Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolac Irrigant leikkauksen jälkeiseen kipuun

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Leikkauksen jälkeinen kipu ja substanssi P, IL8 ilmeneminen Ketorolac Irrigantin käytön jälkeen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen

Endodonttinen hoidon jälkeinen kivunhallinta on yksi haastavimmista ongelmista endodontian kliinisessä käytännössä. Vaikka tämä kipu on vähentynyt juurihoitohoidon jälkeen, voi esiintyä tulehduksesta johtuvia jäännösoireita. On raportoitu, että jopa 80 % potilaista, joilla on ennen leikkausta kipua, raportoi kipua endodonttihoidon jälkeen, mikä voi vaihdella lievästä vaikeaan. Endodonttisen kivun hallinnan tulisi sisältää kaikki hoidon vaiheet, mukaan lukien ennen leikkausta kivun hallinta tarkan diagnoosin ja ahdistuksen vähentämisen avulla, intraoperatiivisen kivun hallinnan tehokkailla ja perusteellisilla paikallispuudutteilla, leikkaustekniikoilla, ja se voidaan saavuttaa useilla farmakologisilla aineilla. Leikkauksen jälkeisen kivun syyn selittämiseen on ehdotettu monia mekanismeja, mukaan lukien tulehduksellisten välittäjien aiheuttama nosiseptorien herkistyminen. Näiden kemiallisten tulehdusvälittäjien joukossa ovat prostaglandiinit, jotka ovat arakidonihapon aineenvaihdunnan lopputuote syklo-oksigenaasireitin (COX) kautta. Endodonttinen hoito voi aiheuttaa tulehdusvälittäjien vapautumista (esim. prostaglandiinit, leukotrieenit, bradykiniini, verihiutaleita aktivoiva tekijä ja aine P) ympäröiviin periapikaalisiin kudoksiin, mikä saa kipusäikeitä suoraan stimuloitumaan (esimerkiksi bradykiniinin vaikutuksesta) tai herkistymään (prostaglandiinit). Lisäksi periradikulaarisen tulehduksen seurauksena verisuonten laajentuminen ja lisääntynyt läpäisevyys aiheuttavat turvotusta ja lisääntynyttä interstitiaalista kudosvastetta. Kertakäyntikertainen juurihoito on yleistä joissakin endodontioissa. Yksi tämän lähestymistavan tärkeimmistä huolenaiheista on kuitenkin ollut leikkauksen jälkeisen kivun pelko. Leikkauksen jälkeisen kivun mahdollisiksi syiksi on ehdotettu mekaanisia, kemiallisia ja mikrobiologisia vaurioita periradikulaarisissa kudoksissa juurihoidon aikana. Juurihoidon aikana käytettävien huuhteluliuosten rooli leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa on epäselvä. Vaikka tietyissä tutkimuksissa on havaittu leikkauksen jälkeisen kivun vähenemistä tietyntyyppisillä ja pitoisuuksilla huuhteluliuoksilla, muut tutkimukset eivät ole raportoineet eroa leikkauksen jälkeisessä kivussa eri huuhteluliuoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun itse hoito näyttää käynnistävän kivun ja/tai turvotuksen, tulos voi olla hyvin ahdistava sekä potilaalle että operaattorille.

Potilaat saattavat jopa pitää leikkauksen jälkeistä kipua ja pahenemista vertailukohtana, jota vasten kliinikon taitoja mitataan. Leikkauksen jälkeisen kivun tai leikkauksen esiintyvyys on siksi yksi kliinistä päätöstä tehtäessä vaikuttavista tekijöistä. Leikkauksen jälkeisen kivun parempi hallinta lisää potilaiden luottamusta hammaslääkärin taitoihin ja antaa positiivista asennetta hammaslääkärin ammattiin. Tämän kivun pääasiallisen syyn uskotaan johtuvan tulehdusvälittäjien vapautumisesta, jotka stimuloivat hammasta ympäröiviä herkkiä nosiseptoreita. Tuloksena olevaa sekä keskus- että perifeeristen mekanismien stimulaatiota kuvataan hyperalgesiaksi, joka määritellään tuskallisen ärsykkeen havaitun asteen lisääntymisenä. Yhtä monista tulehdusvälittäjistä, IL-8:aa, on pidetty laajalti mahdollisena irreversiibelin pulpiitin merkkiaineena. IL-8:n lisääntynyt ilmentyminen korreloi lisääntyneiden polymorfonukleaaristen neutrofiilien (PMN) kanssa massassa, koska IL-8 indusoi neutrofiilien kemotaksia ja hajoamisentsyymien vapautumista degranulaation aikana. P-aine oli ensimmäinen neuropeptidi, joka tunnistettiin hammaskudoksissa. Vapautunut P-aine edistää edelleen lyhytikäisten tulehdusvälittäjien vapautumista tarjoamalla uutta prostaglandiinien (iPGE2), leukotrieenin (iLTB4) ja bradykiniinien saantia. Nämä vapautuneiden tulehdusvälittäjien jatkuvat vaikutukset ovat osa paikallista positiivista palautesykliä. Hammasmassassa olevien karieksen aiheuttamien neuronaalisten vasteiden on osoitettu muuttavan hermosäikeiden anatomista jakautumista, mikä johtaa neuropeptidien ilmentymisen lisääntymiseen ja kipuherkkyyden lisääntymiseen perifeerisen herkistymisen seurauksena. Prostaglandiinien rakentaminen tässä tulehdusprosessissa tapahtuu syklo-oksigenaasireitin kautta. Ketorolakkitrometamiini, voimakas NSAID, joka on saatavilla sekä suun kautta annettavissa että injektoivissa muodoissa, on yli 400 kertaa tehokkaampi COX-1:n selektiivisenä estäjänä kuin monet muut lääkkeet. Kun ketorolaakkitrometamiinia käytettiin kanavansisäisenä lääkkeenä juurihoitoa saaville hampaille, joilla oli irreversiibeli pulpitis, se vaikutti merkittävään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-60 vuoden välillä.
  2. Systeemisesti terve potilas (ASA I tai II).
  3. Mies Nainen.
  4. Poskihampaat tai esihampaat, joissa on:
  5. Preoperatiivinen kohtalainen tai vaikea kipu.
  6. lievään laajentumisen kanssa tai ilman parodontaalikalvoa
  7. Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anestesia-aineille allergiset potilaat.
  2. Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö (ASA III tai IV).
  3. Hemostaattiset häiriöt tai antikoagulanttihoito viimeisen kuukauden aikana.
  4. Uudelleenkäsittelytapaukset
  5. Raskaana olevat naiset: Vältä säteilyaltistusta, anestesiaa ja lääkitystä.
  6. Ei korjattavaa: Toivoton hammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmän 1 ketorolakkitrometamiinihuuhteluaine
ryhmän 1 potilaat, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
Ketorolakkitrometamiini, voimakas NSAID, joka on saatavilla sekä suun kautta annettavissa että injektoivissa muodoissa, on yli 400 kertaa tehokkaampi COX-1:n selektiivisenä estäjänä kuin monet muut lääkkeet. Kun ketorolaakkitrometamiinia käytettiin kanavansisäisenä lääkkeenä juurihoitoa saaville hampaille, joilla oli irreversiibeli pulpitis, se vaikutti merkittävään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Active Comparator: ryhmän 2 natriumhypokloriittikasteluaine
ryhmän 2 potilaat, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
NaOCl on kultastandardi ja yleisimmin käytetty juurikanavan huuhteluaine. NaOCl pystyy liuottamaan orgaanisia kudoksia juurikanavan sisällä emäksisyytensä (pH11) ansiosta, mikä aiheuttaa aminohappojen hajoamista ja hydrolyysiä kloramiinimolekyylien tuotannon kautta. Lisäksi sillä on erittäin antibakteerinen vaikutus ja alhainen hinta tekee siitä eniten käytetyn juurikanavan huuhteluaineen. Kaksoishuuhtelua pidetään tehokkaana aikaa säästävänä juurikanavahuuhteluaineena, jolla on parempi antibakteerinen ominaisuus verrattuna pelkkään NaOCl:iin. Sen lisäksi, että se tehostaa sivelykerroksen poistoa ja vähentää roskien kerääntymistä juurikanavainstrumentoinnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kivun voimakkuus kategorisella asteikolla 1-4
leikkauksen jälkeinen kipu mitataan kategorisella asteikolla
kivun voimakkuus kategorisella asteikolla 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aine P,IL8 Taso
Aikaikkuna: perusviiva
tulehduksen välittäjäaine mitataan ELISA:lla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa