- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04319445
Mindfulness under COVID-19
24. februar 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness under COVID-19 - Remote Mindfulness-sessioner
Formålet med denne undersøgelse er at tilbyde fjern-mindfulness-session(er) for at hjælpe under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at tilbyde fjern-mindfulness-session(er) for at hjælpe under COVID-19-pandemien. Efterforskerne er interesserede i at målrette patienter med migræne, udbydere, fakulteter og personale.
Efterforskerne håber, at dette vil have en positiv indvirkning på det generelle velbefindende i denne stressede tid.
Efterforskerne er interesserede i at vurdere gennemførligheden, tilgængeligheden og den overordnede interesse for en online mindfulness-intervention i disse populationer på nuværende tidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der er interesseret i at deltage i mindfulness-sessionen, vil være berettiget til at gennemføre pre/post-undersøgelserne og deltage i mindfulness-sessionen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Migrænepatienter/Udbydere/Fakulteter/Personale/Andet
|
Sessionerne vil blive hostet online ved hjælp af en online platform (såsom via webex, privat YouTube-side, Facebook live osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessionens hjælpsomhed
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der følte, at mindfulness-sessionen var nyttig - Efter mindfulness-sessionen brugte deltagerne en Likert-skalavurdering til at svare på spørgsmålet "Hvor nyttig var denne session for dig?"
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Platformens effektivitet
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der opfattede den elektroniske platform for at være effektiv til at praktisere mindfulness - Efter mindfulness-sessionen brugte deltagerne en Likert-skalavurdering til at svare på spørgsmålet "Fandte du, at denne elektroniske platform var effektiv til at praktisere mindfulness?"
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere med reduktion i angst efter mindfulness-session - Før og efter mindfulness-sessionen svarede deltagerne på spørgsmålet: "I dette øjeblik, hvor ængstelig føler du dig?"
|
Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Ændring i stressniveau
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere med reduktion i stress efter mindfulness-session - Før og efter mindfulness-sessionen svarede deltagerne på spørgsmålet: "I dette øjeblik, hvor meget stress føler du dig?"
|
Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Værdien af sessionen
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der følte, at mindfulness-sessionen var værdifuld - Efter mindfulness-sessionen brugte deltagerne en Likert-skalavurdering til at svare på spørgsmålet "Hvor meget var sessionen af værdi for dig?"
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Tilfredshed med sessionen
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der var tilfredse med mindfulness-sessionen - Efter mindfulness-sessionen brugte deltagerne en Likert-skalavurdering til at svare på spørgsmålet "Hvor tilfreds er du med denne oplevelse?"
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Procentdel af deltagere, der viste interesse for en fremtidig session
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der viste interesse for en fremtidig session
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Procentdel af deltagere, der ville anbefale denne session til et familiemedlem
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der ville anbefale denne session til et familiemedlem
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Procentdel af deltagere efter præference for sessionsfrekvens - dagligt
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der foretrækker at deltage i daglige lignende sessioner igen, hvis de tilbydes
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Procentdel af deltagere efter præference for sessionsfrekvens - ugentlig
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der foretrækker at deltage i ugentlige lignende sessioner igen, hvis de tilbydes
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
|
Procentdel af deltagere efter præference for sessionsfrekvens - månedligt
Tidsramme: Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere, der foretrækker at deltage i månedlige lignende sessioner igen, hvis de tilbydes
|
Post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat bekymringsniveau for COVID 19-pandemien
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Procentdel af deltagere med reduktion i bekymring over COVID-19 efter mindfulness-session - Før og efter mindfulness-sessionen svarede deltagerne på spørgsmålet: "I dette øjeblik, hvor bekymret er du over coronavirus-pandemien?"
|
Præ-intervention, post-intervention (efter afslutning af session op til 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- COVID-19
- Migræne lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00064587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness session(er)
-
University of ConnecticutNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringRekonstruktion af forreste korsbåndForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien