Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen, turvallinen, sama: keuhkojen ultraääni COVID-19:lle (LUSCOVID19)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Riccardo Inchingolo, Catholic University of the Sacred Heart

Ehdotus COVID-19-potilaiden keuhkojen ultraäänen käytön kansainväliseksi standardoimiseksi; Yksinkertainen, kvantitatiivinen, toistettava menetelmä

Kasvavat todisteet osoittavat keuhkojen ultraäänen hyödyllisyyden potilailla, joilla on COVID-19. Sars-CoV-2 on nyt levinnyt lähes jokaiseen maailman maahan. Tässä tutkimuksessa tutkijat jakavat kokemuksensa ja ehdottavat standardisoitua lähestymistapaa keuhkojen ultraäänen käytön optimoimiseksi covid-19-potilailla. Tutkijat keskittyvät laitteisiin, menettelyihin, luokitukseen ja tietojen jakamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n globaali hätätilanne tarvitsee maailmanlaajuisen yhtenäisen lähestymistavan, jossa kaikki tutkijat puhuvat samaa kieltä. Tästä syystä tutkijat ehdottavat standardointia keuhkojen ultraäänen (LUS) kansainväliselle käytölle COVID-19-potilaiden hoidossa.

LUS COVID-tiimin muodostavat italialaiset keuhkojen ultraääniasiantuntijat, jotka tällä hetkellä osallistuvat COVID-19-potilaiden kliiniseen hoitoon Italian eri alueilla, mukaan lukien voimakkaasti mukana olevissa Pohjois-Italian kaupungeissa. Lisäksi tiimiin kuuluu ultraäänifysiikan ja kuva-analyysin asiantuntijoita.

Tiimi kehitti standardoidun lähestymistavan koskien laitteita ja hankintaprotokollaa. Lisäksi ryhmä ehdotti pisteytysjärjestelmää vakavuusluokittelulle. Tätä tarkoitusta varten kliinikot jakoivat 20 vahvistettua COVID-19-tapausta anonymisoidussa virtuaalisessa tietokannassa, yhteensä noin 44 000 tähän mennessä. Kaikki tiimin jäsenet keskustelivat kliinisistä tapauksistaan ​​verkkokokouksissa. Kaikki tiimin jäsenet tarkastelivat kuvat, sokaisivat ne kliinisen taustan suhteen ja listasivat keuhkovaurion vakavuusluokkiin LUS-kuvien perusteella. Prosessin lopussa keuhkojen ultraäänitutkimuksen biolääketieteen insinööri asiantuntija keräsi tiedot ja ehdotti keuhkojen ultraääniluokitusjärjestelmää COVID-19-keuhkokuumeelle. Jälleen biolääketieteen insinööri toimitti eri vakavuusluokkiin ryhmitellyt kuvat uudelleen tutkimuksen jäsenille kliinisistä tiedoista sokeutuneena tarkastellakseen kuvia uudelleen ja arvioidakseen yksimielisyyttä LUS-pisteiden suhteen. Pistemäärä määritettiin vasta, kun kaikki joukkueen jäsenet olivat samaa mieltä.

Menetelmät COVID-19-tilanteessa langattomat anturit ja tabletit edustavat sopivimpia ultraäänilaitteita. Nämä laitteet voidaan helposti kääriä kertakäyttöisiin muovisuojuksiin, mikä vähentää kontaminaatioriskiä ja helpottaa sterilointia. Tällaiset laitteet ovat paljon halvempia kuin tavalliset ultraäänilaitteet, mukaan lukien kannettavat.

Jos näitä laitteita ei ole saatavilla, voidaan käyttää kannettavia koneita, jotka on tarkoitettu yksinomaan COVID-19-potilaiden käyttöön, vaikka sterilointi vaatiikin maksimaalista huolellisuutta. Näissä tapauksissa anturi- ja näppäimistösuojuksia suositellaan joka tapauksessa, ja sterilointitoimenpiteet ovat tarpeen viimeisten suositusten mukaisesti.

Tutkijat jakavat todellisen kokemuksensa LUS:n suorittamisesta COVID-19-potilaille ja ehdottavat kahta erilaista tapaa suorittaa keuhkojen ultraääni taskulaitteilla, joiden tarkoituksena on vähentää terveydenhuollon työntekijöiden altistumista tapauksille.

Yksi operaattori käyttää ultraääntä suorittavaa koetinta; toinen pitää tabletin ja jäädyttää kuvat/videot. Toinen käyttäjä voi olla joko huoneessa turvallisella etäisyydellä potilaasta (noin 2 metriä) tai jopa jäädä oven ulkopuolelle kommunikoimaan puhelimitse operaattorin kanssa kuvien laadun optimoimiseksi. Mahdollisesti tämä viimeinen lähestymistapa voi vähentää ultraäänen käyttäjäriippuvuutta, koska toinen käyttäjä valitsee kuvat sokeasti tietämättään potilaan kliinisistä tiloista. Molemmat operaattorit noudattavat sovittua, testattua ja standardoitua kuvien hankintaprotokollaa.

Hankintaprotokolla Potilasta kohden tulee skannata neljätoista aluetta (kolme takaosaa, kaksi lateraalista ja kaksi etuosaa) tässä osoitettujen viivojen mukaisesti. Skannausten tulee olla kylkiluiden välisiä, jotta ne peittävät yhdellä skannauksella mahdollisimman laajan pinnan.

Arviointien vakiojärjestys on ehdotettu käyttämällä maamerkkejä rintakehän anatomisissa linjoissa. Kaikukuvaukset voidaan tunnistaa progressiivisella numeroinnilla alkaen oikeasta posteriorisesta tyvialueesta. Potilaalle, joka pystyy säilyttämään istuma-asennon:

  1. Oikea tyvi paravertebral-linjalla verhomerkin yläpuolella
  2. Oikea keskiosa paravertebral-linjalla lapaluiden alemmassa kulmassa
  3. Oikea yläosa paravertebral-linjalla lapaluiden selkärangassa
  4. Vasen tyvi paravertebral-linjalla verhomerkin yläpuolella
  5. Vasen keskiosa paravertebraal-linjalla lapaluiden alemmassa kulmassa
  6. Vasen yläosa paravertebral-linjalla lapaluiden selkärangassa
  7. Oikea tyvi keskikainalon linjalla nänninväliviivan alapuolella
  8. Oikea ylempi kainalolinjan keskiviivalla välilinjan yläpuolella
  9. Vasen tyvinauha keskikainalon linjalla nänninväliviivan alapuolella
  10. Vasen ylempi kainalolinjan keskiviivalla välilinjan yläpuolella
  11. Oikea tyvi keskisolkiluun linjalla nänninväliviivan alapuolella
  12. Oikea yläosa keskisolkiluun linjalla nänninväliviivan yläpuolella
  13. Vasemman tyviluun keskimmäinen solisluun linja nänninväliviivan alapuolella
  14. Vasen yläosa keskisolkiluun linjalla nänninväliviivan yläpuolella

Jos LUS suoritetaan tehohoidossa (kuten potilailla, joilla on invasiivinen ventilaatio) ja potilailla, jotka eivät pysty säilyttämään istuma-asentoa, takaosien arvioiminen voi olla vaikeaa. Näissä tapauksissa operaattorin tulee yrittää saada osittainen näkymä takaosaan tyvialueista, joita tällä hetkellä pidetään COVID-19:n "kuumina alueina", ja aloittaa kaikukuvaus kuitenkin maamerkistä numero 7.

  • Käytä kuperaa tai lineaarista anturia potilaan kehon koon mukaan
  • Käytä yhden polttopisteen modaliteettia (ei monitarkennusta) ja aseta polttopiste keuhkopussin linjalle. Yhden polttopisteen käyttäminen ja sen asettaminen oikeaan paikkaan optimoi säteen muodon keuhkojen pinnan havaitsemiseksi. Tarkennettaessa säteen leveys on pienin, joten se on asetettu vastaamaan parhaiten pienimpiin yksityiskohtiin.
  • Pidä mekaaninen indeksi (MI) alhaisena (aloita arvosta 0,7 ja vähennä sitä edelleen, jos visuaaliset löydökset sen sallivat). Korkeat MI:t, joita käytetään pitkään havainnointiaikana, voivat johtaa keuhkojen vaurioitumiseen.
  • Vältä niin paljon kuin mahdollista kyllästymisilmiöitä, säädä vahvistusta ja pienennä MI tarvittaessa (katso esimerkki keuhkojen ultraäänikuvista kuvista). Kyllästysilmiöitä esiintyy esimerkiksi silloin, kun kaikusignaalien signaalivoimakkuus on liian korkea, jotta vastaanottoelektroniikka muuttuisi sähköisiksi signaaleiksi, jotka säilyttävät lineaarisen suhteen paineamplitudin kanssa. Tämä vääristää signaaleja ja tuottaa kuvia, joissa todellisen signaalin dynamiikka katoaa. Tämän ilmiön visuaalinen ilme on täysin valkoisten alueiden läsnäolo. Tässä tapauksessa ei siksi ole mahdollista arvioida paikallisia vaihteluita vasteessa insonifikaatioihin.
  • Vältä kosmeettisten suodattimien ja erityisten kuvantamismenetelmien, kuten harmonisen kuvantamisen, kontrastin, dopplerin ja yhdistelyn käyttöä.
  • Saavuta suurin mahdollinen kuvataajuus (esim. ei sinnikkyyttä, ei monitarkennusta)
  • Tallenna tiedot DICOM-muodossa. Jos tämä ei ole mahdollista, tallenna tiedot suoraan videomuotoon. Visuaaliset havainnot, varsinkin kun ne liittyvät hyvin pieniin muutoksiin, eivät näy jokaisessa kehyksessä. Näin ollen on edullista hankkia elokuvia, joissa maamerkin alapuolella olevaa keuhkon pintaa voidaan seurata muutaman sekunnin ajan hengityksen aikana.

Pisteytysmenettelyt

  • Arvosana 0: Keuhkopussin linja on jatkuva, säännöllinen. Vaakasuuntaisia ​​esineitä (A-viiva) on läsnä. Näitä esineitä kutsutaan yleensä A-linjoiksi. Ne johtuvat normaalisti ilmastetun keuhkon pinnan korkeasta heijastavuudesta ja luonnehtivat ultraäänianturin ja itse keuhkon pinnan välillä tapahtuvien useiden heijastusten visuaalista esitystä.
  • Arvosana 1: Keuhkopussin viiva on sisennetty. Sisennyskohdan alapuolella näkyvät valkoiset pystysuorat alueet. Nämä johtuvat paikallisista muutoksista keuhkojen akustisissa ominaisuuksissa, kuten esimerkiksi aiemmin ilman miehittämien tilavuuksien korvaaminen väliaineilla, jotka ovat akustisesti paljon samankaltaisempia kuin kylkiluiden välinen kudos (vesi, veri, kudos). Tämä ilmiö avaa kanavia, joihin ultraääni pääsee käsiksi, mikä voi selittää pystysuorien artefaktien esiintymisen.
  • Piste 2: Keuhkopussin viiva on katkennut. Murtumispisteen alapuolella näkyy pienistä suuriin tiivistetyt alueet (tummemmat alueet) ja niihin liittyvät valkoiset alueet konsolidoidun alueen (valkoinen keuhko) alapuolella.

Konsolidoituneiden alueiden tummuminen merkitsee ilmastuksen menetystä ja näiden alueiden siirtymistä kohti pehmytkudoksen kaltaisia ​​akustisia ominaisuuksia koko tiivistymisen itse edustaman alueen alueella. Konsolidaatioiden lisäksi valkoisten keuhkojen alueiden ilmaantuminen ilmaisee alueita, joista ei ole vielä täysin ilmattu ja joissa ilmasulkeumat ovat edelleen läsnä, mutta ne on upotettu kudosmaiseen materiaaliin. Tämä erittäin hajaantunut ympäristö voi selittää tämän erikoisen kuvion.

- Arvosana 3: Skannatulla alueella näkyy tiheä ja pitkälti laajentunut valkoinen keuhko suurempien tiivistymien kanssa tai ilman.

Toimenpiteen lopussa kliinikko kirjoittaa kullekin alueelle korkeimman saadun pistemäärän (esim. kvadrantti 1, pisteet 2; kvadrantti 10, pisteet 1 ja niin edelleen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia
        • Bresciamed
      • Lodi, Italia
        • Pulmonary Medicine Unit, Lodi General Hospital
      • Lucca, Italia
        • 118 USL Nordovest Toscana
      • Lucca, Italia
        • Diagnostic and Interventional Ultrasound Unit, Valle del Serchio General Hospital
      • Pavia, Italia
        • Emergency Department, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, and Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia
      • Roma, Italia, 00168
        • Department of woman and child health and public health, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00168
        • Pulmonary Medicine Unit, Dept. Medical and Surgical Sciences, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
      • Trento, Italia
        • Department of Information Engineering and Computer Science, Ultrasound Laboratory Trento, University of Trento
      • Voghera, Italia
        • Emergency Medicine Unit, General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäillyt tai tunnetut COVID-19-potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillyt COVID-19-potilaat,
  • tunnetuista COVID-19-potilaista.

Poissulkemiskriteerit:

  • vahvistettu sairaus, joka on eri kuin COVID-19.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraääniluokitusjärjestelmä COVID-19-keuhkokuumeelle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.

Pisteytysmenettelyt

  • Arvosana 0: Keuhkopussin linja on jatkuva, säännöllinen. Vaakasuuntaisia ​​esineitä (A-viiva) on läsnä. Näitä esineitä kutsutaan yleensä A-linjoiksi.
  • Arvosana 1: Keuhkopussin viiva on sisennetty. Sisennyskohdan alapuolella näkyvät valkoiset pystysuorat alueet.
  • Piste 2: Keuhkopussin viiva on katkennut. Murtumispisteen alapuolella näkyy pienistä suuriin tiivistetyt alueet (tummemmat alueet) ja niihin liittyvät valkoiset alueet konsolidoidun alueen (valkoinen keuhko) alapuolella.
  • Pisteet 3: Skannatulla alueella näkyy tiheä ja suurelta osin laajentunut valkoinen keuhko suurempien tiivistymien kanssa tai ilman niitä. Toimenpiteen lopussa kliinikko kirjoittaa kullekin alueelle korkeimman saadun pistemäärän.
Ilmoittautumisen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS, Roma, Italy
  • Päätutkija: Andrea Smargiassi, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS, Roma, Italy
  • Päätutkija: Libertario Demi, PhD, Dept. of Information Engineering and Computer Science, University of Trento, Italy
  • Opintojohtaja: Gino Soldati, MD, Diagnostic and Interventional Ultrasound Unit, Valle del Serchio Hospital, Lucca, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa