- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324177
Profil des patients pédiatriques admis aux soins intensifs de l'UA
Profil et résultats cliniques des patients pédiatriques admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiout depuis plus d'un an âgés de 1 mois à 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients pédiatriques âgés de moins d'un mois Les patients pédiatriques mourront à leur arrivée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients selon les tranches d'âge et le sexe
Délai: 1 an
|
Les données démographiques (y compris les tranches d'âge et le sexe). En ce qui concerne les groupes d'âge, le nombre de patients dans chacun des trois groupes sera abordé :
Concernant le sexe, le nombre de patients sera réparti en 2 groupes :
|
1 an
|
Nombre de patients selon le diagnostic à l'admission
Délai: 1 an
|
Diagnostic provisoire à l'admission catégorisé selon le système atteint (respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, hématologique, rénal, endocrinien et métabolique gastro-intestinal et hépatobiliaire, affection multisystémique, autres (post opératoire, post arrêt, syndrome septique, tumeurs malignes, intoxication, coma d'origine inconnue) ).
Les données seront présentées sous forme de nombre de patients dans chaque groupe de système affecté.
|
1 an
|
Nombre de patients selon le site de référence
Délai: 1 an
|
Les patients seront répartis en 2 groupes de sites de référence des patients admis à l'USIP :
|
1 an
|
Nombre de patients selon le besoin de ventilation mécanique et sa durée
Délai: 1 an
|
Les patients seront répartis en 2 groupes en fonction du besoin de ventilation mécanique pendant le séjour à l'USIP.
En cas de besoin de ventilation mécanique, la durée sera enregistrée en jours.
|
1 an
|
Durée du séjour en jours
Délai: 1 an
|
La durée du séjour dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) sera présentée en nombre de jours passés par le patient depuis son admission jusqu'à sa sortie ou son décès.
|
1 an
|
Score de risque de mortalité pédiatrique à l'admission
Délai: 1 an
|
Le score de risque de mortalité pédiatrique (PRISM) III sera obtenu pour tous les patients dans les 24 premières heures suivant leur admission à l'USIP.
Le score total maximum de PRISM III est de 74.
Plus le score est élevé, plus le pronostic est mauvais.
Pour l'analyse des facteurs de risque de mortalité, les patients seront répartis en deux groupes selon les valeurs du score PRISM III 24 > 8 et ≤ 8, sur la base de données publiées précédemment montrant un risque accru de mortalité chez les patients avec un score PRISM III 24 > 8.
|
1 an
|
Nombre de patients selon l'état de sortie de l'unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: 1 an
|
Nombre de patients sortis de l'USIP répartis en 2 groupes :
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation 1
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le groupe d'âge.
|
1 an
|
Corrélation 2
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le diagnostic à l'admission.
|
1 an
|
Corrélation 3
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et la durée de séjour.
|
1 an
|
Corrélation 4
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le score PRISM III.
|
1 an
|
Corrélation 5
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et la durée de la ventilation mécanique.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gehad011157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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