Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profil af pædiatriske patienter indlagt på AU ICU

25. marts 2020 opdateret af: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil og klinisk resultat af pædiatriske patienter indlagt på intensivafdelingen på Assiut Universitetsbørnehospital

Denne undersøgelse har til formål at bestemme profilen og resultatet af børn indlagt på intensivafdeling på Assiut University børnehospital for at påvise sammenhæng mellem risikofaktorer og udfald, at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen, hvilket gør det muligt at tage bedre beslutninger, for at forbedre kvaliteten af ​​plejen .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på PICU, uanset diagnosen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på intensivafdelingen på Assiut University børnehospital over et år i alderen fra 1 måned til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter under en måned gamle Pædiatriske patienter dør ved ankomsten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter efter aldersgrupper og køn
Tidsramme: 1 år

De demografiske data (inklusive aldersgrupper og køn).

Med hensyn til aldersgrupper vil antallet af patienter i hver af tre grupper blive behandlet:

  1. 1 måned til 2 år
  2. 2 år til 12 år
  3. 12 til 18 år"

Med hensyn til køn vil antallet af patienter blive fordelt i 2 grupper:

  1. han-
  2. kvinde
1 år
Antal patienter efter diagnose ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år
Foreløbig diagnose ved indlæggelse kategoriseret efter det berørte system (respiratoriske, kardiovaskulære, neurologiske, hæmatologiske, renale, endokrine og metaboliske gastrointestinale og hepatobiliære, multisystemaffektioner, andre (post-operative, post-stop, sepsis-syndrom, maligniteter, forgiftning, koma af ukendt oprindelse) ). Dataene vil blive præsenteret som antal patienter i hver gruppe af berørte systemer.
1 år
Antal patienter i henhold til henvisningssted
Tidsramme: 1 år

Patienterne vil blive fordelt i 2 grupper af henvisningssteder for patienter indlagt på PICU:

  1. afdelingen
  2. akutmodtagelsen. Data vil blive præsenteret som antal patienter i hver gruppe.
1 år
Antal patienter i henhold til behovet for mekanisk ventilation og dets varighed
Tidsramme: 1 år
Patienterne vil blive inddelt i 2 grupper baseret på behovet for mekanisk ventilation under PICU-opholdet. Ved behov for mekanisk ventilation registreres varigheden i dage.
1 år
Opholdets længde i dage
Tidsramme: 1 år
Opholdslængde på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) vil blive præsenteret som antal dage, som patienten har brugt fra indlæggelse til udskrivelse eller død.
1 år
Pædiatrisk risiko for dødelighed ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år
Pædiatrisk risiko for dødelighed (PRISM) III-score vil blive opnået fra alle patienter inden for de første 24 timer efter indlæggelse på PICU. Den maksimale samlede PRISM III-score er 74. Jo højere score, jo dårligere prognose. Til analyse af mortalitetsrisikofaktorer vil patienter blive allokeret i to grupper i henhold til PRISM III 24-scoreværdier >8 og ≤8, baseret på tidligere offentliggjorte data, der viser øget dødelighedsrisiko hos patienter med PRISM III 24-score >8.
1 år
Antal patienter i henhold til tilstanden for udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Tidsramme: 1 år

Antal patienter udskrevet fra PICU fordelt i 2 grupper:

  1. forbedring og overflytning til den tilsvarende medicinske afdeling. (Overlevende)
  2. død. N.B. patienter, der vil blive udskrevet mod lægelig rådgivning (DAMA), vil blive udelukket fra den foreslåede dataanalyse, men der vil blive peget på.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation 1
Tidsramme: 1 år
Sammenhæng mellem antal patienter i udskrivelsesgrupper (overlevere/døde) og aldersgruppe.
1 år
Korrelation 2
Tidsramme: 1 år
Sammenhæng mellem antal patienter i udskrivelsesgrupper (overlevere/døde) og diagnose ved indlæggelse.
1 år
Korrelation 3
Tidsramme: 1 år
Sammenhæng mellem antal patienter i udskrivelsesgrupper (overlevere/døde) og liggetid.
1 år
Korrelation 4
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem antal patienter i udskrivelsesgrupper (overlevende/døde) og PRISM III-score.
1 år
Korrelation 5
Tidsramme: 1 år
Sammenhæng mellem antal patienter i udskrivelsesgrupper (overlevende/døde) og varigheden af ​​mekanisk ventilation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gehad011157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Demografiske data, sygelighedsdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner