- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04319549
Кеторолак Ирригант при послеоперационной боли
Послеоперационная боль и экспрессия субстанции P, IL8 после использования кеторолака для ирригации после однократного лечения корневых каналов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда кажется, что само лечение вызывает появление боли и/или отека, результат может быть очень неприятным как для пациента, так и для оператора.
Пациенты могут даже рассматривать послеоперационную боль и обострение в качестве эталона, по которому оцениваются навыки врача. Таким образом, преобладание послеоперационной боли или обострения является одним из факторов, влияющих на принятие клинического решения. Лучшее управление послеоперационной болью повышает доверие пациентов к навыкам стоматолога и формирует положительное отношение к стоматологической профессии. Считается, что основной причиной этой боли является высвобождение медиаторов воспаления, которые стимулируют чувствительные ноцицепторы, окружающие зуб. Результирующая стимуляция как центральных, так и периферических механизмов описывается как гипералгезия, которая определяется как увеличение воспринимаемой степени болевого раздражителя. Один из многих медиаторов воспаления, IL-8 широко рассматривается как потенциальный маркер необратимого пульпита. Повышенная экспрессия IL-8 коррелирует с увеличением количества полиморфноядерных нейтрофилов (PMN) в пульпе, поскольку IL-8 индуцирует хемотаксис нейтрофилов и высвобождение ферментов деградации во время дегрануляции. Вещество Р было исходным нейропептидом, идентифицированным в тканях зубов. Высвобожденное вещество Р дополнительно способствует высвобождению короткоживущих медиаторов воспаления, обеспечивая свежий запас простагландинов (iPGE2), лейкотриенов (iLTB4) и брадикининов. Эти устойчивые эффекты высвобождаемых медиаторов воспаления являются частью локального цикла положительной обратной связи. Было показано, что нейрональные реакции в пульпе зуба из-за кариеса изменяют анатомическое распределение нервных волокон, что приводит к увеличению экспрессии нейропептидов и повышению болевой чувствительности в результате периферической сенсибилизации. Строительство простагландинов при этом воспалительном процессе осуществляется циклооксигеназным путем. Кеторолака трометамин, сильнодействующий НПВП, доступный как в пероральной, так и в инъекционной формах, более чем в 400 раз более эффективен как селективный ингибитор ЦОГ-1 по сравнению с ЦОГ-2, чем многие другие препараты. Использование кеторолака трометамина в качестве внутриканального препарата в зубах с необратимым пульпитом, подвергающихся лечению корневых каналов, способствовало значительному облегчению послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 60 лет.
- Системно здоровый пациент (ASA I или II).
- Мужской женский.
- Моляры или премоляры зубов с:
- Предоперационная умеренная или сильная боль.
- с небольшим расширением периодонтальной мембраны или без него
- Допуск пациентов к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на анестетики.
- Пациенты со значительным системным заболеванием (ASA III или IV).
- Нарушения гемостаза или антикоагулянтная терапия в течение последнего месяца.
- Случаи повторного лечения
- Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и приема лекарств.
- Без возможности восстановления: Безнадежный зуб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ирригант группы 1 кеторолака трометамина
1 группа больные острым необратимым пульпитом с верхушечным периодонтитом
|
Кеторолака трометамин, сильнодействующий НПВП, доступный как в пероральной, так и в инъекционной формах, более чем в 400 раз более эффективен как селективный ингибитор ЦОГ-1 по сравнению с ЦОГ-2, чем многие другие препараты.
Использование кеторолака трометамина в качестве внутриканального препарата в зубах с необратимым пульпитом, подвергающихся лечению корневых каналов, способствовало значительному облегчению послеоперационной боли.
|
Активный компаратор: Гипохлорит натрия группы 2 для ирригации
2 группа больные острым необратимым пульпитом с верхушечным периодонтитом
|
NaOCl является золотым стандартом и наиболее часто используемым средством для промывания корневых каналов.
NaOCl способен растворять органические ткани внутри корневого канала из-за его щелочности (рН 11), что вызывает деградацию и гидролиз аминокислот за счет образования молекул хлорамина.
Кроме того, он обладает сильным антибактериальным эффектом, а его низкая стоимость делает его наиболее часто используемым средством для промывания корневых каналов.
Двойное полоскание считается эффективным средством для ирригации корневых каналов, экономящим время, с лучшими антибактериальными свойствами по сравнению с одним NaOCl.
В дополнение к его эффективности в удалении смазанного слоя и уменьшении накопления мусора во время инструментальной обработки корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная боль
Временное ограничение: интенсивность боли по категориальной шкале от 1 до 4
|
послеоперационная боль будет измеряться по категориальной шкале
|
интенсивность боли по категориальной шкале от 1 до 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
вещество P, уровень IL8
Временное ограничение: исходный уровень
|
медиатор воспаления будет измеряться с помощью ELISA
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bamini L, Anand Sherwood I, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of anti-inflammatory irrigant on substance P expression for single-visit root canal treatment of teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):73-81. doi: 10.1111/aej.12353. Epub 2019 Jul 3.
- Evangelin J, Sherwood IA, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of different irrigants on substance P and IL-8 expression for single visit root canal treatment in acute irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):17-25. doi: 10.1111/aej.12340. Epub 2019 Jul 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Пульпит
- Периапикальный периодонтит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дезинфицирующие средства
- Кеторолак
- Кеторолак Трометамин
- Гипохлорит натрия
- Юсол
Другие идентификационные номера исследования
- ketorolac irrigant
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .