Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketorolac Irrigant på postoperativ smärta

18 april 2020 uppdaterad av: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Postoperativ smärta och uttryck av substans P, IL8 efter användning av Ketorolac Irrigant efter rotkanalbehandling vid ett enda besök

Endodontisk smärtbehandling efter behandling är ett av de mest utmanande problemen i den kliniska praktiken av endodonti. Även om denna smärta minskar efter rotbehandling, kan det finnas kvarvarande symtom på grund av inflammation. Det har rapporterats att upp till 80 % av patienterna med preoperativ smärta kommer att rapportera smärta efter endodontisk behandling, som kan variera från mild till svår. Hantering av endodontisk smärta bör omfatta alla behandlingssteg inklusive preoperativ smärtkontroll genom noggrann diagnos och minskning av ångest, intraoperativ smärtkontroll genom effektiv och djupgående lokalbedövning, operativa tekniker och som kan uppnås genom en mängd olika farmakologiska medel. Många mekanismer har föreslagits för att förklara orsaken till postoperativ smärta inklusive sensibilisering av nociceptorer av inflammatoriska mediatorer. Bland dessa kemiska inflammatoriska mediatorer finns prostaglandinerna som är den terminala produkten av arakidonsyrametabolism, genom cyklooxygenas (COX)-vägen. Endodontisk behandling kan orsaka frisättning av inflammatoriska mediatorer (t. prostaglandiner, leukotriener, bradykinin, trombocytaktiverande faktor och substans P) in i de omgivande periapikala vävnaderna, vilket gör att smärtfibrer stimuleras direkt (av bradykinin till exempel) eller sensibiliseras (av prostaglandiner). Dessutom orsakar vaskulär utvidgning och ökad permeabilitet som en konsekvens av periradikulär inflammation ödem och ökad interstitiell vävnadsrespons. Engångsrotbehandling är vanligt i vissa endodontiska metoder. Ett av huvudproblemen med detta tillvägagångssätt har dock varit rädslan för postoperativ smärta. Mekaniska, kemiska och mikrobiologiska skador på peri-radikulära vävnader under rotkanalbehandling har föreslagits som möjliga orsaker till postoperativ smärta. Rollen för spolningslösningar som används under rotbehandling för att hjälpa till att kontrollera postoperativ smärta är oklar. Medan vissa studier har observerat en minskning av postoperativ smärta med speciella typer och koncentrationer av spolningslösningar, har andra studier inte rapporterat någon skillnad i postoperativ smärta med de olika spolningslösningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När själva behandlingen tycks sätta igång smärta och/eller svullnad, kan resultatet vara mycket plågsamt för både patienten och operatören.

Patienter kan till och med överväga postoperativ smärta och flare-up som ett riktmärke mot vilket läkarens färdigheter mäts. Prevalensen av postoperativ smärta eller flare-up är därför en av de faktorer som påverkar ett kliniskt beslut. Bättre hantering av postoperativ smärta ökar patienternas förtroende för tandläkarens kompetens och ger en positiv inställning till tandläkaryrket. Den huvudsakliga orsaken till denna smärta tros vara på grund av frisättningen av inflammatoriska mediatorer som stimulerar känsliga nociceptorer som omger tanden. Den resulterande stimuleringen av både centrala och perifera mekanismer beskrivs som hyperalgesi som definieras som en ökning av den upplevda graden av en smärtsam stimulans. En av de många inflammatoriska mediatorerna, IL-8 har i stor utsträckning betraktats som en potentiell markör för irreversibel pulpit. Ökat uttryck av IL-8 är korrelerat med ökade polymorfonukleära neutrofiler (PMN) i pulpan eftersom IL-8 inducerar neutrofil kemotaxi och frisättning av nedbrytningsenzymer under degranulering. Substans P var den initiala neuropeptiden som identifierades i dentala vävnaden. Den frigjorda substansen P främjar ytterligare frisättningen av kortlivade inflammatoriska mediatorer som ger en ny tillförsel av prostaglandiner (iPGE2), leukotrien (iLTB4) och bradykininer. Dessa ihållande effekter av de frigjorda inflammatoriska mediatorerna är en del av en lokal positiv återkopplingscykel. Neuronala svar i dentala pulpan på grund av karies har visat sig förändra den anatomiska fördelningen av nervfibrer, vilket leder till ökat neuropeptiduttryck och ökad smärtkänslighet som ett resultat av perifer sensibilisering. Prostaglandinkonstruktionen i denna inflammatoriska process sker via cyklooxygenasvägen. Ketorolac trometamin, en potent NSAID tillgänglig i både orala och injicerbara former, är över 400 gånger mer potent som en selektiv hämmare av COX-1 jämfört med COX-2 än många andra läkemedel. När ketorolactrometamin användes som ett intrakanaligt läkemedel i tänder med irreversibel pulpit som genomgick rotkanalbehandling, bidrog det till betydande postoperativ smärtlindring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 15-60 år.
  2. Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
  3. Man kvinna.
  4. Molar eller premolar tänder med:
  5. Preoperativ måttlig till svår smärta.
  6. med eller utan lätt vidgning i parodontala membranutrymmet
  7. Patienternas acceptans att delta i prövningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot anestetika.
  2. Patienter med signifikant systemisk störning (ASA III eller IV).
  3. Hemostatiska störningar eller antikoagulantiabehandling under den senaste månaden.
  4. Återbehandlingsfall
  5. Gravida kvinnor: Undvik strålningsexponering, anestesi och medicinering.
  6. Ingen återställbarhet: Hopplös tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1 ketorolac trometamin irrigant
grupp 1 patienter med akut irreversibel pulpit med apikal parodontit
Ketorolac trometamin, en potent NSAID tillgänglig i både orala och injicerbara former, är över 400 gånger mer potent som en selektiv hämmare av COX-1 jämfört med COX-2 än många andra läkemedel. När ketorolactrometamin användes som ett intrakanaligt läkemedel i tänder med irreversibel pulpit som genomgick rotkanalbehandling, bidrog det till betydande postoperativ smärtlindring.
Aktiv komparator: grupp 2 natriumhypoklorit spolningsmedel
grupp 2 patienter med akut irreversibel pulpit med apikal parodontit
NaOCl är guldstandarden och det vanligaste spolmedlet för rotkanalen. NaOCl kan lösa upp de organiska vävnaderna inuti rotkanalen på grund av dess alkalinitet (pH11), vilket orsakar aminosyranedbrytning och hydrolys genom produktion av kloraminmolekyler. Dessutom har den en mycket antibakteriell effekt och dess låga kostnad gör den till det mest använda rotkanalsvattnet. Dubbelsköljning anses vara ett effektivt tidsbesparande rotkanalsspolningsmedel med bättre antibakteriell egenskap jämfört med enbart NaOCl. Förutom dess effektivitet för att ta bort smutsskikt och minska skräpackumuleringen under rotkanalinstrumentering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: smärtintensitet enligt kategorisk skala från 1-4
postoperativ smärta kommer att mätas i kategorisk skala
smärtintensitet enligt kategorisk skala från 1-4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ämne P,IL8 Nivå
Tidsram: baslinje
inflammatorisk mediator kommer att mätas med ELISA
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketorolac Trometamin irrigant

3
Prenumerera