- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04319445
Consapevolezza durante COVID-19
24 febbraio 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Mindfulness durante COVID-19 - Sessioni di Mindfulness a distanza
L'obiettivo di questo studio è fornire sessioni di mindfulness a distanza per aiutare durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è fornire sessioni di consapevolezza remota per aiutare durante la pandemia di COVID-19. I ricercatori sono interessati a prendere di mira pazienti con emicrania, fornitori, docenti e personale.
I ricercatori sperano che ciò avrà un impatto positivo sul benessere generale in questo momento stressante.
Gli investigatori sono interessati a valutare la fattibilità, l'accessibilità e l'interesse generale di un intervento di consapevolezza online in queste popolazioni in questo momento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona interessata a partecipare alla sessione di mindfulness potrà completare i sondaggi pre/post e partecipare alla sessione di mindfulness.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti con emicrania/fornitori/facoltà/personale/altro
|
Le sessioni saranno ospitate online utilizzando una piattaforma online (ad esempio tramite webex, pagina YouTube privata, Facebook live, ecc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità della sessione
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Percentuale di partecipanti che hanno ritenuto utile la sessione di consapevolezza - Dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno utilizzato una scala di valutazione Likert per rispondere alla domanda "Quanto ti è stata utile questa sessione?"
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Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Efficacia della piattaforma
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Percentuale di partecipanti che hanno percepito la piattaforma elettronica come efficace per praticare la consapevolezza - Dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno utilizzato una valutazione su scala Likert per rispondere alla domanda "Hai trovato questa piattaforma elettronica efficace per praticare la consapevolezza?"
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Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti con riduzione dell'ansia dopo la sessione di consapevolezza - Prima e dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno risposto alla domanda: "In questo momento, quanto ti senti ansioso?"
|
Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Variazione del livello di stress
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti con riduzione dello stress dopo la sessione di consapevolezza - Prima e dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno risposto alla domanda: "In questo momento, quanto stress senti?"
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Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
|
Valore della sessione
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti che hanno ritenuto che la sessione di consapevolezza fosse preziosa - Dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno utilizzato una valutazione su scala Likert per rispondere alla domanda "Quanto è stata utile la sessione per te?"
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Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Soddisfazione per la sessione
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Percentuale di partecipanti soddisfatti della sessione di consapevolezza - Dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno utilizzato una scala di valutazione Likert per rispondere alla domanda "Quanto sei soddisfatto di questa esperienza?"
|
Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
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Percentuale di partecipanti che hanno mostrato interesse per una sessione futura
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti che hanno mostrato interesse per una sessione futura
|
Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
|
Percentuale di partecipanti che raccomanderebbero questa sessione a un familiare
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti che consiglierebbero questa sessione a un familiare
|
Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
|
Percentuale di partecipanti per preferenza di frequenza della sessione - giornaliera
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Percentuale di partecipanti che preferirebbero partecipare di nuovo a sessioni simili giornaliere se offerte
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Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
|
Percentuale di partecipanti per preferenza di frequenza della sessione - Settimanale
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti che preferirebbero partecipare di nuovo a sessioni settimanali simili se offerte
|
Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
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Percentuale di partecipanti per preferenza di frequenza della sessione - Mensile
Lasso di tempo: Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Percentuale di partecipanti che preferirebbero partecipare di nuovo a sessioni mensili simili se offerte
|
Post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione del livello di preoccupazione per la pandemia di COVID 19
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
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Percentuale di partecipanti con riduzione della preoccupazione per COVID-19 dopo la sessione di consapevolezza - Prima e dopo la sessione di consapevolezza, i partecipanti hanno risposto alla domanda: "In questo momento, quanto sei preoccupato per la pandemia di Coronavirus?"
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Pre-intervento, post-intervento (al termine della sessione fino a 15 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- COVID-19
- Disturbi dell'emicrania
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00064587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Sessione/i di consapevolezza
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Non ancora reclutamentoStress (Psicologia) | Cambiamento climatico | Violenza intima del partner (IPV)
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Stanford UniversityNon ancora reclutamentoIntroduzione Precoce e Ingestione Sostenuta (EISI) Utilizzando Due Opportunità Educative nei NeonatiAllergia al ciboStati Uniti
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinNon ancora reclutamento
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Kastamonu UniversityMustafa Kemal University; Selcuk University; Bartın Unıversity; Duzce University; Harran...CompletatoDisidratazione nei bambini | DisidratazioneTacchino
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University of ThessalyUniversity of NicosiaReclutamento
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The University of Hong KongNew Life Psychiatric Rehabilitation AssociationNon ancora reclutamentoBenessere mentaleHong Kong
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University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiReclutamentoVolontari sani | La promozione della saluteGrecia
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminatoSigarette elettronicheStati Uniti
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Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Realta virtuale | Consapevolezza | Recupero postoperatorio | Chirurgia cardiovascolareTurchia (Türkiye)