- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04332458
Fyysisen aktiivisuuden motivaattorit ja esteet potilailla, joilla on lievä aivohalvaus
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden motivoijia ja esteitä potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta lievän aivohalvauksen tai TIA:n vuoksi.
Tutkimus on laadullisesti suunniteltu ja se toteutetaan fokusryhmähaastatteluin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähän tiedetään fyysisen toiminnan motivoijista ja esteistä sairaalasta kotiutuksen jälkeen potilailla, joilla on lievä aivohalvaus tai TIA.
Näillä potilailla on vähän ja tilapäisiä oireita, ja siksi heidät kotiutetaan aikaisin sairaalasta tai heidät nähdään TIA-poliklinikalla.
Vakiohoitona ovat ennaltaehkäisevä lääkitys ja neuvonta itseohjautuviin elämäntapamuutoksiin.
Yhden iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n esiintyminen altistaa uusille iskeemisille aivohalvauksille, ja potilailla on riski kehittää kognitiivisia puutteita tai verisuonidementiaa ajan myötä, ellei ryhdytä useisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus.
Tarkoituksena on tutkia motivoijia ja esteitä fyysiselle aktiivisuudelle sairaalasta kotiutumisen jälkeen haastattelemalla kohderyhmässä tätä potentiaalista herkkää potilasryhmää.
Tutkimusryhmä haluaa helpottaa potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja siten ehkäistä toistuvaa aivohalvausta ja hidastaa verisuonisairauksien etenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), jotka eivät tarvitse kuntoutussuunnitelmaa, mutta tarvitsevat harjoitussuunnitelman toistuvan aivohalvauksen estämiseksi
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet ≤ 1 tunnin intensiiviseen toimintaan viikoittain viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat pystyvät puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi suuren valtimon aivohalvaus ja seurauksia, jotka estävät aerobista harjoittelua ryhmässä
- Oireet tai liitännäissairaudet, jotka estävät aerobista harjoittelua ryhmässä
- Hengenahdistus, joka johtuu sydän- tai keuhkosairauksista (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD))
- Afasia tai dementia häiritsee osallistumista aerobiseen ryhmäliikuntaan
- Potilaat, joilla on ajoittaista rappeutumista / verisuonten rappeutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole kokemusta harjoittelusta
Potilaat, jotka kotiutetaan sairaalasta kuukauden sisällä lievän aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen ja joille ei tarjota fyysistä kuntoutusta sen jälkeen
|
Tämä on laadullinen tutkimus, jossa käytetään kohderyhmähaastattelua.
|
|
MUUTA: Aivohalvauspotilaat, joilla on kokemusta harjoittelusta
Potilaat, joilla on lievä aivohalvaus ja jotka ovat osallistuneet harjoitustutkimukseen (HITPALS)
|
Tämä on laadullinen tutkimus, jossa käytetään kohderyhmähaastattelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaattorit fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimus on toteutettu laadullisesti kohderyhmähaastattelulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen toiminnan esteitä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimus on toteutettu laadullisesti kohderyhmähaastattelulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20014119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei voida jakaa kolmansille osapuolille, koska nämä tiedot ovat Tanskan lain suojaamia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .