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Ketorolac Irrigante sul dolore postoperatorio

18 aprile 2020 aggiornato da: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Dolore postoperatorio ed espressione della sostanza P, IL8 dopo l'uso di ketorolac irrigante dopo un'unica visita di trattamento canalare

La gestione del dolore post-trattamento endodontico è uno dei problemi più impegnativi nella pratica clinica dell'endodonzia. Sebbene questo dolore sia diminuito dopo il trattamento canalare, potrebbero esserci sintomi residui dovuti all'infiammazione. È stato riportato che fino all'80% dei pazienti con dolore preoperatorio riferirà dolore dopo il trattamento endodontico, che potrebbe variare da lieve a grave. La gestione del dolore endodontico dovrebbe coinvolgere tutte le fasi del trattamento compreso il controllo del dolore preoperatorio attraverso una diagnosi accurata e la riduzione dell'ansia, il controllo del dolore intraoperatorio attraverso un'anestesia locale efficace e profonda, tecniche operative e che possono essere ottenute attraverso una varietà di agenti farmacologici. Sono stati proposti molti meccanismi per spiegare il motivo del dolore postoperatorio, inclusa la sensibilizzazione dei nocicettori da parte dei mediatori dell'infiammazione. Tra questi mediatori chimici dell'infiammazione ci sono le prostaglandine che sono il prodotto terminale del metabolismo dell'acido arachidonico, attraverso la via della cicloossigenasi (COX). Il trattamento endodontico può causare il rilascio di mediatori infiammatori (ad es. prostaglandine, leucotrieni, bradichinina, fattore attivante piastrinico e sostanza P) nei tessuti periapicali circostanti, provocando la stimolazione diretta delle fibre del dolore (ad esempio dalla bradichinina) o la sensibilizzazione (dalle prostaglandine). Inoltre, la dilatazione vascolare e l'aumento della permeabilità come conseguenza dell'infiammazione periradicolare, causano edema e aumento della risposta del tessuto interstiziale. Il trattamento del canale radicolare in una sola visita è comune in alcune pratiche endodontiche. Tuttavia, una delle preoccupazioni principali di questo approccio è stata la paura del dolore post-operatorio. Le lesioni meccaniche, chimiche e microbiologiche ai tessuti peri-radicolari durante il trattamento canalare sono state suggerite come possibili cause di dolore post-operatorio. Il ruolo delle soluzioni di irrigazione utilizzate durante il trattamento canalare per aiutare a controllare il dolore post-operatorio non è chiaro. Mentre alcuni studi hanno osservato una riduzione del dolore post-operatorio con particolari tipi e concentrazioni di soluzioni irriganti, altri studi non hanno riportato alcuna differenza nel dolore post-operatorio con le diverse soluzioni irriganti .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando il trattamento stesso sembra dare inizio all'insorgenza di dolore e/o gonfiore, il risultato può essere molto doloroso sia per il paziente che per l'operatore.

I pazienti potrebbero persino considerare il dolore postoperatorio e la riacutizzazione come punto di riferimento rispetto al quale misurare le capacità del medico. La prevalenza del dolore postoperatorio o della riacutizzazione è, quindi, uno dei fattori che influenzano la decisione clinica. Una migliore gestione del dolore postoperatorio aumenta la fiducia dei pazienti nelle capacità del dentista e dà un atteggiamento positivo nei confronti della professione odontoiatrica. Si pensa che la causa principale di questo dolore sia dovuta al rilascio di mediatori dell'infiammazione che stimolano i nocicettori sensibili che circondano il dente. La conseguente stimolazione dei meccanismi centrali e periferici è descritta come iperalgesia, definita come un aumento del grado percepito di uno stimolo doloroso. Uno dei tanti mediatori dell'infiammazione, IL-8 è stato ampiamente considerato un potenziale marcatore di pulpite irreversibile. L'aumento dell'espressione di IL-8 è correlato con l'aumento dei neutrofili polimorfonucleati (PMN) all'interno della polpa perché IL-8 induce la chemiotassi dei neutrofili e il rilascio di enzimi di degradazione durante la degranulazione. La sostanza P era il neuropeptide iniziale identificato nei tessuti dentali. La sostanza rilasciata P promuove ulteriormente il rilascio di mediatori infiammatori di breve durata fornendo un nuovo apporto di prostaglandine (iPGE2), leucotrieni (iLTB4) e bradichinine. Questi effetti sostenuti dei mediatori infiammatori rilasciati fanno parte di un ciclo di feedback positivo locale. È stato dimostrato che le risposte neuronali nella polpa dentale dovute alla carie alterano la distribuzione anatomica delle fibre nervose, portando ad un aumento dell'espressione dei neuropeptidi e ad una maggiore sensibilità al dolore come risultato della sensibilizzazione periferica. La costruzione delle prostaglandine in questo processo infiammatorio avviene attraverso la via della cicloossigenasi. Ketorolac trometamina, un potente FANS disponibile sia in forma orale che iniettabile, è oltre 400 volte più potente come inibitore selettivo della COX-1 rispetto alla COX-2 rispetto a molti altri farmaci. Quando il ketorolac trometamina è stato utilizzato come medicamento intracanale nei denti con pulpite irreversibile sottoposti a trattamento canalare, ha contribuito a un significativo sollievo dal dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 15-60 anni.
  2. Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).
  3. Maschio femmina.
  4. Denti molari o premolari con:
  5. Dolore preoperatorio da moderato a severo.
  6. con o senza un leggero allargamento nello spazio della membrana parodontale
  7. Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti allergici agli anestetici.
  2. Pazienti con disturbo sistemico significativo (ASA III o IV).
  3. Disturbi emostatici o terapia anticoagulante nell'ultimo mese.
  4. Casi di ritrattamento
  5. Donne in gravidanza: evitare l'esposizione alle radiazioni, l'anestesia e i farmaci.
  6. Nessuna restaurabilità: dente senza speranza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1 ketorolac trometamina irrigante
gruppo 1 pazienti con pulpite acuta irreversibile con parodontite apicale
Ketorolac trometamina, un potente FANS disponibile sia in forma orale che iniettabile, è oltre 400 volte più potente come inibitore selettivo della COX-1 rispetto alla COX-2 rispetto a molti altri farmaci. Quando il ketorolac trometamina è stato utilizzato come medicamento intracanale nei denti con pulpite irreversibile sottoposti a trattamento canalare, ha contribuito a un significativo sollievo dal dolore postoperatorio.
Comparatore attivo: Irrigante ipoclorito di sodio gruppo 2
gruppo 2 pazienti con pulpite acuta irreversibile con parodontite apicale
NaOCl è il gold standard e l'irrigante canalare più comunemente usato. NaOCl è in grado di dissolvere i tessuti organici all'interno del canale radicolare grazie alla sua alcalinità (pH11), che provoca la degradazione degli amminoacidi e l'idrolisi attraverso la produzione di molecole di cloramina. Inoltre, possiede un effetto altamente antibatterico e il suo basso costo lo rende l'irrigante canalare più utilizzato. Il doppio risciacquo è considerato un efficace irrigante canalare con una migliore proprietà antibatterica rispetto al solo NaOCl. Oltre alla sua efficacia sulla rimozione dello smear layer e sulla riduzione dell'accumulo di detriti durante la strumentazione canalare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio
Lasso di tempo: intensità del dolore per scala categorica da 1-4
il dolore postoperatorio sarà misurato mediante scala categorica
intensità del dolore per scala categorica da 1-4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sostanza P,IL8 Livello
Lasso di tempo: linea di base
mediatore infiammatorio sarà misurato mediante ELISA
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ketorolac Trometamina irrigante

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