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Profilo dei pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva AU

25 marzo 2020 aggiornato da: GM Abdelsalam, Assiut University

Profilo ed esito clinico dei pazienti pediatrici ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico universitario Assiut

Questo studio mira a determinare il profilo e l'esito dei bambini ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale pediatrico dell'Università Assiut al fine di rilevare l'associazione tra fattori di rischio ed esito, valutare l'efficacia del trattamento rendendo possibile prendere decisioni migliori, migliorare la qualità dell'assistenza .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in PICU qualunque sia la diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico dell'Università Assiut di età superiore a un anno da 1 mese a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti pediatrici di età inferiore a un mese I pazienti pediatrici moriranno all'arrivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti per fasce di età e sesso
Lasso di tempo: 1 anno

I dati demografici (inclusi gruppi di età e sesso).

Per quanto riguarda i gruppi di età, verrà affrontato il numero di pazienti in ciascuno dei tre gruppi:

  1. Da 1 mese a 2 anni
  2. Dai 2 ai 12 anni di età
  3. dai 12 ai 18 anni"

Per quanto riguarda il sesso, il numero di pazienti sarà suddiviso in 2 gruppi:

  1. maschio
  2. femmina
1 anno
Numero di pazienti per diagnosi al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Diagnosi provvisoria al momento del ricovero classificata in base al sistema interessato (respiratorio, cardiovascolare, neurologico, ematologico, renale, endocrino e metabolico gastrointestinale ed epatobiliare, affezione multisistemica, altri (post operatorio, post arresto, sindrome sepsi, neoplasie, avvelenamento, coma di origine sconosciuta) ). I dati saranno presentati come numero di pazienti in ciascun gruppo di sistema interessato.
1 anno
Numero di pazienti in base al sito di riferimento
Lasso di tempo: 1 anno

I pazienti saranno assegnati in 2 gruppi di siti di riferimento di pazienti ricoverati in PICU:

  1. il reparto
  2. il pronto soccorso. I dati saranno presentati come numero di pazienti in ciascun gruppo.
1 anno
Numero di pazienti in base alla necessità di ventilazione meccanica e alla sua durata
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti saranno assegnati in 2 gruppi in base alla necessità di ventilazione meccanica durante la degenza in PICU. In caso di necessità di ventilazione meccanica, la durata sarà registrata in giorni.
1 anno
Durata del soggiorno in giorni
Lasso di tempo: 1 anno
La durata della degenza nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) sarà presentata come numero di giorni trascorsi dal paziente dall'ammissione alla dimissione o alla morte.
1 anno
Punteggio del rischio di mortalità pediatrica al momento del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III sarà ottenuto da tutti i pazienti entro le prime 24 ore dall'ammissione al PICU. Il punteggio massimo totale PRISM III è 74. Più alto è il punteggio, peggiore è la prognosi. Per l'analisi dei fattori di rischio di mortalità, i pazienti saranno assegnati in due gruppi in base ai valori del punteggio PRISM III 24> 8 e ≤ 8, sulla base di dati pubblicati in precedenza che mostrano un aumento del rischio di mortalità nei pazienti con punteggio PRISM III 24> 8.
1 anno
Numero di pazienti in base alla condizione di dimissione dall'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: 1 anno

Numero di pazienti dimessi dalla PICU suddivisi in 2 gruppi:

  1. miglioramento e trasferimento al reparto medico corrispondente. (Sopravvissuti)
  2. morte. N.B. i pazienti che saranno dimessi contro il parere medico (DAMA) saranno esclusi dall'analisi dei dati proposta, ma saranno segnalati.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione 1
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra numero di pazienti nei gruppi di dimissione (sopravvissuti/morti) e fascia di età.
1 anno
Correlazione 2
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra numero di pazienti nei gruppi di dimissione (sopravvissuti/morti) e diagnosi al momento del ricovero.
1 anno
Correlazione 3
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra numero di pazienti nei gruppi di dimissione (sopravvissuti/morti) e durata della degenza.
1 anno
Correlazione 4
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra numero di pazienti nei gruppi di dimissione (sopravvissuti/morti) e punteggio PRISM III.
1 anno
Correlazione 5
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra numero di pazienti nei gruppi di dimissione (sopravvissuti/morti) e durata della ventilazione meccanica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gehad011157

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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