deg?"
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Endring i stressnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakere med reduksjon i stress etter mindfulness-økt - Før og etter mindfulness-økten svarte deltakerne på spørsmålet "I dette øyeblikket, hvor mye stress føler du?"
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Verdien av økten
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakerne som følte at mindfulness-økten var verdifull – Etter mindfulness-økten brukte deltakerne en Likert-skalavurdering for å svare på spørsmålet "Hvor mye var økten av verdi for deg?"
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Tilfredshet med økten
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakerne som var fornøyd med Mindfulness-økten - Etter mindfulness-økten brukte deltakerne en Likert-skalavurdering for å svare på spørsmålet "Hvor fornøyd er du med denne opplevelsen?"
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Prosentandel av deltakere som viste interesse for en fremtidig økt
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andel deltakere som viste interesse for en fremtidig økt
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Prosentandel av deltakere som vil anbefale denne økten til et familiemedlem
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andel av deltakerne som vil anbefale denne økten til et familiemedlem
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Prosentandel av deltakere etter preferanse for øktfrekvens – daglig
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andel av deltakerne som foretrekker å delta i daglige lignende økter igjen hvis tilbudt
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Prosentandel av deltakere etter øktfrekvenspreferanse – ukentlig
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andel av deltakerne som foretrekker å delta i ukentlige lignende økter igjen hvis tilbudt
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
|
Prosentandel av deltakere etter øktfrekvenspreferanse – månedlig
Tidsramme: Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andel av deltakerne som foretrekker å delta i månedlige lignende økter igjen hvis tilbudt
|
Post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert bekymringsnivå for COVID 19-pandemien
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Prosentandel av deltakere med redusert bekymring for COVID-19 etter mindfulness-økten – Før og etter mindfulness-økten svarte deltakerne på spørsmålet: "For øyeblikket, hvor bekymret er du for koronaviruspandemien?"
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (ved fullført økt inntil 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Covid-19
- Migrene lidelser
Andre studie-ID-numre
- IRB00064587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .