Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketorolac Irrigatiemiddel bij postoperatieve pijn

18 april 2020 bijgewerkt door: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Postoperatieve pijn en expressie van stof P, IL8 na gebruik van Ketorolac-irrigatiemiddel na wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek

Endodontische pijnbestrijding na de behandeling is een van de meest uitdagende problemen in de klinische praktijk van de endodontie. Hoewel deze pijn verminderd is na een wortelkanaalbehandeling, kunnen er restsymptomen zijn als gevolg van een ontsteking. Er is gemeld dat tot 80% van de patiënten met preoperatieve pijn pijn zal melden na een endodontische behandeling, die kan variëren van mild tot ernstig. De behandeling van endodontische pijn moet alle behandelingsstappen omvatten, waaronder preoperatieve pijnbestrijding door nauwkeurige diagnose en vermindering van angst, intraoperatieve pijnbeheersing door middel van effectieve en diepgaande lokale anesthesie, operatieve technieken en dat kan worden bereikt door middel van een verscheidenheid aan farmacologische middelen. Er zijn veel mechanismen voorgesteld om de reden voor postoperatieve pijn te verklaren, waaronder de sensibilisatie van nociceptoren door ontstekingsmediatoren. Onder deze chemische ontstekingsmediatoren bevinden zich de prostaglandinen, het eindproduct van het metabolisme van arachidonzuur, via de cyclo-oxygenase (COX) route. Endodontische behandeling kan leiden tot het vrijkomen van ontstekingsmediatoren (bijv. prostaglandinen, leukotriënen, bradykinine, plaatjesactiverende factor en substantie P) in de omliggende periapicale weefsels, waardoor pijnvezels direct worden gestimuleerd (bijvoorbeeld door bradykinine) of gesensibiliseerd (door prostaglandinen). Bovendien veroorzaken de vasculaire dilatatie en verhoogde permeabiliteit als gevolg van periradiculaire ontsteking oedeem en verhoogde interstitiële weefselrespons. In sommige endodontische praktijken is een wortelkanaalbehandeling eenmalig. Een van de grootste zorgen bij deze benadering was echter de angst voor postoperatieve pijn. Mechanische, chemische en microbiologische beschadigingen aan de periradiculaire weefsels tijdens de wortelkanaalbehandeling zijn gesuggereerd als mogelijke oorzaken van postoperatieve pijn. De rol van irrigatieoplossingen die tijdens de wortelkanaalbehandeling worden gebruikt om postoperatieve pijn te helpen beheersen, is onduidelijk. Terwijl bepaalde onderzoeken een vermindering van postoperatieve pijn hebben waargenomen met bepaalde typen en concentraties van irrigatieoplossingen, hebben andere studies geen verschil in postoperatieve pijn gemeld met de verschillende irrigatieoplossingen .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de behandeling zelf pijn en/of zwelling lijkt te veroorzaken, kan het resultaat zeer belastend zijn voor zowel de patiënt als de bediener.

Patiënten zouden zelfs postoperatieve pijn en opflakkeringen kunnen beschouwen als maatstaf waaraan de vaardigheden van de clinicus worden afgemeten. De prevalentie van postoperatieve pijn of opflakkeringen is daarom een ​​van de factoren die van invloed is bij het nemen van een klinische beslissing. Een betere behandeling van postoperatieve pijn vergroot het vertrouwen van de patiënt in de vaardigheden van de tandarts en zorgt voor een positieve houding ten opzichte van het beroep van tandarts. Aangenomen wordt dat de belangrijkste oorzaak van deze pijn het vrijkomen van ontstekingsmediatoren is die gevoelige nociceptoren rond de tand stimuleren. De resulterende stimulatie van zowel centrale als perifere mechanismen wordt beschreven als hyperalgesie, wat wordt gedefinieerd als een toename van de waargenomen mate van een pijnlijke stimulus. IL-8, een van de vele ontstekingsmediatoren, wordt uitgebreid beschouwd als een potentiële marker voor onomkeerbare pulpitis. Verhoogde expressie van IL-8 is gecorreleerd met verhoogde polymorfonucleaire neutrofielen (PMN's) in de pulp omdat IL-8 chemotaxis van neutrofielen induceert en afgifte van afbraakenzymen tijdens degranulatie. Substantie P was het eerste neuropeptide dat in de tandweefsels werd geïdentificeerd. De vrijgegeven stof P bevordert verder de afgifte van kortlevende ontstekingsmediatoren die zorgen voor een nieuwe aanvoer van prostaglandinen (iPGE2), leukotrieen (iLTB4) en bradykininen. Deze aanhoudende effecten van de vrijgegeven ontstekingsmediatoren maken deel uit van een lokale positieve feedbackcyclus. Van neuronale reacties in de tandpulp als gevolg van cariës is aangetoond dat ze de anatomische verdeling van zenuwvezels veranderen, wat leidt tot een toename van de neuropeptide-expressie en een verhoogde pijngevoeligheid als gevolg van perifere sensibilisatie. Prostaglandineconstructie in dit ontstekingsproces is via de cyclo-oxygenase-route. Ketorolac tromethamine, een krachtige NSAID die verkrijgbaar is in zowel orale als injecteerbare vorm, is meer dan 400 keer krachtiger als een selectieve remmer van COX-1 dan COX-2 dan veel andere geneesmiddelen. Wanneer ketorolac tromethamine werd gebruikt als een intracanaal geneesmiddel bij tanden met onomkeerbare pulpitis die een wortelkanaalbehandeling ondergingen, droeg het bij tot een significante postoperatieve pijnverlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 15-60 jaar oud.
  2. Systemisch gezonde patiënt (ASA I of II).
  3. Man vrouw.
  4. Kies- of premolaren met:
  5. Preoperatieve matige tot ernstige pijn.
  6. met of zonder lichte verwijding in de parodontale membraanruimte
  7. Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die allergisch zijn voor anesthetica.
  2. Patiënten met een significante systemische stoornis (ASA III of IV).
  3. Hemostatische stoornissen of antistollingstherapie in de afgelopen maand.
  4. Herbehandeling gevallen
  5. Zwangere vrouwen: vermijd blootstelling aan straling, anesthesie en medicatie.
  6. Geen herstelbaarheid: Hopeloze tand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1 ketorolac tromethamine irrigatiemiddel
groep 1 patiënten met acute irreversibele pulpitis met apicale parodontitis
Ketorolac tromethamine, een krachtige NSAID die verkrijgbaar is in zowel orale als injecteerbare vorm, is meer dan 400 keer krachtiger als een selectieve remmer van COX-1 dan COX-2 dan veel andere geneesmiddelen. Wanneer ketorolac tromethamine werd gebruikt als een intracanaal geneesmiddel bij tanden met onomkeerbare pulpitis die een wortelkanaalbehandeling ondergingen, droeg het bij tot een significante postoperatieve pijnverlichting.
Actieve vergelijker: groep 2 natriumhypochloriet irrigatiemiddel
groep 2 patiënten met acute irreversibele pulpitis met apicale parodontitis
NaOCl is de gouden standaard en het meest gebruikte wortelkanaalirrigatiemiddel. NaOCl is in staat om de organische weefsels in het wortelkanaal op te lossen vanwege de alkaliteit (pH11), die aminozuurafbraak en hydrolyse veroorzaakt door de productie van chlooraminemoleculen. Bovendien heeft het een sterk antibacterieel effect en is het door zijn lage prijs het meest gebruikte wortelkanaalirrigatiemiddel. Dubbele spoeling wordt beschouwd als een effectieve tijdbesparende wortelkanaalirrigatie met een betere antibacteriële eigenschap in vergelijking met alleen NaOCl. Naast de effectiviteit bij het verwijderen van uitstrijkjes en het verminderen van de opeenhoping van vuil tijdens instrumentatie van het wortelkanaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: pijnintensiteit op categorische schaal van 1-4
postoperatieve pijn zal worden gemeten op een categorische schaal
pijnintensiteit op categorische schaal van 1-4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stof P,IL8 Niveau
Tijdsspanne: basislijn
ontstekingsmediator zal worden gemeten met ELISA
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren