- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04332458
Motivadores e Barreiras para Atividade Física em Pacientes com AVC leve
4 de abril de 2022 atualizado por: Christina Kruuse, Herlev Hospital
O objetivo deste estudo é investigar motivadores e barreiras para a prática de atividade física em pacientes com alta hospitalar por AVC leve ou AIT.
O estudo tem um desenho de pesquisa qualitativa e será conduzido por meio de entrevistas em grupos focais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre os motivadores e barreiras para a prática de atividade física após a alta hospitalar em pacientes com AVC leve ou AIT.
Esses pacientes têm poucos sintomas temporários e, portanto, recebem alta hospitalar precocemente ou são atendidos em uma clínica ambulatorial de AIT.
O tratamento padrão é a medicação preventiva e aconselhamento sobre mudanças autogeridas no estilo de vida.
A ocorrência de um AVC isquêmico ou AIT predispõe a outros AVCs isquêmicos e os pacientes correm o risco de desenvolver déficits cognitivos ou demência vascular ao longo do tempo, a menos que sejam tomadas várias medidas preventivas, incluindo atividade física.
O objetivo é investigar motivadores e barreiras para a prática de atividade física após a alta hospitalar por meio de entrevistas em grupo focal a esse grupo de pacientes potencialmente fragilizados.
A equipe de pesquisa deseja facilitar que os pacientes sejam fisicamente ativos e, assim, prevenir um AVC recorrente e retardar a progressão de doenças vasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT) sem a necessidade de um plano de reabilitação, mas precisam de um plano de exercícios para prevenir um AVC recorrente
- Pacientes que participaram de ≤ 1 hora de atividade de intensidade vigorosa semanalmente nos últimos 3 meses
- Pacientes capazes de falar, ler e entender dinamarquês
- Pacientes ≥ 18 anos de idade e capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC prévio de grandes artérias com sequelas impedindo exercícios aeróbicos em grupos
- Sintomas ou comorbidades que impedem o exercício aeróbico em grupo
- Dispneia causada por doenças cardíacas ou pulmonares (p. doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC))
- Afasia ou demência interferindo na participação em grupos de exercícios aeróbicos
- Pacientes com claudicação intermitente/claudicação vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes com AVC sem experiência de exercício
Pacientes que recebem alta do hospital dentro de um mês após um pequeno acidente vascular cerebral ou AIT e não recebem reabilitação física posteriormente
|
este é um estudo qualitativo usando entrevistas de grupo focal.
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OUTRO: Pacientes com AVC com experiência em exercícios
Pacientes com AVC menor que participaram de um estudo de exercícios (HITPALS)
|
este é um estudo qualitativo usando entrevistas de grupo focal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivadores para atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O estudo tem um design de pesquisa qualitativa usando entrevistas de grupo focal
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Barreiras para atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O estudo tem um design de pesquisa qualitativa usando entrevistas de grupo focal
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
21 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20014119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não podem ser compartilhados com terceiros, pois esses dados são protegidos pela lei dinamarquesa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .