- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324177
AU:n teho-osastolle otettujen lapsipotilaiden profiili
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: GM Abdelsalam, Assiut University
Assiutin yliopistollisen lastensairaalan tehohoitoyksikköön otettujen lapsipotilaiden profiili ja kliininen tulos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Assiutin yliopiston lastensairaalan teho-osastolle otettujen lasten profiili ja tulokset, jotta voidaan havaita riskitekijöiden ja lopputuloksen välinen yhteys, arvioida hoidon tehokkuutta, joka mahdollistaa parempien päätösten tekemisen, hoidon laadun parantamiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat otetaan PICU:hun diagnoosin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Assiutin yliopiston lastensairaalan tehohoitoon otetut yli vuoden ikäiset 1 kk - 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alle kuukauden ikäiset lapsipotilaat Pediatriset potilaat kuolevat saapuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä ikäryhmien ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Demografiset tiedot (mukaan lukien ikäryhmät ja sukupuoli). Ikäryhmien osalta tarkastellaan potilaiden määrää kussakin kolmessa ryhmässä:
Sukupuolen mukaan potilaiden lukumäärä jaetaan kahteen ryhmään:
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä vastaanoton diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Väliaikainen diagnoosi sisäänpääsyn yhteydessä luokiteltuna järjestelmän mukaan (hengitysjärjestelmä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, neurologinen, hematologinen, munuaisten, endokriininen ja metabolinen maha-suolikanava ja hepatobiliaarinen, monisysteeminen kiintymys, muut (leikkauksen jälkeinen, pidätyksen jälkeinen, sepsisoireyhtymä, pahanlaatuiset kasvaimet, myrkytys, tuntemattoman alkuperän kooma) ).
Tiedot esitetään potilaiden lukumääränä kussakin sairastuneessa järjestelmäryhmässä.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden määrä lähetepaikan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään PICU:lle otettujen potilaiden lähetepaikkojen ryhmään:
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä koneellisen ventilaation tarpeen ja sen keston mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään koneellisen ventilaation tarpeen mukaan PICU-hoidon aikana.
Jos koneellinen ilmanvaihto on tarpeen, kesto kirjataan päivinä.
|
1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto päivissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten tehohoidossa oleskelun pituus (PICU) esitetään potilaan viemien päivien lukumääränä vastaanotosta kotiutukseen tai kuolemaan.
|
1 vuosi
|
|
Pediatric Risk of Mortality -pisteet maahanpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III -pistemäärä saadaan kaikilta potilailta ensimmäisen 24 tunnin aikana PICU:lle saapumisesta.
PRISM III:n maksimipistemäärä on 74.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ennuste.
Kuolleisuuden riskitekijöiden analysointia varten potilaat jaetaan kahteen ryhmään PRISM III 24 -pisteiden >8 ja ≤ 8 mukaan perustuen aiemmin julkaistuihin tietoihin, jotka osoittavat lisääntyneen kuolleisuusriskin potilailla, joiden PRISM III 24 -pistemäärä on >8.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä lasten teho-osastolta kotiutuksen tilan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PICU:sta kotiutuneiden potilaiden lukumäärä jaettu kahteen ryhmään:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasryhmien (eloonjääneet / kuolleet) ja ikäryhmän välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasryhmien potilaiden lukumäärän (eloonjääneet / kuolleet) ja tulon yhteydessä tehdyn diagnoosin välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio 3
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrän (eloonjääneet / kuolleet) ja oleskelun keston välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio 4
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrän erotusryhmissä (eloonjääneet / kuolleet) ja PRISM III -pisteiden välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio 5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrän (eloonjääneet / kuolleet) ja koneellisen ventilaation keston välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gehad011157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .