- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04319445
Mindfulness under COVID-19
24 februari 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness under Covid-19 - Remote Mindfulness-sessioner
Syftet med den här studien är att tillhandahålla mindfulness-sessioner på distans för att hjälpa till under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att tillhandahålla mindfulness-sessioner på distans för att hjälpa under covid-19-pandemin. Utredarna är intresserade av att rikta in sig på patienter med migrän, vårdgivare, lärare och personal.
Utredarna hoppas att detta kommer att ha en positiv inverkan på det övergripande välbefinnandet i denna stressiga tid.
Utredarna är intresserade av att bedöma genomförbarheten, tillgängligheten och det övergripande intresset för en online mindfulness-intervention i dessa populationer vid denna tidpunkt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer som är intresserade av att delta i mindfulness-sessionen kommer att vara berättigade att fylla i pre/post-undersökningarna och delta i mindfulness-sessionen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Migränpatienter/försörjare/fakultet/personal/övrigt
|
Sessionerna kommer att hållas online med hjälp av en onlineplattform (som via webex, privat YouTube-sida, Facebook live, etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sessionens hjälpsamhet
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som kände att Mindfulness-sessionen var till hjälp - Efter mindfulness-sessionen använde deltagarna en Likert-skala för att svara på frågan "Hur användbar var den här sessionen för dig?"
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Plattformens effektivitet
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som upplevde den elektroniska plattformen vara effektiv för att utöva mindfulness - Efter mindfulness-sessionen använde deltagarna en Likert-skala för att svara på frågan "Tyckte du att denna elektroniska plattform var effektiv för att utöva mindfulness?"
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare med minskning av ångest efter mindfulness-session - Före och efter mindfulness-sessionen svarade deltagarna på frågan "I det här ögonblicket, hur orolig känner du dig?"
|
Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Förändring i stressnivå
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare med minskning av stress efter mindfulness-session - Före och efter mindfulness-sessionen svarade deltagarna på frågan, "Hur mycket stress känner du för närvarande?"
|
Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Sessionens värde
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som upplevde att Mindfulness-sessionen var värdefull - Efter mindfulness-sessionen använde deltagarna en Likert-skala för att svara på frågan "Hur mycket var sessionen värdefull för dig?"
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Nöjd med sessionen
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som var nöjda med mindfulness-sessionen - Efter mindfulness-sessionen använde deltagarna en Likert-skala för att svara på frågan "Hur nöjd är du med den här upplevelsen?"
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som visade intresse för en framtida session
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som visade intresse för en framtida session
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som skulle rekommendera denna session till en familjemedlem
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som skulle rekommendera denna session till en familjemedlem
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare efter sessionsfrekvens - dagligen
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som skulle föredra att delta i dagliga liknande sessioner igen om de erbjuds
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare per sessionsfrekvens - varje vecka
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som skulle föredra att delta i liknande sessioner varje vecka igen om de erbjuds
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare per sessionsfrekvens - varje månad
Tidsram: Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andel deltagare som skulle föredra att delta i månatliga liknande sessioner igen om de erbjuds
|
Post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad oro för covid 19-pandemin
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Procent av deltagarna med minskad oro över covid-19 efter mindfulness-sessionen – Före och efter mindfulness-sessionen svarade deltagarna på frågan: "Hur oroad är du för närvarande över coronavirus-pandemin?"
|
Pre-intervention, post-intervention (efter avslutad session upp till 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Covid-19
- Migränstörningar
Andra studie-ID-nummer
- IRB00064587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Migränstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Mindfulness session(er)
-
Stanford UniversityAvslutadUtbrändhet | Ångest DepressionFörenta staterna
-
NorthShore University HealthSystemNorthwestern UniversityAvslutadBröstcancer | KirurgiFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringRekonstruktion av främre korsbandetFörenta staterna
-
University of OsloOslo University HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Bröstcancer | TrötthetNorge
-
Duke UniversityAvslutadDepression | Cancer | Ångest | Sicklecellanemi | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
University GhentAvslutadSjälvmordstankar | SjälvmordsförsökBelgien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien