- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324177
Perfil dos Pacientes Pediátricos Internados na UTI da UA
Perfil e Evolução Clínica de Pacientes Pediátricos Internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital infantil da Universidade de Assiut com mais de um ano, com idade de 1 mês a 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos com menos de um mês de idade Pacientes pediátricos morrerão na chegada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de acordo com faixas etárias e sexo
Prazo: 1 ano
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Os dados demográficos (incluindo faixas etárias e sexo). Em relação às faixas etárias, será abordado o número de pacientes em cada um dos três grupos:
Em relação ao gênero, o número de pacientes será alocado em 2 grupos:
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1 ano
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Número de pacientes de acordo com o diagnóstico na admissão
Prazo: 1 ano
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Diagnóstico provisório na admissão categorizado pelo sistema afetado (respiratório, cardiovascular, neurológico, hematológico, renal, endócrino e metabólico, gastrointestinal e hepatobiliar, afecção multissistêmica, outros (pós-operatório, pós-parada, síndrome de sepse, malignidades, envenenamento, coma de origem desconhecida) ).
Os dados serão apresentados como número de pacientes em cada grupo de sistema afetado.
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1 ano
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Número de pacientes de acordo com o local de referência
Prazo: 1 ano
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Os pacientes serão alocados em 2 grupos de locais de referência de pacientes internados na UTIP:
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1 ano
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Número de pacientes de acordo com a necessidade de ventilação mecânica e sua duração
Prazo: 1 ano
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Os pacientes serão alocados em 2 grupos com base na necessidade de ventilação mecânica durante a internação na UTIP.
Em caso de necessidade de ventilação mecânica, a duração será registrada em dias.
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1 ano
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Tempo de permanência em dias
Prazo: 1 ano
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) será apresentado como o número de dias gastos pelo paciente desde a admissão até a alta ou óbito.
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1 ano
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Pontuação de risco pediátrico de mortalidade na admissão
Prazo: 1 ano
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O escore de risco pediátrico de mortalidade (PRISM) III será obtido de todos os pacientes nas primeiras 24 horas após a admissão na UTIP.
A pontuação total máxima do PRISM III é 74.
Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
Para a análise dos fatores de risco de mortalidade, os pacientes serão alocados em dois grupos de acordo com os valores do escore PRISM III 24 >8 e ≤ 8, com base em dados publicados anteriormente mostrando maior risco de mortalidade em pacientes com escore PRISM III 24 >8.
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1 ano
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Número de pacientes de acordo com a condição de alta da unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com alta da UTIP alocados em 2 grupos:
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação 1
Prazo: 1 ano
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Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e faixa etária.
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1 ano
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Correlação 2
Prazo: 1 ano
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Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e diagnóstico na admissão.
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1 ano
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Correlação 3
Prazo: 1 ano
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Correlação entre número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e tempo de internação.
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1 ano
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Correlação 4
Prazo: 1 ano
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Correlação entre o número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e o escore PRISM III.
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1 ano
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Correlação 5
Prazo: 1 ano
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Correlação entre o número de pacientes nos grupos de alta (sobreviventes/mortos) e o tempo de ventilação mecânica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gehad011157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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