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Profil des patients pédiatriques admis aux soins intensifs de l'UA

25 mars 2020 mis à jour par: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil et résultats cliniques des patients pédiatriques admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Cette étude vise à déterminer le profil et les résultats des enfants admis aux soins intensifs à l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut afin de détecter l'association entre les facteurs de risque et les résultats, d'évaluer l'efficacité du traitement permettant de prendre de meilleures décisions, d'améliorer la qualité des soins. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis à l'USIP quel que soit le diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiout depuis plus d'un an âgés de 1 mois à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients pédiatriques âgés de moins d'un mois Les patients pédiatriques mourront à leur arrivée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients selon les tranches d'âge et le sexe
Délai: 1 an

Les données démographiques (y compris les tranches d'âge et le sexe).

En ce qui concerne les groupes d'âge, le nombre de patients dans chacun des trois groupes sera abordé :

  1. 1 mois à 2 ans
  2. 2 ans à 12 ans
  3. 12 à 18 ans"

Concernant le sexe, le nombre de patients sera réparti en 2 groupes :

  1. homme
  2. femme
1 an
Nombre de patients selon le diagnostic à l'admission
Délai: 1 an
Diagnostic provisoire à l'admission catégorisé selon le système atteint (respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, hématologique, rénal, endocrinien et métabolique gastro-intestinal et hépatobiliaire, affection multisystémique, autres (post opératoire, post arrêt, syndrome septique, tumeurs malignes, intoxication, coma d'origine inconnue) ). Les données seront présentées sous forme de nombre de patients dans chaque groupe de système affecté.
1 an
Nombre de patients selon le site de référence
Délai: 1 an

Les patients seront répartis en 2 groupes de sites de référence des patients admis à l'USIP :

  1. la salle
  2. le service des urgences. Les données seront présentées en nombre de patients dans chaque groupe.
1 an
Nombre de patients selon le besoin de ventilation mécanique et sa durée
Délai: 1 an
Les patients seront répartis en 2 groupes en fonction du besoin de ventilation mécanique pendant le séjour à l'USIP. En cas de besoin de ventilation mécanique, la durée sera enregistrée en jours.
1 an
Durée du séjour en jours
Délai: 1 an
La durée du séjour dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) sera présentée en nombre de jours passés par le patient depuis son admission jusqu'à sa sortie ou son décès.
1 an
Score de risque de mortalité pédiatrique à l'admission
Délai: 1 an
Le score de risque de mortalité pédiatrique (PRISM) III sera obtenu pour tous les patients dans les 24 premières heures suivant leur admission à l'USIP. Le score total maximum de PRISM III est de 74. Plus le score est élevé, plus le pronostic est mauvais. Pour l'analyse des facteurs de risque de mortalité, les patients seront répartis en deux groupes selon les valeurs du score PRISM III 24 > 8 et ≤ 8, sur la base de données publiées précédemment montrant un risque accru de mortalité chez les patients avec un score PRISM III 24 > 8.
1 an
Nombre de patients selon l'état de sortie de l'unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: 1 an

Nombre de patients sortis de l'USIP répartis en 2 groupes :

  1. amélioration et transfert dans le service médical correspondant. (Survivants)
  2. décès. N.B. les patients qui sortiront contre avis médical (DAMA) seront exclus de l'analyse des données proposée, mais seront pointés du doigt.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation 1
Délai: 1 an
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le groupe d'âge.
1 an
Corrélation 2
Délai: 1 an
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le diagnostic à l'admission.
1 an
Corrélation 3
Délai: 1 an
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et la durée de séjour.
1 an
Corrélation 4
Délai: 1 an
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et le score PRISM III.
1 an
Corrélation 5
Délai: 1 an
Corrélation entre le nombre de patients dans les groupes de sortie (survivants/décédés) et la durée de la ventilation mécanique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (RÉEL)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gehad011157

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Données démographiques, données de morbidité

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