Perfil de los pacientes pediátricos ingresados en la UCI de la UA
25 de marzo de 2020 actualizado por: GM Abdelsalam, Assiut University
Perfil y resultado clínico de los pacientes pediátricos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Infantil Universitario de Assiut
Este estudio tiene como objetivo determinar el perfil y el resultado de los niños admitidos en la UCI del hospital infantil de la Universidad de Assiut para detectar la asociación entre los factores de riesgo y el resultado, evaluar la eficacia del tratamiento que permita tomar mejores decisiones y mejorar la calidad de la atención. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Mahmoud Abdelsalam
- Número de teléfono: +201091294596
- Correo electrónico: gehad011157@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed M. Hamdy Ghazaly
- Número de teléfono: +201001296603
- Correo electrónico: mohamed.ghazali1@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la UCIP cualquiera que sea el diagnóstico
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos del hospital infantil de la Universidad de Assiut mayores de un año con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes pediátricos menores de un mes Los pacientes pediátricos morirán al llegar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes según grupos de edad y sexo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los datos demográficos (incluidos los grupos de edad y el género). En cuanto a los grupos de edad, se abordará el número de pacientes en cada uno de los tres grupos:
En cuanto al género, el número de pacientes se distribuirá en 2 grupos:
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1 año
|
|
Número de pacientes según diagnóstico al ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diagnóstico provisorio al ingreso categorizado por el sistema afectado (respiratorio, cardiovascular, neurológico, hematológico, renal, endocrino y metabólico gastrointestinal y hepatobiliar, afección multisistémica, otros (post operatorio, post paro, síndrome sepsis, neoplasias malignas, intoxicaciones, coma de origen desconocido) ).
Los datos se presentarán como número de pacientes en cada grupo de sistema afectado.
|
1 año
|
|
Número de pacientes según sitio de derivación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los pacientes serán asignados en 2 grupos de sitios de referencia de pacientes ingresados en la UCIP:
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1 año
|
|
Número de pacientes según la necesidad de ventilación mecánica y su duración
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los pacientes serán asignados en 2 grupos en función de la necesidad de ventilación mecánica durante la estancia en la UCIP.
En caso de necesidad de ventilación mecánica, se registrará la duración en días.
|
1 año
|
|
Duración de la estancia en días
Periodo de tiempo: 1 año
|
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) se presentará como el número de días pasados por el paciente desde el ingreso hasta el alta o la muerte.
|
1 año
|
|
Puntuación de riesgo de mortalidad pediátrica al ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
|
La puntuación de riesgo de mortalidad pediátrica (PRISM) III se obtendrá de todos los pacientes dentro de las primeras 24 horas de ingreso a la UCIP.
La puntuación total máxima de PRISM III es 74.
A mayor puntuación, peor pronóstico.
Para el análisis de los factores de riesgo de mortalidad, los pacientes se distribuirán en dos grupos de acuerdo con los valores de puntuación PRISM III 24 >8 y ≤ 8, según los datos publicados previamente que muestran un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con puntuación PRISM III 24 >8.
|
1 año
|
|
Número de pacientes según condición de egreso de la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes dados de alta de la UCIP distribuidos en 2 grupos:
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación 1
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre número de pacientes en grupos de alta (supervivientes/muertos) y grupo de edad.
|
1 año
|
|
Correlación 2
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre número de pacientes en grupos de alta (supervivientes/muertos) y diagnóstico al ingreso.
|
1 año
|
|
Correlación 3
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre número de pacientes en grupos de alta (supervivientes/muertos) y tiempo de estancia.
|
1 año
|
|
Correlación 4
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre el número de pacientes en los grupos de alta (supervivientes/muertos) y la puntuación PRISM III.
|
1 año
|
|
Correlación 5
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre número de pacientes en grupos de alta (sobrevivientes/muertos) y duración de la ventilación mecánica.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gehad011157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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