Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketorolac Irrigant a műtét utáni fájdalomra

2020. április 18. frissítette: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Műtét utáni fájdalom és a P, IL8 anyag kifejeződése a Ketorolac Irrigant használata után egyszeri gyökérkezelést követően

Az endodonciai kezelés utáni fájdalomkezelés az egyik legnagyobb kihívást jelentő probléma az endodoncia klinikai gyakorlatában. Noha ez a fájdalom a gyökérkezelés után csökken, előfordulhatnak gyulladásos maradéktünetek. Beszámoltak arról, hogy a műtét előtti fájdalomban szenvedő betegek 80%-a számol be fájdalomról az endodonciai kezelés után, amely enyhétől a súlyosig terjedhet. Az endodonciai fájdalom kezelésének magában kell foglalnia a kezelés minden lépését, beleértve a preoperatív fájdalomcsillapítást a pontos diagnózis és a szorongás csökkentésén keresztül, az intraoperatív fájdalomcsillapítást hatékony és mélyreható helyi érzéstelenítéssel, műtéti technikákkal, és ez különféle farmakológiai ágensekkel érhető el. Számos mechanizmust javasoltak a posztoperatív fájdalom okának magyarázatára, ideértve a nociceptorok gyulladásos mediátorok általi szenzibilizációját. Ezen kémiai gyulladásos mediátorok közé tartoznak a prosztaglandinok, amelyek az arachidonsav metabolizmusának végtermékei a ciklooxigenáz (COX) útvonalon keresztül. Az endodontiás kezelés gyulladásos mediátorok (pl. prosztaglandinok, leukotriének, bradikinin, vérlemezke-aktiváló faktor és P anyag) a környező periapikális szövetekbe, ami a fájdalomrostok közvetlen stimulálását (például bradikinin által) vagy szenzitizálását (prosztaglandinok) okozza. Ezenkívül a periradicularis gyulladás következtében fellépő értágulás és fokozott permeabilitás ödémát és fokozott intersticiális szöveti választ okoz. Egyes endodonciai gyakorlatokban gyakori az egyszeri látogatásos gyökérkezelés. Ezzel a megközelítéssel azonban az egyik fő probléma a posztoperatív fájdalomtól való félelem. A posztoperatív fájdalom lehetséges okaként a gyökérkezelés során a periradicularis szövetek mechanikai, kémiai és mikrobiológiai sérüléseit javasolták. Nem tisztázott a gyökérkezelés során alkalmazott öntözőoldatok szerepe a műtét utáni fájdalom kezelésében. Míg bizonyos vizsgálatok a műtét utáni fájdalom csökkenését figyelték meg bizonyos típusú és koncentrációjú öblítőoldatokkal, más tanulmányok nem számoltak be különbségről a posztoperatív fájdalomban a különböző öblítőoldatokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha úgy tűnik, hogy a kezelés maga indítja el a fájdalom és/vagy duzzanat kialakulását, az eredmény nagyon aggasztó lehet mind a páciens, mind a kezelő számára.

A betegek akár a posztoperatív fájdalmat és a fellángolást is mércének tekinthetik, amelyhez képest mérik a klinikus képességeit. A posztoperatív fájdalom vagy fellángolások előfordulása ezért az egyik befolyásoló tényező a klinikai döntés meghozatalakor. A posztoperatív fájdalom jobb kezelése növeli a páciensek fogorvosi készségeibe vetett bizalmát és pozitív hozzáállást ad a fogorvosi szakmához. Úgy gondolják, hogy ennek a fájdalomnak a fő oka a gyulladásos mediátorok felszabadulása, amelyek stimulálják a fogat körülvevő érzékeny nociceptorokat. Mind a központi, mind a perifériás mechanizmusok eredő stimulációját hiperalgéziának nevezik, amelyet a fájdalmas inger észlelt mértékének növekedéseként határoznak meg. A számos gyulladásos mediátor egyikét, az IL-8-at széles körben tekintik az irreverzibilis pulpitis potenciális markereként. Az IL-8 fokozott expressziója korrelál a pulpában megnövekedett polimorfonukleáris neutrofilek (PMN) számával, mivel az IL-8 neutrofil kemotaxist és degradációs enzimek felszabadulását idézi elő a degranuláció során. A P anyag volt a kezdeti neuropeptid, amelyet a fogszövetekben azonosítottak. A felszabaduló P anyag tovább segíti a rövid életű gyulladásos mediátorok felszabadulását, biztosítva a prosztaglandinok (iPGE2), leukotrién (iLTB4) és bradikininek friss utánpótlását. A felszabaduló gyulladásos mediátorok tartós hatásai egy helyi pozitív visszacsatolási ciklus részét képezik. Kimutatták, hogy a fogszuvasodás miatti neuronális válaszok a fogpulpában megváltoztatják az idegrostok anatómiai eloszlását, ami a perifériás szenzibilizáció következtében a neuropeptidek expressziójának növekedéséhez és a fájdalomérzékenység növekedéséhez vezet. A prosztaglandinok felépítése ebben a gyulladásos folyamatban a ciklooxigenáz útvonalon keresztül történik. A ketorolak-trometamin, egy orális és injekciós formában is kapható erős NSAID, több mint 400-szor erősebb a COX-1 szelektív inhibitora a COX-2-vel szemben, mint sok más gyógyszer. Amikor a ketorolak-trometamint intrakanális gyógyszerként alkalmazták gyökérkezelésen átesett, irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakban, jelentős mértékben hozzájárult a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 15-60 év között.
  2. Szisztémásan egészséges beteg (ASA I vagy II).
  3. Férfi nő.
  4. Moláris vagy premoláris fogak:
  5. Preoperatív közepes vagy súlyos fájdalom.
  6. a parodontális membrántér enyhe kiszélesedésével vagy anélkül
  7. A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Az érzéstelenítőkre allergiás betegek.
  2. Jelentős szisztémás rendellenességben (ASA III vagy IV) szenvedő betegek.
  3. Vérzéscsillapító zavarok vagy véralvadásgátló kezelés az elmúlt hónapban.
  4. Újrakezelési esetek
  5. Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
  6. Nem helyreállítható: Reménytelen fog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoportba tartozó ketorolak trometamin öblítőszer
1. csoport akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek apikális parodontitiszben
A ketorolak-trometamin, egy orális és injekciós formában is kapható erős NSAID, több mint 400-szor erősebb a COX-1 szelektív inhibitora a COX-2-vel szemben, mint sok más gyógyszer. Amikor a ketorolak-trometamint intrakanális gyógyszerként alkalmazták gyökérkezelésen átesett, irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakban, jelentős mértékben hozzájárult a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz.
Aktív összehasonlító: 2. csoportba tartozó nátrium-hipoklorit öntözőszer
2. csoport akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek apikális parodontitiszben
A NaOCl az arany standard és a leggyakrabban használt gyökércsatorna-öblítő. A NaOCl lúgossága (pH11) révén képes feloldani a gyökércsatornán belüli szerves szöveteket, ami klóramin molekulák termelése révén aminosav lebontást és hidrolízist okoz. Ezen túlmenően erős antibakteriális hatással is rendelkezik, alacsony ára pedig a leggyakrabban használt gyökércsatorna-öblítővé teszi. A kettős öblítés hatékony, időtakarékos gyökércsatorna-öblítőnek tekinthető, amely jobb antibakteriális tulajdonságokkal rendelkezik, mint a NaOCl önmagában. Amellett, hogy hatékonyan eltávolítja a kenetréteget és csökkenti a gyökérkezelés során felhalmozódó törmeléket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a fájdalom intenzitása kategorikus skálán 1-4-ig
A műtét utáni fájdalmat kategorikus skálával mérik
a fájdalom intenzitása kategorikus skálán 1-4-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyag P,IL8 szint
Időkeret: alapvonal
A gyulladásos mediátort ELISA-val mérjük
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketorolac Tromethamine öntözőszer

3
Iratkozz fel