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AU ICUに入院した小児患者のプロフィール

2020年3月25日 更新者:GM Abdelsalam、Assiut University

アシュート大学小児病院の集中治療室に入院した小児患者のプロファイルと臨床転帰

この研究の目的は、アシュート大学小児病院の ICU に入院した子供のプロファイルと転帰を特定し、危険因子と転帰との関連を検出し、治療の有効性を評価してより良い意思決定を可能にし、ケアの質を改善することです。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PICUに入院したすべての患者が診断された方

説明

包含基準:

  • アシュート大学小児病院の集中治療室に入院し、生後 1 か月から 18 歳までの 1 歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 生後1ヶ月未満の小児患者 小児患者は到着時に死亡します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別・性別別患者数
時間枠:1年

人口統計データ (年齢層と性別を含む)。

年齢層に関しては、次の 3 つのグループのそれぞれの患者数が扱われます。

  1. 生後1ヶ月~2歳
  2. 2歳から12歳
  3. 12歳から18歳まで」

性別に関しては、患者数は 2 つのグループに分けられます。

  1. 女性
1年
入院時診断別患者数
時間枠:1年
影響を受けるシステム(呼吸器、心血管、神経、血液、腎臓、内分泌および代謝性消化管および肝胆道、多系統疾患、その他(術後、心停止後、敗血症症候群、悪性腫瘍、中毒、原因不明の昏睡)によって分類された入院時の仮診断)。 データは、影響を受けるシステムの各グループの患者数として表示されます。
1年
紹介先別患者数
時間枠:1年

患者は、PICU に入院した患者の紹介サイトの 2 つのグループに割り当てられます。

  1. 病棟
  2. 救急部門。 データは、各グループの患者数として表示されます。
1年
人工呼吸器の必要性とその期間に応じた患者数
時間枠:1年
患者は、PICU 滞在中の人工呼吸器の必要性に基づいて 2 つのグループに割り当てられます。 人工呼吸器が必要な場合、その期間は日数で記録されます。
1年
滞在日数
時間枠:1年
小児集中治療室 (PICU) での滞在期間は、患者が入院から退院または死亡までに費やした日数として提示されます。
1年
入院時の小児死亡リスクスコア
時間枠:1年
小児死亡リスク(PRISM)IIIスコアは、PICUへの入院から最初の24時間以内にすべての患者から取得されます。 PRISM III の最大合計スコアは 74 です。 スコアが高いほど予後は悪い。 死亡リスク要因の分析のために、PRISM III 24 スコアが 8 を超える患者の死亡リスクの増加を示す以前に公開されたデータに基づいて、患者は PRISM III 24 スコア値が 8 を超える場合と 8 未満の場合の 2 つのグループに割り当てられます。
1年
小児集中治療室の退院状況別患者数
時間枠:1年

2 つのグループに割り当てられた PICU から退院した患者の数:

  1. 改善し、該当する病棟に転院します。 (生存者)
  2. 死。 N.B.医学的助言(DAMA)に反して退院する患者は、提案されたデータ分析から除外されますが、指摘されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関関係 1
時間枠:1年
退院群(生存者/死亡者)の患者数と年齢群との相関。
1年
相関 2
時間枠:1年
退院群の患者数(生存者/死亡者)と入院時の診断との相関。
1年
相関関係 3
時間枠:1年
退院群(生存者/死亡者)の患者数と入院期間の相関。
1年
相関関係 4
時間枠:1年
退院群の患者数(生存者/死亡者)とPRISM IIIスコアとの相関。
1年
相関関係 5
時間枠:1年
退院群の患者数(生存者/死亡者)と人工呼吸器の持続時間との相関。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年4月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月30日

研究の完了 (予期された)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • gehad011157

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人口統計データ、罹患率データの臨床試験

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