Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кеторолак Ирригант при послеоперационной боли

18 апреля 2020 г. обновлено: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Послеоперационная боль и экспрессия субстанции P, IL8 после использования кеторолака для ирригации после однократного лечения корневых каналов

Эндодонтическое лечение боли после лечения является одной из самых сложных проблем в клинической практике эндодонтии. Хотя эта боль уменьшается после лечения корневых каналов, могут быть остаточные симптомы из-за воспаления. Сообщалось, что до 80% пациентов с предоперационной болью сообщают о боли после эндодонтического лечения, которая может варьироваться от легкой до тяжелой. Лечение эндодонтической боли должно включать все этапы лечения, включая предоперационный контроль боли за счет точной диагностики и снижения беспокойства, интраоперационный контроль боли за счет эффективной и глубокой местной анестезии, оперативные методы, которые могут быть достигнуты с помощью различных фармакологических агентов. Было предложено множество механизмов для объяснения причин послеоперационной боли, включая сенсибилизацию ноцицепторов медиаторами воспаления. К числу этих химических медиаторов воспаления относятся простагландины, являющиеся конечным продуктом метаболизма арахидоновой кислоты по пути циклооксигеназы (ЦОГ). Эндодонтическое лечение может вызвать высвобождение медиаторов воспаления (например, простагландины, лейкотриены, брадикинин, фактор активации тромбоцитов и вещество Р) в окружающие периапикальные ткани, вызывая прямую стимуляцию (например, брадикинином) или сенсибилизацию (простагландины) болевых волокон. Кроме того, расширение сосудов и повышенная проницаемость вследствие перирадикулярного воспаления вызывают отек и усиление реакции интерстициальной ткани. Лечение корневых каналов за одно посещение распространено в некоторых эндодонтических практиках. Однако одной из основных проблем, связанных с этим подходом, был страх перед послеоперационной болью. В качестве возможных причин послеоперационной боли были предложены механические, химические и микробиологические повреждения околокорневых тканей во время лечения корневых каналов. Роль ирригационных растворов, используемых во время лечения корневых каналов, для облегчения послеоперационной боли неясна. В то время как в некоторых исследованиях наблюдалось уменьшение послеоперационной боли при использовании определенных типов и концентраций ирригационных растворов, в других исследованиях не сообщалось о различиях в послеоперационной боли при использовании различных ирригационных растворов.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда кажется, что само лечение вызывает появление боли и/или отека, результат может быть очень неприятным как для пациента, так и для оператора.

Пациенты могут даже рассматривать послеоперационную боль и обострение в качестве эталона, по которому оцениваются навыки врача. Таким образом, преобладание послеоперационной боли или обострения является одним из факторов, влияющих на принятие клинического решения. Лучшее управление послеоперационной болью повышает доверие пациентов к навыкам стоматолога и формирует положительное отношение к стоматологической профессии. Считается, что основной причиной этой боли является высвобождение медиаторов воспаления, которые стимулируют чувствительные ноцицепторы, окружающие зуб. Результирующая стимуляция как центральных, так и периферических механизмов описывается как гипералгезия, которая определяется как увеличение воспринимаемой степени болевого раздражителя. Один из многих медиаторов воспаления, IL-8 широко рассматривается как потенциальный маркер необратимого пульпита. Повышенная экспрессия IL-8 коррелирует с увеличением количества полиморфноядерных нейтрофилов (PMN) в пульпе, поскольку IL-8 индуцирует хемотаксис нейтрофилов и высвобождение ферментов деградации во время дегрануляции. Вещество Р было исходным нейропептидом, идентифицированным в тканях зубов. Высвобожденное вещество Р дополнительно способствует высвобождению короткоживущих медиаторов воспаления, обеспечивая свежий запас простагландинов (iPGE2), лейкотриенов (iLTB4) и брадикининов. Эти устойчивые эффекты высвобождаемых медиаторов воспаления являются частью локального цикла положительной обратной связи. Было показано, что нейрональные реакции в пульпе зуба из-за кариеса изменяют анатомическое распределение нервных волокон, что приводит к увеличению экспрессии нейропептидов и повышению болевой чувствительности в результате периферической сенсибилизации. Строительство простагландинов при этом воспалительном процессе осуществляется циклооксигеназным путем. Кеторолака трометамин, сильнодействующий НПВП, доступный как в пероральной, так и в инъекционной формах, более чем в 400 раз более эффективен как селективный ингибитор ЦОГ-1 по сравнению с ЦОГ-2, чем многие другие препараты. Использование кеторолака трометамина в качестве внутриканального препарата в зубах с необратимым пульпитом, подвергающихся лечению корневых каналов, способствовало значительному облегчению послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 15 до 60 лет.
  2. Системно здоровый пациент (ASA I или II).
  3. Мужской женский.
  4. Моляры или премоляры зубов с:
  5. Предоперационная умеренная или сильная боль.
  6. с небольшим расширением периодонтальной мембраны или без него
  7. Допуск пациентов к участию в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на анестетики.
  2. Пациенты со значительным системным заболеванием (ASA III или IV).
  3. Нарушения гемостаза или антикоагулянтная терапия в течение последнего месяца.
  4. Случаи повторного лечения
  5. Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и приема лекарств.
  6. Без возможности восстановления: Безнадежный зуб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ирригант группы 1 кеторолака трометамина
1 группа больные острым необратимым пульпитом с верхушечным периодонтитом
Кеторолака трометамин, сильнодействующий НПВП, доступный как в пероральной, так и в инъекционной формах, более чем в 400 раз более эффективен как селективный ингибитор ЦОГ-1 по сравнению с ЦОГ-2, чем многие другие препараты. Использование кеторолака трометамина в качестве внутриканального препарата в зубах с необратимым пульпитом, подвергающихся лечению корневых каналов, способствовало значительному облегчению послеоперационной боли.
Активный компаратор: Гипохлорит натрия группы 2 для ирригации
2 группа больные острым необратимым пульпитом с верхушечным периодонтитом
NaOCl является золотым стандартом и наиболее часто используемым средством для промывания корневых каналов. NaOCl способен растворять органические ткани внутри корневого канала из-за его щелочности (рН 11), что вызывает деградацию и гидролиз аминокислот за счет образования молекул хлорамина. Кроме того, он обладает сильным антибактериальным эффектом, а его низкая стоимость делает его наиболее часто используемым средством для промывания корневых каналов. Двойное полоскание считается эффективным средством для ирригации корневых каналов, экономящим время, с лучшими антибактериальными свойствами по сравнению с одним NaOCl. В дополнение к его эффективности в удалении смазанного слоя и уменьшении накопления мусора во время инструментальной обработки корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: интенсивность боли по категориальной шкале от 1 до 4
послеоперационная боль будет измеряться по категориальной шкале
интенсивность боли по категориальной шкале от 1 до 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вещество P, уровень IL8
Временное ограничение: исходный уровень
медиатор воспаления будет измеряться с помощью ELISA
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ketorolac irrigant

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться