Neurovaskulaariset komplikaatiot ja valkoisen aineen vauriot hankituissa anemioissa
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Tämä on havainnointikoe potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea anemia, ja vertailuhenkilöillä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää, vaikuttaako hankittu anemia normaaliin aivojen verenkiertoon, hapenuuttovarastoon, valkoisen aineen tilavuuteen ja aivojen toiminnallisuuteen.
Tutkijat suorittavat lähtötilanteen MRI-seurannan kaikille koehenkilöille.
Kaikkia kelvollisia koehenkilöitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointikoe potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea anemia, ja vertailuhenkilöillä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää, vaikuttaako hankittu anemia normaaliin aivojen verenkiertoon, hapenuuttovarastoon, valkoisen aineen tilavuuteen ja aivojen toiminnallisuuteen.
Tutkijat suorittavat lähtötilanteen MRI-seurannan kaikille koehenkilöille.
Kaikkia kelvollisia koehenkilöitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään kattava aivoverenkierron magneettikuvaus, verikokeet ja neurokognitiiviset testit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Blood Donor Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-6062
- Cedar Sinai Blood Bank
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles Blood Donor Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan aneemisia henkilöitä verenluovutuskeskuksista eri puolilla Los Angelesia, Los Angelesin lastensairaalan epänormaalista kuukautisverenvuotoklinikasta ja yhteisöstä, jos anemia voidaan dokumentoida.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (havainnointikomponentti):
- Ikä 16-60 vuoden välillä.
- Mikä tahansa etnisyys.
- Joko seksiä.
- Aneeminen ryhmä: hemoglobiini alle 10,5 g/dl hemoglobiiniseulonnassa.
- Kontrolliryhmä: hemoglobiini > 13,2 g/dl naisilla, > 14,6 g/dl miehillä, ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä vertailukelpoinen tällä hetkellä mukana oleviin aneemisiin koehenkilöihin.
Poissulkemiskriteerit (havainnointikomponentti):
- Lääkitystä vaativa diabetes.
- Lääkitystä vaativa hypertensio.
- Unihäiriöt vaativat toimenpiteitä.
- Painoindeksi >35 (sairauslihavuus)
- MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, vaikea klaustrofobia, raskaus.
- Tunnettu systeeminen tulehdussairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
- Tunnettu HIV.
Sisällyttämiskriteerit (interventiokomponentti):
- Havaintokomponentin kriteerit plus
- Raudanpuuteanemia perustuu hematologin tulkintaan transferriinin saturaatiosta, ferritiinistä ja muista lisälaboratorioista, mukaan lukien hs-CRP, MMA.
Poissulkemiskriteerit (interventiokomponentti):
- Havaintokomponentin kriteerit plus
- Aiempi reaktio suonensisäiseen rautaan.
- Useiden lääkeaineallergioiden historia.
- Aiempi vaikea astma, ekseema tai atopia.
- Systeeminen mastosytoosi.
- Vaikea hengitys- tai sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hankittu anemia
Muuten terveet henkilöt, joiden hemoglobiini on alle 10,5 g/dl tai hematokriitti alle 32
|
|
Ohjaus
Ikä ja sukupuoli vastaavat henkilöitä, joiden hemoglobiini oli normaalin yläkvartiilissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankitun anemian vaikutus aivoverenkierron hapen toimitukseen (ml O2/100g/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hankitun anemian vaikutus aivoverenkierron hapen toimitukseen arvioidaan mittaamalla aivojen verenkiertoa ja happipitoisuutta magneettikuvauksella.
|
Päivä 0
|
|
Hankitun anemian vaikutus aivoverenkierron reaktiivisuuteen (%SI-muutos/%ETCO2)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
lähtötason magneettikuvaus veren happipitoisuudesta riippuvaisella (BOLD) hankinnalla arvioidaan vasteena hiilidioksidialtistukselle sen määrittämiseksi, vaikuttaako hankittu anemia aivoverenkiertoon
|
Päivä 0
|
|
Hankitun anemian vaikutus veri-aivoesteen läpäisevyyden pinta-alatuotteeseen (ml H20/100g/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Perustason PSA-tuote, jossa käytetään vesiuuttoa ja vaihekontrasti-valtimon spin-merkintää (WEPCAST) MRI arvioidaan sen määrittämiseksi, vaikuttaako hankittu anemia veri-aivoesteen vedenläpäisyyteen
|
Päivä 0
|
|
Hankitun anemian vaikutus aivojen hapen aineenvaihduntaan (ml O2/100g/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
T2-relaksaatiota spin tagging (TRUST) -hankinnan aikana MRI:n avulla käytetään anemian mahdollisen vaikutuksen arvioimiseen aivojen hapen aineenvaihduntaan.
|
Päivä 0
|
|
Hankitun anemian vaikutus aivojen kokonaisverenkiertoon (ml verta/100g/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vaihekontrasti MRI arvioidaan sen määrittämiseksi, vaikuttaako hankittu anemia aivojen kokonaisverenkiertoon
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Wood, MD,PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-20-00037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .