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Perfil dos Pacientes Pediátricos Internados na UTI da UA

25 de março de 2020 atualizado por: GM Abdelsalam, Assiut University

Perfil e Evolução Clínica de Pacientes Pediátricos Internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Este estudo tem como objetivo determinar o perfil e o desfecho das crianças internadas na UTI do hospital pediátrico da Universidade de Assiut, a fim de detectar associação entre fatores de risco e desfecho, avaliar a eficácia do tratamento, possibilitando a tomada de melhores decisões, melhorando a qualidade do atendimento. .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTIP, qualquer que seja o diagnóstico

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital infantil da Universidade de Assiut com mais de um ano, com idade de 1 mês a 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos com menos de um mês de idade Pacientes pediátricos morrerão na chegada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes de acordo com faixas etárias e sexo
Prazo: 1 ano

Os dados demográficos (incluindo faixas etárias e sexo).

Em relação às faixas etárias, será abordado o número de pacientes em cada um dos três grupos:

  1. 1 mês a 2 anos de idade
  2. 2 anos a 12 anos de idade
  3. 12 a 18 anos"

Em relação ao gênero, o número de pacientes será alocado em 2 grupos:

  1. macho
  2. fêmea
1 ano
Número de pacientes de acordo com o diagnóstico na admissão
Prazo: 1 ano
Diagnóstico provisório na admissão categorizado pelo sistema afetado (respiratório, cardiovascular, neurológico, hematológico, renal, endócrino e metabólico, gastrointestinal e hepatobiliar, afecção multissistêmica, outros (pós-operatório, pós-parada, síndrome de sepse, malignidades, envenenamento, coma de origem desconhecida) ). Os dados serão apresentados como número de pacientes em cada grupo de sistema afetado.
1 ano
Número de pacientes de acordo com o local de referência
Prazo: 1 ano

Os pacientes serão alocados em 2 grupos de locais de referência de pacientes internados na UTIP:

  1. a ala
  2. o departamento de emergência. Os dados serão apresentados como número de pacientes em cada grupo.
1 ano
Número de pacientes de acordo com a necessidade de ventilação mecânica e sua duração
Prazo: 1 ano
Os pacientes serão alocados em 2 grupos com base na necessidade de ventilação mecânica durante a internação na UTIP. Em caso de necessidade de ventilação mecânica, a duração será registrada em dias.
1 ano
Tempo de permanência em dias
Prazo: 1 ano
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) será apresentado como o número de dias gastos pelo paciente desde a admissão até a alta ou óbito.
1 ano
Pontuação de risco pediátrico de mortalidade na admissão
Prazo: 1 ano
O escore de risco pediátrico de mortalidade (PRISM) III será obtido de todos os pacientes nas primeiras 24 horas após a admissão na UTIP. A pontuação total máxima do PRISM III é 74. Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico. Para a análise dos fatores de risco de mortalidade, os pacientes serão alocados em dois grupos de acordo com os valores do escore PRISM III 24 >8 e ≤ 8, com base em dados publicados anteriormente mostrando maior risco de mortalidade em pacientes com escore PRISM III 24 >8.
1 ano
Número de pacientes de acordo com a condição de alta da unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: 1 ano

Número de pacientes com alta da UTIP alocados em 2 grupos:

  1. melhora e transferência para a enfermaria correspondente. (Sobreviventes)
  2. morte. N.B. os pacientes que terão alta contra orientação médica (DAMA) serão excluídos da proposta de análise dos dados, mas serão apontados.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação 1
Prazo: 1 ano
Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e faixa etária.
1 ano
Correlação 2
Prazo: 1 ano
Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e diagnóstico na admissão.
1 ano
Correlação 3
Prazo: 1 ano
Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e tempo de internação.
1 ano
Correlação 4
Prazo: 1 ano
Correlação entre o número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e o escore PRISM III.
1 ano
Correlação 5
Prazo: 1 ano
Correlação entre o número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e o tempo de ventilação mecânica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gehad011157

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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