- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04319549
Cetorolac Irrigant na dor pós-operatória
Dor Pós-Operatória e Expressão da Substância P, IL8 Após o Uso de Cetorolaco Irrigante Após Visita Única Tratamento do Canal Radicular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando o próprio tratamento parece iniciar o aparecimento de dor e/ou inchaço, o resultado pode ser muito angustiante tanto para o paciente quanto para o operador.
Os pacientes podem até considerar a dor pós-operatória e o surto como uma referência contra a qual as habilidades do clínico são medidas. A prevalência de dor pós-operatória ou exacerbação é, portanto, um dos fatores que influenciam na tomada de decisão clínica. Uma melhor gestão da dor pós-operatória aumenta a confiança dos pacientes nas habilidades do dentista e dá uma atitude positiva em relação à profissão odontológica. Acredita-se que a principal causa dessa dor seja a liberação de mediadores inflamatórios que estimulam nociceptores sensíveis ao redor do dente. A estimulação resultante de mecanismos centrais e periféricos é descrita como hiperalgesia, que é definida como um aumento no grau percebido de um estímulo doloroso. Um dos muitos mediadores inflamatórios, a IL-8 tem sido amplamente considerada como um marcador potencial para pulpite irreversível. A expressão aumentada de IL-8 está correlacionada com o aumento de neutrófilos polimorfonucleares (PMNs) dentro da polpa porque IL-8 induz quimiotaxia de neutrófilos e liberação de enzimas de degradação durante a degranulação. A substância P foi o neuropeptídeo inicial identificado nos tecidos dentais. A substância P liberada promove ainda a liberação de mediadores inflamatórios de curta duração, fornecendo um novo suprimento de prostaglandinas (iPGE2), leucotrieno (iLTB4) e bradicininas. Esses efeitos sustentados dos mediadores inflamatórios liberados fazem parte de um ciclo de feedback positivo local. Foi demonstrado que as respostas neuronais na polpa dentária devido à cárie alteram a distribuição anatômica das fibras nervosas, levando a aumentos na expressão de neuropeptídeos e aumento da sensibilidade à dor como resultado da sensibilização periférica. A construção da prostaglandina nesse processo inflamatório ocorre pela via da ciclooxigenase. O cetorolaco de trometamina, um AINE potente disponível nas formas oral e injetável, é mais de 400 vezes mais potente como inibidor seletivo da COX-1 em relação à COX-2 do que muitos outros medicamentos. Quando o cetorolaco de trometamina foi usado como medicamento intracanal em dentes com pulpite irreversível submetidos a tratamento endodôntico, contribuiu para um alívio significativo da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 15-60 anos.
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
- Masculino feminino.
- Dentes molares ou pré-molares com:
- Dor moderada a intensa no pré-operatório.
- com ou sem ligeiro alargamento no espaço da membrana periodontal
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a anestésicos.
- Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
- Distúrbios hemostáticos ou terapia anticoagulante durante o último mês.
- Casos de retratamento
- Mulheres grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos.
- Sem capacidade de restauração: dente sem esperança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1 irrigante de cetorolaco de trometamina
grupo 1 pacientes com pulpite aguda irreversível com periodontite apical
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O cetorolaco de trometamina, um AINE potente disponível nas formas oral e injetável, é mais de 400 vezes mais potente como inibidor seletivo da COX-1 em relação à COX-2 do que muitos outros medicamentos.
Quando o cetorolaco de trometamina foi usado como medicamento intracanal em dentes com pulpite irreversível submetidos a tratamento endodôntico, contribuiu para um alívio significativo da dor pós-operatória.
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Comparador Ativo: grupo 2 hipoclorito de sódio irrigante
grupo 2 pacientes com pulpite aguda irreversível com periodontite apical
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O NaOCl é o padrão-ouro e o irrigante do canal radicular mais comumente usado.
O NaOCl é capaz de dissolver os tecidos orgânicos no interior do canal radicular devido à sua alcalinidade (pH11), que causa degradação e hidrólise de aminoácidos através da produção de moléculas de cloramina.
Além disso, possui alto efeito antibacteriano e seu baixo custo o torna o irrigante endodôntico mais utilizado.
O enxágue duplo é considerado um irrigante de canal radicular eficaz e economizador de tempo, com uma melhor propriedade antibacteriana em comparação com o NaOCl sozinho.
Além de sua eficácia na remoção da smear layer e redução do acúmulo de detritos durante a instrumentação do canal radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: intensidade da dor por escala categórica de 1-4
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dor pós-operatória será medida por escala categórica
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intensidade da dor por escala categórica de 1-4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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substância P, nível IL8
Prazo: linha de base
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mediador inflamatório será medido por ELISA
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bamini L, Anand Sherwood I, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of anti-inflammatory irrigant on substance P expression for single-visit root canal treatment of teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):73-81. doi: 10.1111/aej.12353. Epub 2019 Jul 3.
- Evangelin J, Sherwood IA, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of different irrigants on substance P and IL-8 expression for single visit root canal treatment in acute irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):17-25. doi: 10.1111/aej.12340. Epub 2019 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Pulpite
- Periodontite Periapical
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Desinfetantes
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
- Hipoclorito de Sódio
- Eusol
Outros números de identificação do estudo
- ketorolac irrigant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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