Profiel van pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de AU ICU
25 maart 2020 bijgewerkt door: GM Abdelsalam, Assiut University
Profiel en klinisch resultaat van pediatrische patiënten opgenomen op de Intensive Care van het Assiut University Children Hospital
Deze studie heeft tot doel het profiel en de uitkomst te bepalen van kinderen die zijn opgenomen op de IC van het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut om een verband tussen risicofactoren en uitkomst te detecteren, om de doeltreffendheid van de behandeling te beoordelen, waardoor betere beslissingen kunnen worden genomen, om de kwaliteit van de zorg te verbeteren .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de PICU, ongeacht de diagnose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die ouder zijn dan een jaar in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar en zijn opgenomen op de intensive care van het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische patiënten jonger dan een maand. Pediatrische patiënten overlijden bij aankomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten naar leeftijdsgroepen en geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De demografische gegevens (o.a. leeftijdsgroepen en geslacht). Met betrekking tot leeftijdsgroepen zal het aantal patiënten in elk van de drie groepen worden behandeld:
Wat het geslacht betreft, wordt het aantal patiënten verdeeld in 2 groepen:
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten volgens diagnose bij opname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorlopige diagnose bij opname gecategoriseerd volgens het getroffen systeem (respiratoir, cardiovasculair, neurologisch, hematologisch, renaal, endocrien en metabolisch gastro-intestinaal en hepatobiliair, multisysteemaandoening, overige (postoperatief, postarrestatie, sepsissyndroom, maligniteiten, vergiftiging, coma van onbekende oorsprong) ).
De gegevens worden gepresenteerd als het aantal patiënten in elke getroffen systeemgroep.
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten volgens verwijssite
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De patiënten worden ingedeeld in 2 groepen verwijzingssites van patiënten die zijn opgenomen op de PICU:
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten volgens de behoefte aan mechanische beademing en de duur ervan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De patiënten worden ingedeeld in 2 groepen op basis van de behoefte aan mechanische beademing tijdens het verblijf op de PICU.
In geval van behoefte aan mechanische ventilatie wordt de duur in dagen geregistreerd.
|
1 jaar
|
|
Verblijfsduur in dagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De duur van het verblijf op de pediatrische intensive care (PICU) wordt weergegeven als het aantal dagen dat de patiënt heeft doorgebracht vanaf opname tot ontslag of overlijden.
|
1 jaar
|
|
Pediatric Risk of Mortality-score bij opname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III-score wordt verkregen van alle patiënten binnen de eerste 24 uur na opname op de PICU.
De maximale totale PRISM III-score is 74.
Hoe hoger de score, hoe slechter de prognose.
Voor de analyse van sterfterisicofactoren worden patiënten ingedeeld in twee groepen volgens PRISM III 24-scorewaarden >8 en ≤ 8, op basis van eerder gepubliceerde gegevens die een verhoogd sterfterisico laten zien bij patiënten met PRISM III 24-score >8.
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten volgens de toestand van ontslag uit de pediatrische intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat is ontslagen uit de PICU verdeeld over 2 groepen:
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie 1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen aantal patiënten in ontslaggroepen (overlevenden/doden) en leeftijdsgroep.
|
1 jaar
|
|
Correlatie 2
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen aantal patiënten in ontslaggroepen (overlevenden/overleden) en diagnose bij opname.
|
1 jaar
|
|
Correlatie 3
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen aantal patiënten in ontslaggroepen (overlevenden/doden) en verblijfsduur.
|
1 jaar
|
|
Correlatie 4
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen aantal patiënten in ontslaggroepen (overlevenden/doden) en PRISM III-score.
|
1 jaar
|
|
Correlatie 5
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen aantal patiënten in ontslaggroepen (overlevenden/doden) en duur van mechanische beademing.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gehad011157
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .