- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04319445
Uważność podczas COVID-19
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Uważność podczas COVID-19 - Zdalne Sesje Uważności
Celem tego badania jest zapewnienie zdalnych sesji uważności, aby pomóc podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zapewnienie zdalnych sesji uważności, aby pomóc podczas pandemii COVID-19. Badacze są zainteresowani ukierunkowaniem na pacjentów z migreną, świadczeniodawców, wykładowców i personel.
Badacze mają nadzieję, że wpłynie to pozytywnie na ogólne samopoczucie w tym stresującym czasie.
Badacze są zainteresowani oceną wykonalności, dostępności i ogólnego zainteresowania interwencją uważności online w tych populacjach w tym czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba zainteresowana udziałem w sesji uważności będzie mogła wypełnić ankiety przed/po i wziąć udział w sesji uważności.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z migreną/świadczeniodawcy/wydział/personel/inni
|
Sesje będą prowadzone online za pomocą platformy internetowej (takiej jak webex, prywatna strona YouTube, Facebook live itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność Sesji
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy czuli, że sesja uważności była pomocna — po sesji uważności uczestnicy użyli oceny skali Likerta, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak pomocna była dla ciebie ta sesja?”
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Efektywność platformy
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy uznali, że platforma elektroniczna jest skuteczna w ćwiczeniu uważności — po sesji uważności uczestnicy użyli oceny skali Likerta, aby odpowiedzieć na pytanie „Czy ta platforma elektroniczna jest skuteczna w ćwiczeniu uważności?”
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, u których poziom niepokoju zmniejszył się po sesji uważności — przed i po sesji uważności uczestnicy odpowiadali na pytanie: „W tej chwili, jak bardzo się niepokoisz?”
|
Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników z redukcją stresu po sesji uważności – przed i po sesji uważności uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Jak bardzo odczuwasz stres w tej chwili?”
|
Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Wartość sesji
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy czuli, że sesja uważności była wartościowa — po sesji uważności uczestnicy użyli skali Likerta, aby odpowiedzieć na pytanie „Jaka była dla ciebie wartość sesja?”
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Zadowolenie z sesji
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy byli zadowoleni z sesji uważności — po sesji uważności uczestnicy użyli oceny skali Likerta, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony z tego doświadczenia?”
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Odsetek uczestników, którzy wykazali zainteresowanie przyszłą sesją
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy wykazali zainteresowanie przyszłą sesją
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Procent uczestników, którzy poleciliby tę sesję członkowi rodziny
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Procent uczestników, którzy poleciliby tę sesję członkowi rodziny
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Odsetek uczestników według preferencji częstotliwości sesji — codziennie
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy woleliby ponownie uczestniczyć w codziennych podobnych sesjach, gdyby były oferowane
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Odsetek uczestników według preferencji częstotliwości sesji — co tydzień
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy woleliby ponownie uczestniczyć w cotygodniowych podobnych sesjach, gdyby były oferowane
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
|
Odsetek uczestników według preferencji częstotliwości sesji — miesięcznie
Ramy czasowe: Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników, którzy woleliby ponownie uczestniczyć w comiesięcznych podobnych sesjach, gdyby były oferowane
|
Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszony poziom obaw związanych z pandemią COVID 19
Ramy czasowe: Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Odsetek uczestników ze zmniejszonym zaniepokojeniem COVID-19 po sesji uważności — przed i po sesji uważności uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „W tej chwili, jak bardzo jesteś zaniepokojony pandemią koronawirusa?”
|
Pre-Intervention, Post-Intervention (po zakończeniu sesji do 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- COVID-19
- Zaburzenia migreny
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00064587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .