- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324177
Профиль педиатрических пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии AU
Профиль и клинический исход педиатрических пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Детской больницы Университета Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в отделение реанимации детской больницы Университета Асьют старше одного года в возрасте от 1 месяца до 18 лет
Критерий исключения:
- педиатрические пациенты в возрасте до одного месяца Педиатрические пациенты умирают по прибытии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов по возрастным группам и полу
Временное ограничение: 1 год
|
Демографические данные (включая возрастные группы и пол). Что касается возрастных групп, то будет учитываться количество пациентов в каждой из трех групп:
Относительно пола количество пациентов будет распределено на 2 группы:
|
1 год
|
Количество больных по диагнозу при поступлении
Временное ограничение: 1 год
|
Предварительный диагноз при поступлении с разбивкой по пораженным системам (респираторная, сердечно-сосудистая, неврологическая, гематологическая, почечная, эндокринная и метаболическая желудочно-кишечная и гепатобилиарная, полисистемное поражение, другие (послеоперационный, послеоперационный, сепсис-синдром, злокачественные новообразования, отравления, кома неясного генеза) ).
Данные будут представлены в виде количества пациентов в каждой группе пораженной системы.
|
1 год
|
Количество пациентов по месту направления
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут разделены на 2 группы направлений пациентов, поступивших в ОРИТ:
|
1 год
|
Количество больных по потребности в ИВЛ и ее продолжительности
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут разделены на 2 группы в зависимости от потребности в искусственной вентиляции легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
В случае необходимости искусственной вентиляции легких продолжительность фиксируется в днях.
|
1 год
|
Продолжительность пребывания в днях
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) будет представлена как количество дней, проведенных пациентом с момента поступления до выписки или смерти.
|
1 год
|
Детская оценка риска смертности при поступлении
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка педиатрического риска смертности (PRISM) III будет получена у всех пациентов в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Максимальный общий балл PRISM III — 74.
Чем выше балл, тем хуже прогноз.
Для анализа факторов риска смертности пациенты будут разделены на две группы в соответствии со значениями баллов PRISM III 24 >8 и ≤ 8 на основании ранее опубликованных данных, свидетельствующих о повышенном риске смертности у пациентов с баллами PRISM III 24 >8.
|
1 год
|
Количество больных по состоянию при выписке из детского отделения реанимации
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, выписанных из ОРИТ, распределено на 2 группы:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция 1
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между количеством пациентов в группах выписки (выжившие/умершие) и возрастной группой.
|
1 год
|
Корреляция 2
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между количеством пациентов в группах выписки (выжившие/умершие) и диагнозом при поступлении.
|
1 год
|
Корреляция 3
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между количеством пациентов в группах выписки (выжившие/умершие) и длительностью пребывания.
|
1 год
|
Корреляция 4
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между количеством пациентов в группах выписки (выжившие/умершие) и оценкой PRISM III.
|
1 год
|
Корреляция 5
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между количеством больных в группах выписки (выжившие/умершие) и длительностью ИВЛ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gehad011157
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Демографические данные, данные о заболеваемости
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания