후천성 빈혈에서 신경혈관 합병증과 백질 손상
2023년 10월 27일 업데이트: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
이것은 중등도에서 중증의 빈혈 환자 및 대조군을 대상으로 한 관찰 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 정상적인 뇌 혈류, 산소 추출 비축량, 백질 부피 및 뇌 기능 연결성이 후천성 빈혈에 의해 영향을 받는지 여부를 이해하는 것입니다.
조사관은 모든 피험자에 대해 기본 MRI 모니터링을 수행합니다.
모든 적격 피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중등도에서 중증의 빈혈 환자 및 대조군을 대상으로 한 관찰 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 정상적인 뇌 혈류, 산소 추출 비축량, 백질 부피 및 뇌 기능 연결성이 후천성 빈혈에 의해 영향을 받는지 여부를 이해하는 것입니다.
조사관은 모든 피험자에 대해 기본 MRI 모니터링을 수행합니다.
모든 적격 피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
포괄적인 뇌혈관 MRI, 기준선 혈액검사 및 신경인지 검사가 모든 피험자로부터 수집됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvie Suriany, MSc
- 전화번호: (323) 361-4783
- 이메일: ssuriany@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Candice Mulder, MPh, CCRP
- 전화번호: (323) 361-1646
- 이메일: cmulder@chla.usc.edu
연구 장소
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California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Blood Donor Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90027-6062
- Cedar Sinai Blood Bank
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles Blood Donor Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로스앤젤레스 전역의 헌혈 센터, 로스앤젤레스 어린이 병원의 비정상 월경 출혈 클리닉, 그리고 빈혈이 기록될 수 있는 경우 지역사회에서 빈혈 피험자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준(관찰 구성요소):
- 16세에서 60세 사이의 연령.
- 모든 민족.
- 섹스.
- 빈혈군: 헤모글로빈 선별검사에서 헤모글로빈이 10.5g/dl 미만.
- 대조군: 여성의 경우 헤모글로빈 >13.2g/dl, 남성의 경우 >14.6g/dl, 현재 등록된 빈혈 피험자와 비슷한 연령, 성별 및 민족.
제외 기준(관찰 구성요소):
- 약물 치료가 필요한 당뇨병.
- 약물치료가 필요한 고혈압.
- 개입이 필요한 수면 장애 호흡.
- 체질량 지수 >35(병적 비만)
- 맥박 조정기, 심한 밀실 공포증, 임신을 포함한 MRI에 대한 금기 사항.
- 염증성 장질환, 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 알려진 전신성 염증성 질환.
- 알려진 HIV.
포함 기준(중재 요소):
- 관측 구성 요소에 대한 기준 플러스
- 트랜스페린 포화도, 페리틴 및 hs-CRP, MMA를 포함한 기타 보조 실험실에 대한 혈액 전문의의 해석에 근거한 철 결핍성 빈혈.
제외 기준(중재 요소):
- 관측 구성 요소에 대한 기준 플러스
- 정맥 주사 철분에 대한 이전 반응.
- 여러 약물 알레르기의 병력.
- 심한 천식, 습진 또는 아토피의 병력.
- 전신성 비만 세포증.
- 심각한 호흡기 또는 심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후천성 빈혈
그렇지 않으면 헤모글로빈이 10.5g/dl 미만이거나 헤마토크릿이 32 미만인 건강한 개인
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제어
정상의 상위 4분위수에 있는 헤모글로빈을 가진 개인의 연령과 성별이 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후천성 빈혈이 뇌혈관 산소 전달에 미치는 영향(ml O2/100g/min)
기간: 0일
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후천성 빈혈이 뇌혈관 산소전달에 미치는 영향은 MRI를 통해 뇌혈류량과 산소함량을 측정하여 평가한다.
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0일
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후천성 빈혈이 뇌혈관 흐름 반응성에 미치는 영향(%SI 변화/%ETCO2)
기간: 0일
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후천성 빈혈이 뇌혈관 보존력에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 이산화탄소 노출에 대한 반응으로 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 획득을 사용한 기준선 MRI를 평가합니다.
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0일
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후천성 빈혈이 혈액 뇌 장벽 투과 표면적 제품에 미치는 영향(ml H20/100g/min)
기간: 0일
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WEPCAST(water-extract-with-phase-contrast-arterial-spin-tagging) MRI를 사용하는 기본 PSA 제품은 후천성 빈혈이 물에 대한 혈액 뇌 장벽 투과성에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다.
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0일
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후천성 빈혈이 산소의 대뇌 대사율(ml O2/100g/min)에 미치는 영향
기간: 0일
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MRI를 통한 T2 이완 하 스핀 태깅(TRUST) 획득은 산소의 대뇌 대사율에 대한 빈혈의 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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0일
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후천성 빈혈이 총 뇌 혈류에 미치는 영향(ml 혈액/100g/분)
기간: 0일
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후천성 빈혈이 전체 뇌 혈류에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 위상차 MRI를 평가합니다.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Wood, MD,PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .