Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cetorolac Irrigant na dor pós-operatória

18 de abril de 2020 atualizado por: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Dor Pós-Operatória e Expressão da Substância P, IL8 Após o Uso de Cetorolaco Irrigante Após Visita Única Tratamento do Canal Radicular

O controle da dor pós-tratamento endodôntico é um dos problemas mais desafiadores na prática clínica da endodontia. Embora essa dor diminua após o tratamento de canal, pode haver sintomas residuais devido à inflamação. Tem sido relatado que até 80% dos pacientes com dor pré-operatória irão relatar dor após o tratamento endodôntico, que pode variar de leve a grave. O manejo da dor endodôntica deve envolver todas as etapas do tratamento, incluindo controle da dor pré-operatória por meio de diagnóstico preciso e redução da ansiedade, controle da dor intraoperatória por meio de anestésicos locais eficazes e profundos, técnicas operatórias e que podem ser alcançadas por meio de uma variedade de agentes farmacológicos. Muitos mecanismos foram propostos para explicar o motivo da dor pós-operatória, incluindo a sensibilização de nociceptores por mediadores inflamatórios. Entre esses mediadores químicos inflamatórios estão as prostaglandinas que é o produto terminal do metabolismo do ácido araquidônico, através da via da ciclooxigenase (COX). O tratamento endodôntico pode causar a liberação de mediadores inflamatórios (ex. prostaglandinas, leucotrienos, bradicinina, fator ativador de plaquetas e substância P) nos tecidos periapicais circundantes, fazendo com que as fibras de dor sejam diretamente estimuladas (por exemplo, pela bradicinina) ou sensibilizadas (por prostaglandinas). Além disso, a dilatação vascular e o aumento da permeabilidade como consequência da inflamação perirradicular, causam edema e aumento da resposta tecidual intersticial. O tratamento de canal radicular em sessão única é comum em algumas práticas endodônticas. No entanto, uma das principais preocupações com essa abordagem tem sido o medo da dor pós-operatória. Injúrias mecânicas, químicas e microbiológicas aos tecidos perirradiculares durante o tratamento endodôntico têm sido sugeridas como possíveis causas de dor pós-operatória. O papel das soluções de irrigação usadas durante o tratamento do canal radicular para ajudar a controlar a dor pós-operatória não é claro. Enquanto alguns estudos observaram uma redução na dor pós-operatória com determinados tipos e concentrações de soluções de irrigação, outros estudos relataram nenhuma diferença na dor pós-operatória com as diferentes soluções de irrigação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando o próprio tratamento parece iniciar o aparecimento de dor e/ou inchaço, o resultado pode ser muito angustiante tanto para o paciente quanto para o operador.

Os pacientes podem até considerar a dor pós-operatória e o surto como uma referência contra a qual as habilidades do clínico são medidas. A prevalência de dor pós-operatória ou exacerbação é, portanto, um dos fatores que influenciam na tomada de decisão clínica. Uma melhor gestão da dor pós-operatória aumenta a confiança dos pacientes nas habilidades do dentista e dá uma atitude positiva em relação à profissão odontológica. Acredita-se que a principal causa dessa dor seja a liberação de mediadores inflamatórios que estimulam nociceptores sensíveis ao redor do dente. A estimulação resultante de mecanismos centrais e periféricos é descrita como hiperalgesia, que é definida como um aumento no grau percebido de um estímulo doloroso. Um dos muitos mediadores inflamatórios, a IL-8 tem sido amplamente considerada como um marcador potencial para pulpite irreversível. A expressão aumentada de IL-8 está correlacionada com o aumento de neutrófilos polimorfonucleares (PMNs) dentro da polpa porque IL-8 induz quimiotaxia de neutrófilos e liberação de enzimas de degradação durante a degranulação. A substância P foi o neuropeptídeo inicial identificado nos tecidos dentais. A substância P liberada promove ainda a liberação de mediadores inflamatórios de curta duração, fornecendo um novo suprimento de prostaglandinas (iPGE2), leucotrieno (iLTB4) e bradicininas. Esses efeitos sustentados dos mediadores inflamatórios liberados fazem parte de um ciclo de feedback positivo local. Foi demonstrado que as respostas neuronais na polpa dentária devido à cárie alteram a distribuição anatômica das fibras nervosas, levando a aumentos na expressão de neuropeptídeos e aumento da sensibilidade à dor como resultado da sensibilização periférica. A construção da prostaglandina nesse processo inflamatório ocorre pela via da ciclooxigenase. O cetorolaco de trometamina, um AINE potente disponível nas formas oral e injetável, é mais de 400 vezes mais potente como inibidor seletivo da COX-1 em relação à COX-2 do que muitos outros medicamentos. Quando o cetorolaco de trometamina foi usado como medicamento intracanal em dentes com pulpite irreversível submetidos a tratamento endodôntico, contribuiu para um alívio significativo da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 15-60 anos.
  2. Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
  3. Masculino feminino.
  4. Dentes molares ou pré-molares com:
  5. Dor moderada a intensa no pré-operatório.
  6. com ou sem ligeiro alargamento no espaço da membrana periodontal
  7. Aceitação dos pacientes em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos a anestésicos.
  2. Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
  3. Distúrbios hemostáticos ou terapia anticoagulante durante o último mês.
  4. Casos de retratamento
  5. Mulheres grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos.
  6. Sem capacidade de restauração: dente sem esperança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1 irrigante de cetorolaco de trometamina
grupo 1 pacientes com pulpite aguda irreversível com periodontite apical
O cetorolaco de trometamina, um AINE potente disponível nas formas oral e injetável, é mais de 400 vezes mais potente como inibidor seletivo da COX-1 em relação à COX-2 do que muitos outros medicamentos. Quando o cetorolaco de trometamina foi usado como medicamento intracanal em dentes com pulpite irreversível submetidos a tratamento endodôntico, contribuiu para um alívio significativo da dor pós-operatória.
Comparador Ativo: grupo 2 hipoclorito de sódio irrigante
grupo 2 pacientes com pulpite aguda irreversível com periodontite apical
O NaOCl é o padrão-ouro e o irrigante do canal radicular mais comumente usado. O NaOCl é capaz de dissolver os tecidos orgânicos no interior do canal radicular devido à sua alcalinidade (pH11), que causa degradação e hidrólise de aminoácidos através da produção de moléculas de cloramina. Além disso, possui alto efeito antibacteriano e seu baixo custo o torna o irrigante endodôntico mais utilizado. O enxágue duplo é considerado um irrigante de canal radicular eficaz e economizador de tempo, com uma melhor propriedade antibacteriana em comparação com o NaOCl sozinho. Além de sua eficácia na remoção da smear layer e redução do acúmulo de detritos durante a instrumentação do canal radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: intensidade da dor por escala categórica de 1-4
dor pós-operatória será medida por escala categórica
intensidade da dor por escala categórica de 1-4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
substância P, nível IL8
Prazo: linha de base
mediador inflamatório será medido por ELISA
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever