Tutkimus LRG-002-kovista kapseleista (Lek d.d., Slovenia), joita käytetään antibiootteihin liittyvän ripulin ehkäisyssä aikuisilla.
keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sandoz
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus kovien LRG-002-kapseleiden tehosta ja turvallisuudesta (Lek d.d., Slovenia), joita käytetään antibiootteihin liittyvän ripulin ehkäisyssä aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia LRG-002-tutkimuslääkkeen, kapseleiden (Lek d.d., Slovenia) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna lisähoitona antibioottiperäisen ripulin (AAD) ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on akuutti. hengityselinten sairaudet (ARD:t), jotka saavat tavanomaista antimikrobista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, monikeskinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus. Tutkimuksessa tutkittiin LRG-002-tutkimuslääkkeen, kapseleiden (Lek d.d., Slovenia) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna lisähoitona antibioottiperäisen ripulin (AAD) ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on akuutteja hengityselinsairauksia (ARD). saavat tavanomaista antimikrobista hoitoa.
Tutkimus käsitti seuraavat ajanjaksot:
Tutkimusjaksot käynti 1 (päivä 1): seulonta + satunnaistaminen + hoidon aloitus
Potilaat aloittivat osallistumisen tutkimukseen allekirjoitettuaan Ilmoitetun suostumuslomakkeen. Kun seulontatestit on suoritettu, kelpoiset potilaat satunnaistettiin samana päivänä saamaan joko LRG-002- tai vastaavia lumekapseleita, kutakin lisänä määrätyn antibiootin kanssa. Hoitoryhmä määritettiin satunnaistamalla keskussuhteella. Tutkimushenkilöille toimitettiin potilaspäiväkirja ja sokkoutettu tutkimusvalmiste (tutkimuslääke tai lumelääke) määrätystä hoitoryhmästä riippuen. Potilaat voivat aloittaa tutkimushoidon vasta asianmukaisen koulutuksen jälkeen. Päivänä 1 tutkimus aloitettiin molemmissa ryhmissä satunnaistamisesta ja ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen antamisesta riippuen määrätystä ryhmästä satunnaistamisen jälkeen:
Ryhmä T, hoidettu LRG-002:lla: kerta-annos 1 kova kapseli suun kautta aterioiden yhteydessä veden kera; tuote oli otettava suun kautta 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Ryhmä R, lumelääkkeellä: kerta-annos 1 kova kapseli suun kautta aterioiden yhteydessä veden kera; tuote otetaan suun kautta 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Vierailu 2 (päivä 7): Väliaikainen seurantakäynti
Käynti 3 (päivä 15): Käynti 3 ajoitettiin päivälle 15, jolloin potilaan oli määrä tulla tutkimuspaikalle tuoden mukanaan täytetty päiväkirja, käyttämätön laboratoriopakkaus, käyttämätön tuote ja tyhjät pakkaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Sandoz Investigative Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Sandoz Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Sandoz Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Potilaan vapaaehtoisesti allekirjoittama tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumista varten;
- Mies- ja naishenkilöt, 18–65-vuotiaat mukaan lukien;
- Antibakteerinen hoito aktiivisille ARD:ille aloitettiin/alkoitettiin ensimmäisenä tutkimuspäivänä (7 päivän suun kautta otettava beetalaktaamiantibiootti). Vain yhtä AB:ta tulisi käyttää potilasta kohden avohoidossa. ARD:n diagnostiset toimenpiteet ja antibioottihoidon määrääminen tulee suorittaa ennen ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
- Naispotilaiden katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he eivät voi tulla raskaaksi tai pystyvät synnyttämään, mutta joiden raskaustesti on negatiivinen seulontakäynnillä ja potilas suostuu jatkuvasti ja asianmukaisesti käyttämään jotakin seuraavista sopivista ehkäisymenetelmistä Mies osallistujia,. yhdessä kumppaninsa kanssa käytettävä asianmukaista ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta tutkimuksen loppuun asti ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
6. Kyky ymmärtää kliinistä tutkimusta koskevia tietoja, valmius noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia, kyky ottaa tutkimustuotteet ja arvioida oireita itse käyttäen päiväkirjaa/kyselylomakkeita protokollan mukaisesti; 7. Kyky ylläpitää tavanomaista elämäntapaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien ruokavalio. 8. Valmis olemaan kuluttamatta probiootteja sisältäviä tuotteita kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana. 9. Haluan olla osallistumatta mihinkään muuhun tutkimukseen tämän kokeen aikana.
Potilaat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos heillä on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- Mitään terapiaa (mukaan lukien lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja ravintolisät), joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa ulosteen koostumukseen, ei saa käyttää 14 vuorokauden sisällä ennen käyntiä 1;
- Immunosuppressiivisten, immunostimuloivien ja immunomoduloivien aineiden, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet ja ravintolisät, käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- hylkimistä estävän lääkkeen käyttö kantasolu- tai kiinteän elimen siirron jälkeen;
- systeemisten glukokortikosteroidien käyttö 8 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- protonipumpun estäjien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1;
- Kemoterapia tai säteily;
- Toistuvan ripulin historia;
- Potilaalla on ripulia tai löysää ulostetta 2 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Potilaalla on vaikea ARD, jonka odotetaan edellyttävän antibioottihoitoa yli 7 päivän ajan tai lisäantibioottien määräämistä;
- mikrobilääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Hiiva-/probiootti-/fermentoitujen tuotteiden käyttö 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyntiä;
- Tunnettu allergia/yliherkkyys tutkimuslääkkeelle sairaushistoriassa;
- immuunipuutteiset potilaat;
- Tunnetut ruoansulatuskanavan/imeytymishäiriöt (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, haimatulehdus, motiliteettihäiriöt jne.) ja/tai maha-suolikanavan leikkaus;
- Tunnettu ärtyvän suolen oireyhtymä;
- Tunnettu ohutsuolen bakteerien liikakasvu;
- Potilaalla on yli 38 °C kuume;
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset;
- Osallistuminen muihin lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin seulontakäynnillä tai 30 päivää ennen seulontakäyntiä;
- Kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai suunniteltu kirurginen hoito tutkimuksen aikana (ennen kuin seurantakäynti on päättynyt), mukaan lukien diagnostiset toimenpiteet tai sairaalahoito;
- Tunnettu tai epäilty alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus;
- Potilaan epäillään olevan alhainen hoitomyöntyvyys tai kyvyttömyys suorittaa toimenpiteitä ja noudattaa tutkimusprotokollan mukaisia rajoituksia (esim. mielenterveyden häiriöistä johtuen);
- Mahdollisuus probiootin siirtymiseen suolen seinämän läpi (aktiivinen suolen vuoto, akuutti vatsa, aktiivinen suolistosairaus, mukaan lukien paksusuolentulehdus, tai merkittävä suolen toimintahäiriö; neutropenia tai neutropenian ennakointi kemoterapian jälkeen; sädehoito);
- Kaikki sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisen ja hermoston häiriöt tai muut tilat/taudit, jotka tutkijan mielestä voivat tehdä tutkimukseen osallistumisesta potilaalle vaarallisen tai vaikuttaa testitulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LRG-002
LRG-002 kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Kapselit, jotka sisältävät eläviä lyofilisoituja Lactobacillus-suvun probioottisia bakteereja
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Kapselit, jotka sisältävät lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootteihin liittyvän ripulin (AAD) esiintyneiden osallistujien määrä - protokollaa (PP) kohti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ripuli määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi (Bristolin ulosteen muoto-asteikon (BSFS) mukaan tyyppi 5-7), kolme kertaa päivässä (usein muodostunutta ulostetta ei pidetä ripulina) WHO:n kriteerien mukaisesti; perustuu päiväkirjatietoihin (BSFS) ja tutkijan AAD-vahvistukseen.
BSFS-asteikko sisältää tyypit 1–7, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia.
AAD (antibiooteihin liittyvä ripuli) määritellään C. difficilen aiheuttamaksi antibioottien käyttöön liittyväksi ripuliksi tai jonka etiologiaa ei ole muuten tunnistettu, ulostenäytteiden ja erotusdiagnostiikan perusteella tutkijan harkinnan mukaan.
Ripuli arvioitiin päiväkirjassa.
|
14 päivää
|
|
Antibioottihoitoon liittyvän ripulin (AAD) esiintyneiden osallistujien määrä – Hoitoaikomus (ITT) -populaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ripuli määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi (Bristolin ulosteen muoto-asteikon (BSFS) mukaan tyyppi 5-7), kolme kertaa päivässä (usein muodostunutta ulostetta ei pidetä ripulina) WHO:n kriteerien mukaisesti; perustuu päiväkirjatietoihin (BSFS) ja tutkijan AAD-vahvistukseen.
BSFS-asteikko sisältää tyypit 1–7, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia.
AAD (antibiooteihin liittyvä ripuli) määritellään C. difficilen aiheuttamaksi antibioottien käyttöön liittyväksi ripuliksi tai jonka etiologiaa ei ole muuten tunnistettu, ulostenäytteiden ja erotusdiagnostiikan perusteella tutkijan harkinnan mukaan.
Ripuli arvioitiin päiväkirjassa.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suolen liikkeiden lukumäärä päivässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Suolen liikkeet arvioitiin potilaspäiväkirjan tietojen perusteella
|
14 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyy ripulia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ripuli määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi (Bristolin ulosteen muoto-asteikon (BSFS) mukaan tyyppi 5-7), kolme kertaa päivässä (usein muodostunutta ulostetta ei pidetä ripulina) WHO:n kriteerien mukaisesti; perustuu päiväkirjatietoihin (BSFS) ja tutkijan AAD-vahvistukseen.
BSFS-asteikko sisältää tyypit 1–7, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia.
AAD (antibiooteihin liittyvä ripuli) määritellään C. difficilen aiheuttamaksi antibioottien käyttöön liittyväksi ripuliksi tai jonka etiologiaa ei ole muuten tunnistettu, ulostenäytteiden ja erotusdiagnostiikan perusteella tutkijan harkinnan mukaan.
Ripuli arvioitiin päiväkirjassa.
|
14 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi C. Difficile -antibioottihoitoon liittyvä ripuli (AAD)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ripuli määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi (Bristolin ulosteen muoto-asteikon (BSFS) mukaan tyyppi 5-7), kolme kertaa päivässä (usein muodostunutta ulostetta ei pidetä ripulina) WHO:n kriteerien mukaisesti; perustuu päiväkirjatietoihin (BSFS) ja tutkijan AAD-vahvistukseen.
BSFS-asteikko sisältää tyypit 1–7, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia.
AAD (antibiooteihin liittyvä ripuli) määritellään C. difficilen aiheuttamaksi antibioottien käyttöön liittyväksi ripuliksi tai jonka etiologiaa ei ole muuten tunnistettu, ulostenäytteiden ja erotusdiagnostiikan perusteella tutkijan harkinnan mukaan.
Ripuli arvioitiin päiväkirjassa.
|
14 päivää
|
|
Osallistujien määrä ei-C. Difficileen liittyvä AAD
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ei-C.
difficile-assosioitunut AAD arvioitu ulosteanalyysin tietojen perusteella
|
14 päivää
|
|
Antibioottihoitoon liittyvän ripulin (AAD) keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
AAD määritellään C. difficilen aiheuttamaksi antibiootin käyttöön liittyväksi ripuliksi tai jonka etiologiaa ei ole muuten tunnistettu ulostenäytteiden ja erodiagnostiikan perusteella tutkijan harkinnan mukaan. AAD:n kesto oli aika AAD:n alkamisesta normalisoitumiseen. ulostemuodosta Bristolin ulosteasteikon mukaan (tyypit 1, 2, 3 ja 4, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä) ja normaalit ulosteet uloste 48 tunnin sisällä arvioitiin potilaspäiväkirjan tietojen perusteella.
|
14 päivää
|
|
Ripulin keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Minkä tahansa ripulin kesto määritellään ajaksi ripulin alkamisesta ulosteen muodon normalisoitumiseen Bristolin ulosteen muoto-asteikon (BSFS) mukaan (tyypit 1, 2, 3 ja 4) ja normaalin ulosteen esiintymisenä 48 tunnin ajan. ).
BSFS-asteikko sisältää tyypit 1–7, joissa tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, ja 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia.
|
14 päivää
|
|
Muutos ulosteen koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
|
Yksittäiset muutokset ulosteen koostumuksessa luokiteltiin parantuneiksi / muuttumattomiksi / pahentuneiksi. Laskelmat suoritettiin seuraavasti:
|
Perustaso, päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden määrä vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ruoansulatuskanavan oireiden, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu ja vähentynyt ruokahalu, vakavuus arvioitiin potilaspäiväkirjan tietojen perusteella.
Oireiden vakavuus arvioitiin 5-pisteen verbaalisella asteikolla [0-4], jossa 0- oireet puuttuivat ja 4-oireet olivat erittäin vakavia.
|
14 päivää
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta arvioitu kliinisten tietojen perusteella
|
Lähtötilanne, päivä 15
|
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalahoitoaste arvioitiin kliinisten tietojen perusteella
|
14 päivää
|
|
Normaalia oireenmukaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tavanomaista oireenmukaista hoitoa ("pelastuslääkityksenä") akuutin ripulin oireiden lievittämiseen, arvioitiin kliinisten tietojen perusteella.
|
14 päivää
|
|
Normaalin oireenmukaisen hoidon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin tavallista oireenmukaista hoitoa ("pelastuslääkityksenä") käytettiin akuutin ripulin oireiden lievittämiseen, arvioitiin kliinisten tietojen perusteella
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT_002_LRG_CAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .