Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketorolac Irrigant ved postoperativ smerte

18. april 2020 opdateret af: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Postoperative smerter og ekspression af stof P, IL8 efter brug af ketorolac-irrigant efter rodbehandling af enkeltbesøg

Endodontisk smertebehandling efter behandling er et af de mest udfordrende problemer i den kliniske praksis af endodonti. Selvom denne smerte mindskes efter rodbehandling, kan der være resterende symptomer på grund af betændelse. Det er blevet rapporteret, at op til 80 % af patienter med præoperativ smerte vil rapportere smerter efter endodontisk behandling, som kan variere fra mild til svær. Håndtering af endodontiske smerter bør involvere alle trin i behandlingen, inklusive præoperativ smertekontrol gennem nøjagtig diagnose og reduktion af angst, intraoperativ smertekontrol gennem effektiv og dybtgående lokalbedøvelse, operative teknikker, og som kan opnås gennem en række farmakologiske midler. Mange mekanismer er blevet foreslået for at forklare årsagen til postoperativ smerte, herunder sensibilisering af nociceptorer af inflammatoriske mediatorer. Blandt disse kemiske inflammatoriske mediatorer er prostaglandinerne, som er det terminale produkt af arachidonsyremetabolisme gennem cyclooxygenase (COX)-vejen. Endodontisk behandling kan forårsage frigivelse af inflammatoriske mediatorer (f. prostaglandiner, leukotriener, bradykinin, blodpladeaktiverende faktor og stof P) ind i det omgivende periapikale væv, hvilket forårsager, at smertefibre stimuleres direkte (f.eks. af bradykinin) eller sensibiliseres (af prostaglandiner). Derudover forårsager den vaskulære udvidelse og øget permeabilitet som følge af periradikulær inflammation ødem og øget interstitielt vævsrespons. Enkeltbesøgs rodbehandling er almindelig i nogle endodontiske praksisser. En af de største bekymringer ved denne tilgang har imidlertid været frygten for postoperativ smerte. Mekaniske, kemiske og mikrobiologiske skader på det peri-radikulære væv under rodbehandling er blevet foreslået som mulige årsager til postoperativ smerte. Rollen af ​​skylleopløsninger, der anvendes under rodbehandling til at hjælpe med at kontrollere postoperative smerter, er uklar. Mens visse undersøgelser har observeret en reduktion i postoperativ smerte med bestemte typer og koncentrationer af skylleopløsninger, har andre undersøgelser ikke rapporteret nogen forskel i postoperativ smerte med de forskellige skylleopløsninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når selve behandlingen ser ud til at starte smerte og/eller hævelse, kan resultatet være meget foruroligende for både patienten og operatøren.

Patienter kan endda overveje postoperativ smerte og opblussen som et benchmark, som klinikerens færdigheder måles i forhold til. Prævalens af postoperativ smerte eller opblussen er derfor en af ​​de faktorer, der påvirker en klinisk beslutning. Bedre behandling af postoperative smerter øger patienternes tillid til tandlægens kompetencer og giver en positiv holdning til tandlægefaget. Hovedårsagen til denne smerte menes at være på grund af frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, der stimulerer følsomme nociceptorer omkring tanden. Den resulterende stimulering af både centrale og perifere mekanismer beskrives som hyperalgesi, der defineres som en stigning i den opfattede grad af en smertefuld stimulus. En af de mange inflammatoriske mediatorer, IL-8, er i vid udstrækning blevet betragtet som en potentiel markør for irreversibel pulpitis. Øget ekspression af IL-8 er korreleret med øgede polymorfonukleære neutrofiler (PMN'er) i pulpen, fordi IL-8 inducerer neutrofil kemotaksi og frigivelse af nedbrydningsenzymer under degranulering. Substans P var det initiale neuropeptid, der blev identificeret i dentale væv. Det frigivne stof P fremmer yderligere frigivelsen af ​​kortlivede inflammatoriske mediatorer, der giver en frisk forsyning af prostaglandiner (iPGE2), leukotrien (iLTB4) og bradykininer. Disse vedvarende virkninger af de frigivne inflammatoriske mediatorer er en del af en lokal positiv feedback-cyklus. Neuronale reaktioner i dental pulpa på grund af caries har vist sig at ændre den anatomiske fordeling af nervefibre, hvilket fører til stigninger i neuropeptidekspression og øget smertefølsomhed som følge af perifer sensibilisering. Prostaglandinkonstruktion i denne inflammatoriske proces foregår via cyclooxygenase-vejen. Ketorolac tromethamin, et potent NSAID tilgængeligt i både orale og injicerbare former, er over 400 gange mere potent som en selektiv hæmmer af COX-1 i forhold til COX-2 end mange andre lægemidler. Når ketorolactromethamin blev brugt som et intracanalt medikament i tænder med irreversibel pulpitis under rodbehandling, bidrog det til betydelig postoperativ smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 15-60 år.
  2. Systemisk sund patient (ASA I eller II).
  3. Mand kvinde.
  4. Molar eller præmolar tænder med:
  5. Præoperativ moderat til svær smerte.
  6. med eller uden let udvidelse i det periodontale membranrum
  7. Patienternes accept af at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter allergiske over for anæstetika.
  2. Patienter med signifikant systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  3. Hæmostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løbet af den sidste måned.
  4. Genbehandlingssager
  5. Gravide: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin.
  6. Ingen genoprettelighed: Håbløs tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1 ketorolac tromethamin skyllemiddel
gruppe 1 patienter med akut irreversibel pulpitis med apikal parodontitis
Ketorolac tromethamin, et potent NSAID tilgængeligt i både orale og injicerbare former, er over 400 gange mere potent som en selektiv hæmmer af COX-1 i forhold til COX-2 end mange andre lægemidler. Når ketorolactromethamin blev brugt som et intracanalt medikament i tænder med irreversibel pulpitis under rodbehandling, bidrog det til betydelig postoperativ smertelindring.
Aktiv komparator: gruppe 2 natriumhypochlorit irrigeringsmiddel
gruppe 2 patienter med akut irreversibel pulpitis med apikal parodontitis
NaOCl er guldstandarden og det mest almindeligt anvendte rodbehandlingsmiddel. NaOCl er i stand til at opløse det organiske væv inde i rodkanalen på grund af dets alkalinitet (pH11), som forårsager aminosyrenedbrydning og hydrolyse gennem produktion af chloraminmolekyler. Derudover har den en meget antibakteriel effekt, og dens lave pris gør den til den mest anvendte rodkanalskylling. Dobbelt skylning anses for at være et effektivt tidsbesparende rodkanalskylningsmiddel med en bedre antibakteriel egenskab sammenlignet med NaOCl alene. Ud over dets effektivitet til fjernelse af smørelag og reduktion af affaldsophobning under rodbehandlingsinstrumentering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: smerteintensitet efter kategorisk skala fra 1-4
postoperative smerter vil blive målt efter kategorisk skala
smerteintensitet efter kategorisk skala fra 1-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stof P,IL8 Niveau
Tidsramme: baseline
inflammatorisk mediator vil blive målt ved ELISA
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin skyllemiddel

Abonner