Profil av pediatriske pasienter innlagt på AU ICU
25. mars 2020 oppdatert av: GM Abdelsalam, Assiut University
Profil og klinisk resultat av pediatriske pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Assiut universitetsbarnesykehus
Denne studien tar sikte på å bestemme profilen og resultatet til barn innlagt på intensivavdelingen ved Assiut University barnesykehus for å oppdage sammenheng mellom risikofaktorer og utfall, for å vurdere effektiviteten av behandlingen som gjør det mulig å ta bedre beslutninger, for å forbedre kvaliteten på omsorgen. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på PICU avhengig av diagnosen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Assiut University barnesykehus over ett år i alderen 1 måned til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- pediatriske pasienter under en måned gamle Pediatriske pasienter vil dø ved ankomst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter etter aldersgrupper og kjønn
Tidsramme: 1 år
|
De demografiske dataene (inkludert aldersgrupper og kjønn). Når det gjelder aldersgrupper, vil antall pasienter i hver av tre grupper bli adressert:
Når det gjelder kjønn, vil antall pasienter bli fordelt i 2 grupper:
|
1 år
|
|
Antall pasienter etter diagnose ved innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Foreløpig diagnose ved innleggelse kategorisert etter det berørte systemet (respiratoriske, kardiovaskulære, nevrologiske, hematologiske, renale, endokrine og metabolske gastrointestinale og hepatobiliære, multisystemaffeksjoner, andre (postoperativt, post-arrest, sepsis-syndrom, maligniteter, forgiftning, koma av ukjent opprinnelse) ).
Dataene vil bli presentert som antall pasienter i hver systemgruppe som er berørt.
|
1 år
|
|
Antall pasienter i henhold til henvisningssted
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil bli fordelt i 2 grupper med henvisningssteder for pasienter innlagt på PICU:
|
1 år
|
|
Antall pasienter i henhold til behovet for mekanisk ventilasjon og dets varighet
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil bli fordelt i 2 grupper basert på behov for mekanisk ventilasjon under PICU-oppholdet.
Ved behov for mekanisk ventilasjon vil varigheten registreres i dager.
|
1 år
|
|
Oppholdets lengde i dager
Tidsramme: 1 år
|
Oppholdslengde på pediatrisk intensivavdeling (PICU) vil bli presentert som antall dager pasienten har brukt fra innleggelse til utskrivning eller død.
|
1 år
|
|
Pediatrisk risiko for dødelighet ved innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III-poengsum vil bli oppnådd fra alle pasienter innen de første 24 timene etter innleggelse til PICU.
Maksimal total PRISM III-poengsum er 74.
Jo høyere poengsum, desto dårligere prognose.
For analyse av dødelighetsrisikofaktorer vil pasienter bli allokert i to grupper i henhold til PRISM III 24 skåreverdier >8 og ≤ 8, basert på tidligere publiserte data som viser økt dødelighetsrisiko hos pasienter med PRISM III 24 skåre >8.
|
1 år
|
|
Antall pasienter i henhold til tilstanden ved utskrivning fra barneintensiven
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter utskrevet fra PICU fordelt i 2 grupper:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon 1
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom antall pasienter i utskrivningsgrupper (overlevende/døde) og aldersgruppe.
|
1 år
|
|
Korrelasjon 2
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom antall pasienter i utskrivningsgrupper (overlevende/døde) og diagnose ved innleggelse.
|
1 år
|
|
Korrelasjon 3
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom antall pasienter i utskrivningsgrupper (overlevende/døde) og liggetid.
|
1 år
|
|
Korrelasjon 4
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom antall pasienter i utskrivningsgrupper (overlevende/døde) og PRISM III-skåre.
|
1 år
|
|
Korrelasjon 5
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom antall pasienter i utskrivningsgrupper (overlevende/døde) og varighet av mekanisk ventilasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gehad011157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .