- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04332458
Motivateurs et obstacles à l'activité physique chez les patients ayant subi un AVC mineur
4 avril 2022 mis à jour par: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les facteurs de motivation et les obstacles à l'activité physique chez les patients sortis de l'hôpital pour un accident vasculaire cérébral mineur ou un AIT.
L'étude a une conception de recherche qualitative et sera menée par des entretiens avec des groupes de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait peu de choses sur les facteurs de motivation et les obstacles à l'activité physique après la sortie de l'hôpital pour les patients ayant subi un AVC mineur ou un AIT.
Ces patients ont peu de symptômes temporaires et sont donc sortis tôt de l'hôpital ou vus dans une clinique ambulatoire pour AIT.
Le traitement standard consiste en une médication préventive et des conseils sur les changements de mode de vie autogérés.
La survenue d'un AVC ischémique ou d'un AIT prédispose à d'autres AVC ischémiques et les patients risquent de développer des déficits cognitifs ou une démence vasculaire au fil du temps, à moins que plusieurs mesures préventives ne soient prises, y compris l'activité physique.
L'objectif est d'étudier les facteurs de motivation et les obstacles à l'activité physique après la sortie de l'hôpital en interrogeant en groupe de discussion ce groupe potentiellement fragile de patients.
L'équipe de recherche souhaite faciliter l'activité physique des patients et ainsi prévenir un AVC récurrent et ralentir la progression des maladies vasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique ou un accident ischémique transitoire (AIT) sans avoir besoin d'un plan de réadaptation, mais ayant besoin d'un plan d'exercices afin de prévenir un AVC récurrent
- Patients ayant participé à ≤ 1 heure d'activité d'intensité vigoureuse sur une base hebdomadaire au cours des 3 derniers mois
- Patients capables de parler, lire et comprendre le danois
- Patients ≥ 18 ans et capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi un AVC de grande artère avec des séquelles empêchant l'exercice aérobique en groupe
- Symptômes ou comorbidités empêchant l'exercice aérobie en groupe
- Dyspnée causée par des maladies cardiaques ou pulmonaires (par ex. maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC))
- Aphasie ou démence interférant avec la participation à des exercices aérobiques en groupe
- Patients atteints de claudication intermittente/claudication vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients ayant subi un AVC sans expérience d'exercice
Patients qui sortent de l'hôpital dans le mois suivant un accident vasculaire cérébral mineur ou un AIT et qui ne se voient pas proposer de réadaptation physique par la suite
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il s'agit d'une étude qualitative utilisant des entretiens avec des groupes de discussion.
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AUTRE: Patients ayant subi un AVC avec une expérience d'exercice
Patients ayant subi un AVC mineur qui ont participé à une étude sur l'exercice (HITPALS)
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il s'agit d'une étude qualitative utilisant des entretiens avec des groupes de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivateurs pour l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude a une conception de recherche qualitative utilisant des entretiens de groupe de discussion
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Obstacles à l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude a une conception de recherche qualitative utilisant des entretiens de groupe de discussion
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
21 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (RÉEL)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20014119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne peuvent pas être partagées avec des tiers car ces données sont protégées par la loi danoise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .