Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketorolac irigant na pooperační bolest

18. dubna 2020 aktualizováno: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Pooperační bolest a exprese substance P, IL8 po použití irigantu Ketorolac po jednorázovém ošetření kořenového kanálku

Endodontická léčba bolesti po ošetření je jedním z nejnáročnějších problémů v klinické praxi endodoncie. I když se tato bolest po ošetření kořenového kanálku zmírní, mohou zde být reziduální příznaky v důsledku zánětu. Bylo hlášeno, že až 80 % pacientů s předoperační bolestí bude hlásit bolest po endodontickém ošetření, která se může pohybovat od mírné až po těžkou. Zvládání endodontické bolesti by mělo zahrnovat všechny kroky léčby včetně předoperační kontroly bolesti prostřednictvím přesné diagnózy a snížení úzkosti, intraoperační kontroly bolesti pomocí účinných a hlubokých lokálních anestetik, operačních technik, kterých lze dosáhnout pomocí různých farmakologických činidel. Bylo navrženo mnoho mechanismů k vysvětlení důvodu pooperační bolesti, včetně senzibilizace nociceptorů zánětlivými mediátory. Mezi tyto chemické zánětlivé mediátory patří prostaglandiny, které jsou terminálním produktem metabolismu kyseliny arachidonové cestou cyklooxygenázy (COX). Endodontické ošetření může způsobit uvolnění zánětlivých mediátorů (např. prostaglandiny, leukotrieny, bradykinin, faktor aktivující destičky a látka P) do okolních periapikálních tkání, což způsobuje přímou stimulaci vláken bolesti (například bradykininem) nebo senzibilizaci (prostaglandiny). Kromě toho vaskulární dilatace a zvýšená permeabilita v důsledku periradikulárního zánětu způsobují edém a zvýšenou reakci intersticiální tkáně. Jednorázové ošetření kořenového kanálku je běžné v některých endodontických praxích. Jedním z hlavních problémů tohoto přístupu je však strach z pooperační bolesti. Jako možné příčiny pooperační bolesti byla navržena mechanická, chemická a mikrobiologická poranění periradikulárních tkání během ošetření kořenového kanálku. Úloha irigačních roztoků používaných během léčby kořenových kanálků, které pomáhají kontrolovat pooperační bolest, je nejasná. Zatímco některé studie pozorovaly snížení pooperační bolesti u konkrétních typů a koncentrací irigačních roztoků, jiné studie nezaznamenaly žádný rozdíl v pooperační bolesti u různých irigačních roztoků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když se zdá, že samotná léčba vyvolává nástup bolesti a/nebo otoku, může být výsledek velmi znepokojující jak pro pacienta, tak pro operátora.

Pacienti mohou dokonce považovat pooperační bolest a vzplanutí za měřítko, podle kterého se poměřují dovednosti lékaře. Prevalence pooperační bolesti nebo vzplanutí je proto jedním z ovlivňujících faktorů při klinickém rozhodování. Lepší zvládání pooperační bolesti zvyšuje důvěru pacientů v dovednosti zubního lékaře a dává pozitivní vztah k zubní profesi. Předpokládá se, že hlavní příčinou této bolesti je uvolňování zánětlivých mediátorů, které stimulují citlivé nociceptory obklopující zub. Výsledná stimulace jak centrálních, tak periferních mechanismů se popisuje jako hyperalgezie, která je definována jako zvýšení vnímané míry bolestivého podnětu. Jeden z mnoha zánětlivých mediátorů, IL-8, byl široce považován za potenciální marker ireverzibilní pulpitidy. Zvýšená exprese IL-8 koreluje se zvýšenými polymorfonukleárními neutrofily (PMN) v dřeni, protože IL-8 indukuje chemotaxi neutrofilů a uvolňování degradačních enzymů během degranulace. Substance P byla počátečním neuropeptidem identifikovaným v zubních tkáních. Uvolňovaná látka P dále podporuje uvolňování krátkodobých zánětlivých mediátorů zajišťujících čerstvý přísun prostaglandinů (iPGE2), leukotrienu (iLTB4) a bradykininů. Tyto trvalé účinky uvolněných zánětlivých mediátorů jsou součástí lokálního cyklu pozitivní zpětné vazby. Ukázalo se, že neuronové reakce v zubní dřeni v důsledku kazu mění anatomickou distribuci nervových vláken, což vede ke zvýšení exprese neuropeptidů a zvýšené citlivosti na bolest v důsledku periferní senzibilizace. Konstrukce prostaglandinu v tomto zánětlivém procesu probíhá cestou cyklooxygenázy. Ketorolac tromethamin, silné NSAID dostupné v perorální i injekční formě, je více než 400krát účinnější jako selektivní inhibitor COX-1 oproti COX-2 než mnoho jiných léků. Když byl ketorolac tromethamin použit jako intrakanální lék u zubů s ireverzibilní pulpitidou podstupujících léčbu kořenových kanálků, přispěl k významné pooperační úlevě od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 15-60 lety.
  2. Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).
  3. Muž žena.
  4. Molární nebo premolární zuby s:
  5. Předoperační mírná až silná bolest.
  6. s mírným rozšířením v prostoru periodontální membrány nebo bez něj
  7. Souhlas pacientů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na anestetika.
  2. Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  3. Hemostatické poruchy nebo antikoagulační léčba během posledního měsíce.
  4. Případy přeléčení
  5. Těhotné ženy: Vyhněte se radiaci, anestezii a lékům.
  6. Žádná obnovitelnost: Beznadějný zub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1 ketorolac tromethamin irigant
skupina 1 pacienti s akutní ireverzibilní pulpitidou s apikální parodontitidou
Jiný: Ketorolac Tromethamin irigant
Ketorolac tromethamin, silné NSAID dostupné v perorální i injekční formě, je více než 400krát účinnější jako selektivní inhibitor COX-1 oproti COX-2 než mnoho jiných léků. Když byl ketorolac tromethamin použit jako intrakanální lék u zubů s ireverzibilní pulpitidou podstupujících léčbu kořenových kanálků, přispěl k významné pooperační úlevě od bolesti.
Aktivní komparátor: výplach chlornanu sodného skupiny 2
skupina 2 pacienti s akutní ireverzibilní pulpitidou s apikální parodontitidou
Jiný: výplach chlornanu sodného
NaOCl je zlatý standard a nejběžněji používaný výplach kořenových kanálků. NaOCl je schopen rozpouštět organické tkáně uvnitř kořenového kanálku díky své zásaditosti (pH11), která způsobuje degradaci aminokyselin a hydrolýzu produkcí molekul chloraminu. Kromě toho má vysoce antibakteriální účinek a jeho nízká cena z něj činí nejčastěji používaný výplach kořenových kanálků. Dvojité oplachování je považováno za účinné proplachování kořenových kanálků, které šetří čas a má lepší antibakteriální vlastnosti ve srovnání se samotným NaOCl. Kromě jeho účinnosti na odstraňování smear vrstvy a snížení hromadění nečistot během instrumentace kořenového kanálku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: intenzita bolesti podle kategoriální stupnice od 1-4
pooperační bolest bude měřena kategorickou stupnicí
intenzita bolesti podle kategoriální stupnice od 1-4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
látka P,IL8 Hladina
Časové okno: základní linie
zánětlivý mediátor bude měřen pomocí ELISA
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ketorolac irrigant

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketorolac Tromethamin irigant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit