Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil pacjentów pediatrycznych przyjętych na OIT AU

25 marca 2020 zaktualizowane przez: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil i wyniki kliniczne pacjentów pediatrycznych przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

Niniejsze badanie ma na celu określenie profilu i wyniku leczenia dzieci przyjętych na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w celu wykrycia związku między czynnikami ryzyka a wynikiem leczenia, oceny skuteczności leczenia umożliwiającej podejmowanie lepszych decyzji, poprawy jakości opieki .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIOM w zależności od rozpoznania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala dziecięcego Assiut University w wieku powyżej jednego roku w wieku od 1 miesiąca do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci pediatryczni w wieku poniżej jednego miesiąca Pacjenci pediatryczni umrą w chwili przybycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w podziale na grupy wiekowe i płeć
Ramy czasowe: 1 rok

Dane demograficzne (w tym grupy wiekowe i płeć).

Jeśli chodzi o grupy wiekowe, uwzględniona zostanie liczba pacjentów w każdej z trzech grup:

  1. Od 1 miesiąca do 2 lat
  2. 2 lata do 12 lat
  3. od 12 do 18 lat”

Ze względu na płeć liczba pacjentów zostanie podzielona na 2 grupy:

  1. Mężczyzna
  2. Kobieta
1 rok
Liczba pacjentów według rozpoznania przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 rok
Wstępne rozpoznanie przy przyjęciu z podziałem na zaatakowany układ (oddechowy, sercowo-naczyniowy, neurologiczny, hematologiczny, nerkowy, endokrynologiczny i metaboliczny, żołądkowo-jelitowy i wątrobowo-żółciowy, choroba wieloukładowa, inne (pooperacyjne, po zatrzymaniu krążenia, zespół posocznicy, nowotwory złośliwe, zatrucia, śpiączka nieznanego pochodzenia) ). Dane zostaną przedstawione jako liczba pacjentów w każdej grupie systemu, którego to dotyczy.
1 rok
Liczba pacjentów według miejsca skierowania
Ramy czasowe: 1 rok

Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup ośrodków referencyjnych pacjentów przyjętych na OIT:

  1. oddział
  2. oddział ratunkowy. Dane zostaną przedstawione jako liczba pacjentów w każdej grupie.
1 rok
Liczba chorych w zależności od potrzeby wentylacji mechanicznej i czasu jej trwania
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup w zależności od zapotrzebowania na wentylację mechaniczną podczas pobytu na OIT. W przypadku konieczności wentylacji mechanicznej czas trwania będzie zapisany w dniach.
1 rok
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: 1 rok
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) zostanie przedstawiona jako liczba dni spędzonych przez pacjenta od przyjęcia do wypisu lub zgonu.
1 rok
Ocena ryzyka śmiertelności u dzieci przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 rok
Od wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM zostanie uzyskana ocena ryzyka śmiertelności u dzieci (PRISM) III. Maksymalny łączny wynik PRISM III to 74. Im wyższy wynik, tym gorsze rokowanie. W celu analizy czynników ryzyka zgonu, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie z wartościami punktacji PRISM III 24 >8 i ≤ 8, na podstawie wcześniej opublikowanych danych wskazujących na zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z wynikiem >8 w skali PRISM III 24.
1 rok
Liczba pacjentów według stanu wypisu z oddziału intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok

Liczba pacjentów wypisanych z OIT przydzielona do 2 grup:

  1. poprawy i przeniesienie do odpowiedniego oddziału medycznego. (Ocalali)
  2. śmierć. uwaga pacjenci, którzy zostaną wypisani wbrew wskazaniom lekarskim (DAMA), zostaną wykluczeni z proponowanej analizy danych, ale zostaną wskazani.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja 1
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (osoby, które przeżyły/zmarli) a grupą wiekową.
1 rok
Korelacja 2
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (ocaleni / zmarli) a diagnozą przy przyjęciu.
1 rok
Korelacja 3
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (ocaleni / zmarli) a długością pobytu.
1 rok
Korelacja 4
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisu (osoby, które przeżyły/zmarli) a wynikiem PRISM III.
1 rok
Korelacja 5
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (osoby, które przeżyły/zmarli) a czasem trwania wentylacji mechanicznej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gehad011157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj