入住 AU ICU 的儿科患者概况
2020年3月25日 更新者:GM Abdelsalam、Assiut University
入住 Assiut 大学儿童医院重症监护室的儿科患者概况和临床结果
本研究旨在确定入住 Assiut 大学儿童医院 ICU 的儿童的概况和结果,以检测风险因素与结果之间的关联,评估治疗效果,从而做出更好的决定,提高护理质量.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 PICU 的患者,以诊断为准
描述
纳入标准:
- 所有入住 Assiut 大学儿童医院重症监护病房的所有患者,年龄从 1 个月到 18 岁,超过 1 岁
排除标准:
- 不到一个月大的儿科患者 儿科患者将在抵达时死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
按年龄组和性别划分的患者人数
大体时间:1年
|
人口统计数据(包括年龄组和性别)。 关于年龄组,将解决三组中每组的患者人数:
关于性别,患者人数将分为两组:
|
1年
|
根据入院诊断的患者人数
大体时间:1年
|
按受影响系统分类的入院临时诊断(呼吸系统、心血管系统、神经系统、血液系统、肾脏、内分泌和代谢胃肠道和肝胆系统、多系统疾病、其他(手术后、逮捕后、败血症综合征、恶性肿瘤、中毒、不明原因昏迷) ).
数据将以受影响的每组系统中的患者数量表示。
|
1年
|
根据转诊地点的患者人数
大体时间:1年
|
患者将被分配到 PICU 患者的 2 组转诊点:
|
1年
|
根据需要机械通气及其持续时间的患者人数
大体时间:1年
|
根据 PICU 住院期间机械通气的需要,患者将被分配到 2 组。
如果需要机械通气,持续时间将以天数记录。
|
1年
|
停留天数
大体时间:1年
|
在儿科重症监护病房 (PICU) 的停留时间将表示为患者从入院到出院或死亡的天数。
|
1年
|
入院时儿科死亡风险评分
大体时间:1年
|
儿科死亡风险 (PRISM) III 评分将在所有患者进入 PICU 的前 24 小时内获得。
PRISM III 的最高总分是 74 分。
分数越高,预后越差。
对于死亡风险因素的分析,根据先前公布的数据显示 PRISM III 24 评分 >8 的患者死亡风险增加,患者将根据 PRISM III 24 评分值>8 和≤8 分为两组。
|
1年
|
根据儿科重症监护病房出院情况的患者人数
大体时间:1年
|
从 PICU 出院的患者人数分配到 2 组:
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
相关性 1
大体时间:1年
|
出院组(幸存者/死亡)患者数量与年龄组之间的相关性。
|
1年
|
相关性 2
大体时间:1年
|
出院组患者人数(幸存者/死亡)与入院诊断之间的相关性。
|
1年
|
相关性 3
大体时间:1年
|
出院组患者人数(幸存者/死亡)与住院时间的相关性。
|
1年
|
相关性 4
大体时间:1年
|
出院组患者人数(幸存者/死亡)与 PRISM III 评分之间的相关性。
|
1年
|
相关性 5
大体时间:1年
|
出院组患者人数(幸存者/死亡)与机械通气持续时间之间的相关性。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月30日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
人口统计数据、发病率数据的临床试验
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动,不招人