- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324177
Profil pacjentów pediatrycznych przyjętych na OIT AU
Profil i wyniki kliniczne pacjentów pediatrycznych przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala dziecięcego Assiut University w wieku powyżej jednego roku w wieku od 1 miesiąca do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci pediatryczni w wieku poniżej jednego miesiąca Pacjenci pediatryczni umrą w chwili przybycia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów w podziale na grupy wiekowe i płeć
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane demograficzne (w tym grupy wiekowe i płeć). Jeśli chodzi o grupy wiekowe, uwzględniona zostanie liczba pacjentów w każdej z trzech grup:
Ze względu na płeć liczba pacjentów zostanie podzielona na 2 grupy:
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów według rozpoznania przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wstępne rozpoznanie przy przyjęciu z podziałem na zaatakowany układ (oddechowy, sercowo-naczyniowy, neurologiczny, hematologiczny, nerkowy, endokrynologiczny i metaboliczny, żołądkowo-jelitowy i wątrobowo-żółciowy, choroba wieloukładowa, inne (pooperacyjne, po zatrzymaniu krążenia, zespół posocznicy, nowotwory złośliwe, zatrucia, śpiączka nieznanego pochodzenia) ).
Dane zostaną przedstawione jako liczba pacjentów w każdej grupie systemu, którego to dotyczy.
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów według miejsca skierowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup ośrodków referencyjnych pacjentów przyjętych na OIT:
|
1 rok
|
|
Liczba chorych w zależności od potrzeby wentylacji mechanicznej i czasu jej trwania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup w zależności od zapotrzebowania na wentylację mechaniczną podczas pobytu na OIT.
W przypadku konieczności wentylacji mechanicznej czas trwania będzie zapisany w dniach.
|
1 rok
|
|
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) zostanie przedstawiona jako liczba dni spędzonych przez pacjenta od przyjęcia do wypisu lub zgonu.
|
1 rok
|
|
Ocena ryzyka śmiertelności u dzieci przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Od wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM zostanie uzyskana ocena ryzyka śmiertelności u dzieci (PRISM) III.
Maksymalny łączny wynik PRISM III to 74.
Im wyższy wynik, tym gorsze rokowanie.
W celu analizy czynników ryzyka zgonu, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie z wartościami punktacji PRISM III 24 >8 i ≤ 8, na podstawie wcześniej opublikowanych danych wskazujących na zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z wynikiem >8 w skali PRISM III 24.
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów według stanu wypisu z oddziału intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów wypisanych z OIT przydzielona do 2 grup:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (osoby, które przeżyły/zmarli) a grupą wiekową.
|
1 rok
|
|
Korelacja 2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (ocaleni / zmarli) a diagnozą przy przyjęciu.
|
1 rok
|
|
Korelacja 3
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (ocaleni / zmarli) a długością pobytu.
|
1 rok
|
|
Korelacja 4
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisu (osoby, które przeżyły/zmarli) a wynikiem PRISM III.
|
1 rok
|
|
Korelacja 5
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między liczbą pacjentów w grupach wypisowych (osoby, które przeżyły/zmarli) a czasem trwania wentylacji mechanicznej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gehad011157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .