Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketorolac Irrigant på postoperativ smerte

18. april 2020 oppdatert av: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Postoperativ smerte og uttrykk for substans P, IL8 etter bruk av Ketorolac Irrigant etter rotkanalbehandling ved ett besøk

Endodontisk smertebehandling etter behandling er et av de mest utfordrende problemene i den kliniske praksisen av endodonti. Selv om denne smerten reduseres etter rotbehandling, kan det være restsymptomer på grunn av betennelse. Det er rapportert at opptil 80 % av pasientene med preoperativ smerte vil rapportere smerte etter endodontisk behandling, som kan variere fra mild til alvorlig. Behandling av endodontiske smerter bør involvere alle trinn i behandlingen, inkludert preoperativ smertekontroll gjennom nøyaktig diagnose og reduksjon av angst, intraoperativ smertekontroll gjennom effektiv og dyp lokalbedøvelse, operative teknikker og som kan oppnås gjennom en rekke farmakologiske midler. Mange mekanismer har blitt foreslått for å forklare årsaken til postoperativ smerte, inkludert sensibilisering av nociceptorer av inflammatoriske mediatorer. Blant disse kjemiske inflammatoriske mediatorene er prostaglandinene som er det terminale produktet av arakidonsyremetabolisme, gjennom cyklooksygenase (COX)-veien. Endodontisk behandling kan forårsake frigjøring av inflammatoriske mediatorer (f. prostaglandiner, leukotriener, bradykinin, blodplateaktiverende faktor og substans P) inn i det omkringliggende periapikale vevet, noe som forårsaker at smertefibre blir direkte stimulert (av bradykinin for eksempel) eller sensibilisert (av prostaglandiner). I tillegg forårsaker den vaskulære utvidelsen og økt permeabilitet som en konsekvens av periradikulær betennelse ødem og økt interstitiell vevsrespons. Enkeltbesøksrotbehandling er vanlig i enkelte endodontiske praksiser. En av hovedbekymringene med denne tilnærmingen har imidlertid vært frykten for postoperativ smerte. Mekaniske, kjemiske og mikrobiologiske skader på peri-radikulære vev under rotkanalbehandling har blitt foreslått som mulige årsaker til postoperativ smerte. Rollen til vanningsløsninger som brukes under rotbehandling for å hjelpe til med å kontrollere postoperative smerter, er uklar. Mens visse studier har observert en reduksjon i postoperativ smerte med spesielle typer og konsentrasjoner av skylleløsninger, har andre studier ikke rapportert noen forskjell i postoperativ smerte med de forskjellige skylleløsningene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når selve behandlingen ser ut til å sette i gang smerte og/eller hevelse, kan resultatet være svært plagsomt for både pasienten og operatøren.

Pasienter kan til og med vurdere postoperativ smerte og oppblussing som en målestokk som klinikerens ferdigheter måles mot. Prevalens av postoperativ smerte eller oppblussing er derfor en av faktorene som påvirker en klinisk beslutning. Bedre behandling av postoperative smerter øker pasientenes tillit til tannlegens ferdigheter og gir en positiv holdning til tannlegefaget. Hovedårsaken til denne smerten antas å være på grunn av frigjøring av inflammatoriske mediatorer som stimulerer sensitive nociceptorer rundt tannen. Den resulterende stimuleringen av både sentrale og perifere mekanismer beskrives som hyperalgesi som er definert som en økning i den opplevde graden av en smertefull stimulus. En av de mange inflammatoriske mediatorene, IL-8, har blitt omfattende vurdert som en potensiell markør for irreversibel pulpitt. Økt ekspresjon av IL-8 er korrelert med økte polymorfonukleære nøytrofiler (PMN) i massen fordi IL-8 induserer nøytrofil kjemotaksi og frigjøring av nedbrytningsenzymer under degranulering. Substans P var det første nevropeptidet som ble identifisert i tannvevet. Det frigjorte stoffet P fremmer ytterligere frigjøring av kortlivede inflammatoriske mediatorer som gir en frisk tilførsel av prostaglandiner (iPGE2), leukotrien (iLTB4) og bradykininer. Disse vedvarende effektene av de frigjorte inflammatoriske mediatorene er en del av en lokal positiv tilbakemeldingssyklus. Nevronale responser i tannmassen på grunn av karies har vist seg å endre den anatomiske fordelingen av nervefibre, noe som fører til økt nevropeptiduttrykk og økt smertefølsomhet som følge av perifer sensibilisering. Prostaglandinkonstruksjon i denne inflammatoriske prosessen skjer via cyklooksygenaseveien. Ketorolac tromethamine, en potent NSAID tilgjengelig i både oral og injiserbar form, er over 400 ganger mer potent som en selektiv hemmer av COX-1 over COX-2 enn mange andre legemidler. Når ketorolactrometamin ble brukt som et intrakanalt medikament i tenner med irreversibel pulpitt under rotkanalbehandling, bidro det til betydelig postoperativ smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 15-60 år.
  2. Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).
  3. Mann Kvinne.
  4. Molar eller premolar tenner med:
  5. Preoperativ moderate til sterke smerter.
  6. med eller uten liten utvidelse i det periodontale membranrommet
  7. Pasienters aksept for å delta i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot anestetika.
  2. Pasienter med betydelig systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  3. Hemostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løpet av den siste måneden.
  4. Rebehandlingssaker
  5. Gravide: Unngå strålingseksponering, anestesi og medisinering.
  6. Ingen restaurerbarhet: Håpløs tann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1 ketorolac trometamin irrigant
gruppe 1 pasienter med akutt irreversibel pulpitt med apikal periodontitt
Ketorolac tromethamine, en potent NSAID tilgjengelig i både oral og injiserbar form, er over 400 ganger mer potent som en selektiv hemmer av COX-1 over COX-2 enn mange andre legemidler. Når ketorolactrometamin ble brukt som et intrakanalt medikament i tenner med irreversibel pulpitt under rotkanalbehandling, bidro det til betydelig postoperativ smertelindring.
Aktiv komparator: gruppe 2 natriumhypokloritt vanning
gruppe 2 pasienter med akutt irreversibel pulpitt med apikal periodontitt
NaOCl er gullstandarden og det mest brukte rotfyllingsmiddelet. NaOCl er i stand til å løse opp det organiske vevet inne i rotkanalen på grunn av sin alkalitet (pH11), som forårsaker aminosyrenedbrytning og hydrolyse gjennom produksjon av kloraminmolekyler. I tillegg har den en svært antibakteriell effekt, og dens lave pris gjør den til den mest brukte rotkanalskyllingen. Dobbel skylling anses som et effektivt tidsbesparende rotkanalskyllingsmiddel med en bedre antibakteriell egenskap sammenlignet med NaOCl alene. I tillegg til dens effektivitet på fjerning av smørelag og reduksjon i opphopning av rusk under rotkanalinstrumentering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: smerteintensitet etter kategorisk skala fra 1-4
postoperativ smerte vil bli målt etter kategorisk skala
smerteintensitet etter kategorisk skala fra 1-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
substans P,IL8 Nivå
Tidsramme: grunnlinje
inflammatorisk mediator vil bli målt med ELISA
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere